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住院后两个月实际患者护理地点的跟进与他们对后续护理地点的明确选择 (RESPECT) 的比较 (RESPECT)

2021年1月29日 更新者:Institut de cancérologie Strasbourg Europe

住院后两个月实际患者护理地点的随访与他们对后续护理地点的明确选择的比较

这是一项非随机、单中心、描述性、横向和前瞻性研究。 本研究的目的是评估在姑息治疗中患有肿瘤血液实体瘤的绝症患者住院后就后续护理和死亡(如果发生在医院或家中)现场(在医院或家中)所表达的选择的依从性,并确定潜在不合规的原因。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者将在纳入时和纳入后两个月回答两份问卷。 还将通过电话联系初级保健医生,以在纳入时和纳入后两个月回答两份问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受姑息治疗的肿瘤血液学实体瘤患者

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁
  • 肿瘤血液学实体瘤(局部晚期或转移性)患者的特异性和全身治疗已过时或已停止(允许通过放疗缓解症状)
  • 完全住院的患者
  • 能够说、读和理解法语的患者
  • 能够接听电话的患者
  • 签署患者知情同意书
  • 患者必须有社会保障保险

排除标准:

  • 患者 < 18 岁或无行为能力者 ≥ 18 岁
  • 接受任何外科手术的患者
  • 无法阅读法语的患者
  • 身体或心理状况不允许口头或书面回答的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 受司法保护的患者
  • 怀孕或哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受姑息治疗的肿瘤血液学实体瘤患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尊重他们选择的护理和死亡(如果发生)现场(在医院或家中)的患者人数。
大体时间:纳入后2个月

如果患者还活着,他们将在入组时和入组后 2 个月填写问卷。 如果患者死亡,将从初级保健医生那里收集死亡地点。

将患者在纳入时第一份问卷中收集的关于后续护理和死亡地点的选择与 2 个月时的情况进行比较。

纳入后2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
纳入后发生的新住院人数(如果有)。
大体时间:纳入后2个月
纳入后2个月
纳入后新住院的持续时间(如果有)。
大体时间:纳入后2个月
纳入后2个月
纳入后新住院的原因(如果有)。
大体时间:纳入后2个月
纳入后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月4日

初级完成 (实际的)

2021年1月9日

研究完成 (实际的)

2021年1月9日

研究注册日期

首次提交

2020年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月12日

首次发布 (实际的)

2020年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月29日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-001
  • 2020-A00439-30 (其他标识符:IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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