Занубрутиниб и ритуксимаб, затем R-DHAOx, затем поддерживающая терапия занубрутинибом при недавно диагностированном MCL

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная CD20-положительная лимфома из клеток мантийной зоны;
• Пациенты с симптомами, связанными с MCL, нуждаются в немедленной терапии; Включите любое из следующего: (1) бластоидный вариант (2) плеоморфный вариант (3) Ki-67 ≥30% (4) объемная масса > 7 см или ≥ 2 опухолей, каждая ≥ 5 см в диаметре (5) мутации в TP53 , гены c-MYC или NOTCH (6) Размер селезенки ≥20 см (7) Симптомы лимфомы B (8) Международная прогностическая шкала клеток мантийной зоны (MIPI) > 3 (9) Функция органа, угрожающая лимфоме (10) Повышение уровня лактатдегидрогеназы (11 ) Лейкоциты периферической крови > 50×10^9/л (12) Панцитопения из-за поражения костного мозга (13) Боль из-за лимфомы;
• Пациенты ранее не получали лечения против лимфомы;
• По крайней мере, одно оцениваемое поражение в соответствии с критериями Лугано 2014 г.;
• Анн-Арбор этап II-IV;
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2;
• Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев;
• Возможность участвовать во всех необходимых учебных процедурах;
• Правильное функционирование основных органов: 1) абсолютное значение нейтрофилов (>1,5×10^9/л); 2) количество тромбоцитов (>75×10^9/л); 3) гемоглобин (>80 г/л); 4) креатинин сыворотки

Критерий исключения:

• Вовлечение центральной нервной системы (ЦНС)
• Пациенты с гемофагоцитарным синдромом;
• Пациенты с активным кровотечением, тенденцией к кровотечению или нуждающиеся в лечении антикоагулянтами;
• Пациентам требуется лечение сильными ингибиторами CYP3A;
• Неконтролируемая активная инфекция, за исключением лихорадки с симптомом В, связанной с опухолью;
• История инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или известны пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита;
• Пациенты с активным гепатитом В или активным гепатитом С. Пациенты с положительным результатом на антитела к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) или вирусу гепатита С (ВГС) на этапе скрининга должны пройти дальнейшее определение ДНК вируса гепатита В (ВГВ) (не более 1000 МЕ/мл) и РНК ВГС (не более нижнего предела метода обнаружения) в ряду. В группу могут быть включены носители гепатита В, стабильный гепатит В (титр ДНК не должен превышать 1000 МЕ/мл) после медикаментозного лечения и вылеченные больные гепатитом С;
• Диагноз или лечение злокачественного новообразования, отличного от лимфомы;
• Беременные или кормящие женщины;
• Другие исследователи считают неприемлемым участие пациентов в этом исследовании.