남아시아 및 동남아시아 농촌지역 보건시설의 열성질환 원인 및 결과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SEACTN-WP-B)
남아시아 및 동남아시아 지역사회 기반 시험 네트워크(SEACTN)의 일환으로 남아시아 및 동남아시아 시골의 의료 시설에서 열병의 원인과 결과 결정. 작업 패키지 B(WP-B).
이 전향적인 다중 현장 관찰 연구는 라오스, 미얀마, 태국, 태국-미얀마 국경 지역, 방글라데시 및 참여 의료 시설에 급성 열성 질환(≤ 14일 지속)을 보이는 경우.
이 연구는 UK Wellcome Trust에서 자금을 지원합니다. 보조금 참조 번호는 215604/Z/19/Z입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
남아시아와 동남아시아의 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주하는 대다수의 사람들은 농촌 지역에 거주합니다. 이 사람들은 이 지역에서 가장 가난한 사람들이며 그들과 관련된 정확한 건강 문제는 충분히 연구되지 않았다는 점에서 잘 정의되지 않았습니다. 이러한 데이터 부족에도 불구하고, 특히 열대 지방에서 감염성 병인인 '열병'의 질병이 여전히 상당한 이환율과 사망률을 차지한다는 징후가 있습니다. 이것은 고소득 국가와 대조됩니다.
SEACTN RFI(South and Southeast Asian Community-based Trials in Rural Febrile Illness) 프로젝트는 열성 질환의 부담, 병인학적 원인 및 열성 질환이 해당 지역 사람들에게 미치는 영향을 보다 잘 이해하고 정량화하는 것을 목표로 합니다. 아직 시도되지 않은 스케일. 그것은 미래에 네트워크 내 개입의 기초를 형성할 다양한 요인을 기반으로 이러한 결과를 더 잘 이해하고 예측하는 데 도움이 되는 정보를 수집할 것입니다. 지역 보건 문제와 이 분야의 보건 시스템에 대한 현재의 이해가 최선의 개입 방법을 알기에는 불충분하기 때문에 초기 연구는 관찰적일 것입니다.
별도의 작업 패키지인 작업 패키지 A(WP-A)에서 마을 보건 종사자(VHW) 및 지역 보건 시설을 통해 참여하는 SEACTN 커뮤니티 내에서 해당 지역의 열병 발병률, 원인 및 결과에 대한 데이터를 수집할 것입니다. .
In Work Package B(WP-B)는 WP-A VHW 및 건강 센터보다 더 높은 수준의 시설에서 치료를 원하는 환자를 모집합니다. 이 환자들은 이 영역에서 발생하는 열병의 원인과 부담을 보다 철저히 이해하기 위해 더 심하게 아플 가능성이 높습니다. 정맥혈 샘플과 호흡기 검체를 포함하여 더 광범위한 검체를 수집할 것입니다. 혈액 배양, 혈청학적 분석, 병원체 분자 진단, 숙주 바이오마커 분석, 병원체 맹검 차세대 시퀀싱 접근법 검증을 포함한 심층 진단 테스트가 수행될 것입니다. 지역사회에서 수집한 WP-A 데이터와 같은 지역의 상위 의료 시설에서 얻은 WP-B 데이터는 해당 지역의 열성 질환의 원인, 발병률 및 결과에 대한 풍부한 이해를 제공할 것입니다. 이러한 데이터는 VHW가 환자를 평가, 분류 및 치료하는 데 도움이 되는 전자 의사 결정 지원 도구(eDST)를 만드는 고급 통계 방법론을 사용하여 분석됩니다. 이러한 개입과 기타 관련 개입은 나중에 SEACTN 마을 전체에서 시험될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yoel Lubell, Prof.
- 전화번호: +66-857201350
- 이메일: yoel@tropmedres.ac
연구 연락처 백업
- 이름: Rusheng Chew, Dr.
- 이메일: chris@tropmedres.ac
연구 장소
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Vientiane, 라오스, 01000
- 모병
- Laos-Oxford-Mahosot Wellcome Trust Research unit
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연락하다:
- Koukeo Phommasone, PhD
- 전화번호: +(85) 620 558 42842
- 이메일: Koukeo@tropmedres.ac
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연락하다:
- Elizabeth Ashley, Professor
- 전화번호: (+85)621 250 752
- 이메일: liz@tropmedres.ac
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- 아직 모집하지 않음
- Building Resources Across Communities (BRAC)
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연락하다:
- Aninda Sen, MBBS | MPH
- 전화번호: (+880) 171 131 9050
- 이메일: aninda.sen@brac.net
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연락하다:
- Amit Neogi, Masters
- 전화번호: (+880)179 220 5401
- 이메일: amit.kn@brac.net
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Chiang Rai, 태국, 57000
- 모병
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
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연락하다:
- Carlo Perrone, MD
- 전화번호: (+66) 985 340 823
- 이메일: Carlo@tropmedres.ac
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연락하다:
- Nidanuch Tasak, Bachelor
- 전화번호: (+66)910 719 036
- 이메일: nidanuch@tropmedres.ac
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Changwat Tak
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Mae Sot, Changwat Tak, 태국, 63110
- 모병
- Shoklo Malaria Research Unit
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연락하다:
- Aung Pyae Phyo, Dr
- 전화번호: +66064292107
- 이메일: aungpyaephyo@tropmedres.ac
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연락하다:
- Francois Nosten, Professor
- 이메일: francois@tropmedres.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 관련된 부모/후견인/보호자가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 의향이 있고 할 수 있습니다.
- 나이 > 28일(생년월일 = 1일);
- 제시 시 겨드랑이 온도(≥ 37.5°C(99.5°F) 또는 < 35.5°C(95.9°F)) 저체온증으로 인한 패혈증보다 가능성이 높은 원인이 아님 또는 내원 전 24시간 동안 열이 있었던 병력;
- 발병 ≤ 14일
제외 기준:
- 사고 또는 외상이 환자의 발표 원인입니다.
- 발표 ≤ 정기 예방접종 후 3일
- 현재 추적 관찰 중이거나 추적 관찰 기간 완료 후 72시간 미만 동안 열이 없는 경우.
- 치료하는 의료 종사자의 결정은 초기 평가 후 환자를 집으로 보내는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 열성 질환이 있는 환자
급성 열성 질환 환자, 어린이 4,800명 및 성인 2,400명, 4개국(라오스, 미얀마, 태국(태국-미얀마 국경 지역 포함) 및 방글라데시) 및 3개 연령 그룹에 균등하게 분배: >28일 ~ <5세; ≥5세~<15세 및 ≥15세.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원균의 유병률
기간: 약 1개월 동안 수집된 샘플
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발열 환자에게서 확인된 다양한 병원체의 유병률, 지역 및 참가자 연령 그룹별로 분석
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약 1개월 동안 수집된 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 상태
기간: 약 1개월
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복구 상태 예:
등록일로부터 최대 28일까지 지정된 시점에서 완전 회복, 부분 회복, 악화 및 사망
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약 1개월
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병인학적 진단 및 임상 결과와 함께 호스트 바이오마커와 다른 예측인자 사이의 연관성
기간: 약 1개월 동안 수집된 샘플
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박테리아 감염을 식별하고 심각한 결과를 예측하기 위한 숙주 바이오마커 및 기타 예측자의 곡선 아래 면적, 민감도 및 특이성.
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약 1개월 동안 수집된 샘플
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yoel Lubell, Prof., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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