Zanubrutinib og Rituximab efterfulgt af R-DHAOx og derefter vedligeholdelse med Zanubrutinib til nydiagnosticeret MCL

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet CD20-positivt mantelcellelymfom;
• Patienter med MCL-relateret symptomatisk og har behov for øjeblikkelig terapi; Inkluder en af ​​følgende: (1) Blastoid variant (2) Pleomorf variant (3) Ki-67 ≥30 % (4) Voluminøs masse > 7 cm eller ≥2 tumorer, hver ≥5 cm i diameter (5) Mutationer i TP53 , c-MYC eller NOTCH gener (6) Størrelse på milten ≥20 cm (7) Lymfom B-symptomer (8) Mantle Cell International Prognostic Score (MIPI) > 3 (9) Lymfomtruende organfunktion (10) Forhøjet laktatdehydrogenase (11) ) Perifere hvide blodlegemer > 50×10^9/L (12) Pancytopeni på grund af knoglemarvspåvirkning (13) Smerter på grund af lymfom;
• Patienterne modtog ingen tidligere anti-lymfombehandling;
• Mindst én evaluerbar læsion i henhold til 2014 Lugano-kriterier;
• Ann Arbor fase II-IV;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2;
• Forventet levetid > 3 måneder;
• Kunne deltage i alle nødvendige undersøgelsesprocedurer;
• Korrekt funktion af de større organer: 1) Den absolutte værdi af neutrofiler (>1,5×10^9/L); 2) blodpladetal (> 75×10^9/L); 3) Hæmoglobin (> 80 g/l); 4) Serum kreatinin

Ekskluderingskriterier:

• Inddragelse af centralnervesystemet (CNS)
• Patienter med hæmofagocytisk syndrom;
• Patienter med aktiv blødning, blødningstendens eller kræver antikoagulationsbehandling;
• Patienter kræver behandling med stærke CYP3A-hæmmere;
• Ukontrolleret aktiv infektion, med undtagelse af tumorrelateret B-symptomfeber;
• Anamnese med human immundefekt virus (HIV) infektion og/eller patienter med erhvervet immundefekt syndrom er kendt;
• Patienter med aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C. Patienter, der er positive for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV) antistoffer på screeningsstadiet, skal bestå yderligere påvisning af hepatitis B virus (HBV) DNA (ikke mere end 1000 IU/mL) og HCV RNA (ikke mere end den nedre grænse for detektionsmetoden) i rækken. Hepatitis B-bærere, stabil hepatitis B (DNA-titer bør ikke være højere end 1000 IE/mL) efter lægemiddelbehandling og helbredte hepatitis C-patienter kan indskrives i gruppen;
• Diagnosticeret med eller modtaget behandling for anden malignitet end lymfom;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Andre forskere anser det for uegnet for patienter at deltage i denne undersøgelse.