Sledování skutečného místa péče o pacienty dva měsíce po hospitalizaci ve srovnání s jejich vyjádřenou volbou ohledně místa následné péče (RESPECT) (RESPECT)
29. ledna 2021 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Sledování skutečného místa péče o pacienty dva měsíce po hospitalizaci ve srovnání s jejich vyjádřenou volbou ohledně místa následné péče
Jedná se o nerandomizovanou, monocentrickou, deskriptivní, transverzální a prospektivní studii.
Účelem této studie je posoudit shodu s pacientem vyslovenou volbou ohledně následné péče a místa úmrtí (pokud k ní došlo) (v nemocnici nebo doma) po hospitalizaci u terminálně nemocných pacientů s onko-hematologickým solidním nádorem v paliativní péči a identifikovat důvody případného nedodržení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti odpoví na dva dotazníky, při zařazení a dva měsíce po zařazení.
Lékař primární péče bude také telefonicky kontaktován, aby odpověděl na dva dotazníky, při zařazení a dva měsíce po zařazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onkohematologickým solidním nádorem v paliativní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let
- Pacienti s onkohematologickým solidním nádorem (lokálně pokročilým nebo metastatickým), proti kterému je specifická a systémová léčba zastaralá nebo byla zastavena (symptomatická paliace radioterapií je povolena)
- Pacienti přijati v plné hospitalizaci
- Pacienti schopni mluvit, číst a rozumět francouzsky
- Pacienti schopni odpovědět na telefon
- Podepsaný informovaný souhlas od pacienta
- Pacienti musí mít sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let nebo neschopná osoba ≥ 18 let
- Pacienti přijatí k jakékoli chirurgické intervenci
- Pacienti neschopní číst francouzsky
- Pacienti, kterým fyzický nebo psychický stav neumožňuje odpovídat ústně nebo písemně
- Pacienti zbavení svobody
- Pacienti umístěni pod soudní ochranu
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s onkohematologickým solidním nádorem v paliativní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých je respektována jejich volba péče a místa úmrtí, pokud nastala (v nemocnici nebo doma).
Časové okno: 2 měsíce po zařazení
|
Pacienti vyplní dotazník při zařazení a 2 měsíce po zařazení, pokud jsou stále naživu. Místo úmrtí bude shromážděno od lékaře primární péče, pokud pacient zemřel. Pacient vyjádřil volbu ohledně následné péče a místo úmrtí získané v prvním dotazníku při zařazení bude porovnáno se situací po 2 měsících. |
2 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nových hospitalizací po zařazení, pokud nějaké jsou.
Časové okno: 2 měsíce po zařazení
|
2 měsíce po zařazení
|
|
Doba trvání nových hospitalizací po zařazení, pokud nějaké jsou.
Časové okno: 2 měsíce po zařazení
|
2 měsíce po zařazení
|
|
Důvody nových hospitalizací po zařazení, pokud existují.
Časové okno: 2 měsíce po zařazení
|
2 měsíce po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-001
- 2020-A00439-30 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .