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후속 치료 사이트(RESPECT)에 대해 표현된 선택과 비교하여 입원 후 2개월 후 실제 환자 치료 사이트의 후속 조치 (RESPECT)

2021년 1월 29일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

후속 치료 사이트에 대한 표현된 선택과 비교하여 입원 2개월 후 실제 환자 치료 사이트의 후속 조치

이것은 비 무작위, 단일 중심, 설명, 횡단 및 전향적 연구입니다. 이 연구의 목적은 완화 치료에서 종양 혈액학적 고형 종양이 있는 말기 환자를 대상으로 입원 후 후속 치료 및 사망이 발생한 경우 현장(병원 또는 집에서)에 대해 환자가 표현한 선택에 대한 순응도를 평가하고 식별하는 것입니다. 잠재적인 비준수 이유.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 포함 시점과 포함 후 2개월 동안 2개의 설문지에 응답합니다. 1차 진료 의사는 포함 시점과 포함 후 2개월 동안 두 개의 설문지에 답하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg europe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

완화 치료 중인 종양 혈액학적 고형 종양 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 ≥ 18세여야 합니다.
  • 종양혈액학적 고형암(국소 진행성 또는 전이성)으로 특정 및 전신 치료가 구식이거나 중단된 환자(방사선 요법을 통한 증상 완화 허용)
  • 완전 입원 환자
  • 프랑스어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 환자
  • 전화를 받을 수 있는 환자
  • 환자의 동의서 서명
  • 환자는 사회보장 혜택을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자 또는 18세 이상 무능력자
  • 모든 외과 적 개입을 위해 입원 한 환자
  • 프랑스어를 읽을 수 없는 환자
  • 신체적 또는 심리적 상태로 인해 구두 또는 서면으로 답변할 수 없는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 사법적 보호를 받는 환자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
완화 치료 중인 종양 혈액학적 고형 종양 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 및 사망 -발생한 경우- 현장(병원 또는 집에서)에 대한 선택이 존중되는 환자 수.
기간: 편입 후 2개월

환자는 포함 시 및 아직 살아있는 경우 포함 후 2개월 후에 설문지를 작성합니다. 환자가 사망한 경우 주치의로부터 사망 부위를 수집합니다.

포함 시 첫 번째 설문지에서 수집된 후속 치료 및 사망 부위에 대한 환자의 표현된 선택은 2개월의 상황과 비교됩니다.

편입 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포함 후 발생하는 새로운 입원 횟수(있는 경우).
기간: 편입 후 2개월
편입 후 2개월
포함 후 발생하는 새로운 입원 기간(있는 경우).
기간: 편입 후 2개월
편입 후 2개월
포함 후 새로운 입원 이유(있는 경우).
기간: 편입 후 2개월
편입 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-001
  • 2020-A00439-30 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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