- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04628234
Acompanhamento do local real de atendimento ao paciente dois meses após a hospitalização, em comparação com a escolha expressa em relação ao local de atendimento subsequente (RESPECT) (RESPECT)
Acompanhamento do local real de atendimento ao paciente dois meses após a hospitalização em comparação com sua escolha expressa em relação ao local de atendimento subsequente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter ≥ 18 anos
- Pacientes com tumor sólido onco-hematológico (localmente avançado ou metastático) contra o qual os tratamentos específicos e sistêmicos estão desatualizados ou foram interrompidos (a paliação sintomática com radioterapia é permitida)
- Pacientes admitidos em internação plena
- Pacientes capazes de falar, ler e compreender francês
- Pacientes capazes de atender o telefone
- Consentimento informado assinado pelo paciente
- Os pacientes devem ter uma cobertura de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos ou incapazes ≥ 18 anos
- Pacientes admitidos para qualquer intervenção cirúrgica
- Pacientes incapazes de ler francês
- Pacientes cuja condição física ou psicológica não lhes permite responder oralmente ou por escrito
- Pacientes privados de liberdade
- Doentes colocados sob tutela judicial
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com tumor sólido onco-hematológico em cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes para os quais é respeitada a escolha do atendimento e o local da morte - se ocorrer - (no hospital ou em casa).
Prazo: 2 meses após a inclusão
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Os pacientes preencherão um questionário na inclusão e 2 meses após a inclusão, se ainda estiverem vivos. O local da morte será coletado do médico de cuidados primários se o paciente morrer. A escolha expressa pelo paciente em relação aos cuidados subsequentes e o local da morte coletados no primeiro questionário na inclusão serão comparados à situação aos 2 meses. |
2 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de novas internações ocorridas após a inclusão, se houver.
Prazo: 2 meses após a inclusão
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2 meses após a inclusão
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Duração das novas internações ocorridas após a inclusão, se houver.
Prazo: 2 meses após a inclusão
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2 meses após a inclusão
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Motivos de novas internações ocorridas após a inclusão, se houver.
Prazo: 2 meses após a inclusão
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2 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-001
- 2020-A00439-30 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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