Seguimiento del sitio de atención real del paciente dos meses después de la hospitalización en comparación con su elección expresa con respecto al sitio de atención posterior (RESPECT) (RESPECT)
29 de enero de 2021 actualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Seguimiento del sitio de atención real del paciente dos meses después de la hospitalización en comparación con su elección expresa con respecto al sitio de atención posterior
Se trata de un estudio no aleatorizado, monocéntrico, descriptivo, transversal y prospectivo.
El propósito de este estudio es evaluar el cumplimiento de la elección expresada por el paciente con respecto a la atención posterior y la muerte, si ocurrió, en el sitio (hospital o en el hogar) después de la hospitalización de pacientes terminales con un tumor sólido oncohematológico en cuidados paliativos e identificar motivos de posible incumplimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes responderán a dos cuestionarios, en el momento de la inclusión y dos meses después de la inclusión.
El médico de atención primaria también será contactado por teléfono para responder a dos cuestionarios, en el momento de la inclusión y dos meses después de la inclusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumor sólido oncohematológico en cuidados paliativos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥ 18 años
- Pacientes con tumor sólido oncohematológico (localmente avanzado o metastásico) contra los cuales los tratamientos específicos y sistémicos están desactualizados o se han suspendido (se permite la paliación sintomática con radioterapia)
- Pacientes ingresados en hospitalización completa
- Pacientes capaces de hablar, leer y entender francés
- Pacientes capaces de contestar el teléfono.
- Consentimiento informado firmado por el paciente
- Los pacientes deben tener una cobertura de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años o incapaz ≥ 18 años
- Pacientes ingresados para cualquier intervención quirúrgica
- Pacientes que no saben leer francés
- Pacientes cuya condición física o psíquica no les permita contestar oralmente o por escrito
- Pacientes privados de libertad
- Pacientes puestos bajo tutela judicial
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con tumor sólido oncohematológico en cuidados paliativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes en los que se respeta su elección de atención y lugar de muerte -si se produjo- (hospital o domicilio).
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inclusión
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Los pacientes completarán un cuestionario en el momento de la inclusión y 2 meses después de la inclusión si todavía están vivos. El sitio de la muerte se recopilará del médico de atención primaria si el paciente murió. La elección expresada por el paciente con respecto a la atención posterior y el lugar de la muerte recogidos en el primer cuestionario en el momento de la inclusión se compararán con la situación a los 2 meses. |
2 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de nuevas hospitalizaciones que ocurren después de la inclusión, si las hay.
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inclusión
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2 meses después de la inclusión
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Duración de las nuevas hospitalizaciones ocurridas después de la inclusión, si las hubiere.
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inclusión
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2 meses después de la inclusión
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Razones de las nuevas hospitalizaciones que se producen después de la inclusión, si las hubiere.
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inclusión
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2 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-001
- 2020-A00439-30 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .