Kuumesairauden syyt ja seuraukset terveyslaitoksissa Etelä- ja Kaakkois-Aasian maaseudulla (SEACTN-WP-B)
Kuumesairauksien syiden ja seurausten määrittäminen Etelä- ja Kaakkois-Aasian maaseudun terveydenhuoltolaitoksissa osana Etelä- ja Kaakkois-Aasian yhteisöpohjaista tutkimusverkostoa (SEACTN). Työpaketti B (WP-B).
Tämän prospektiivisen usean paikan havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata akuutin kuumeisen sairauden syitä ja kliinisiä tuloksia sekä isäntäbiomarkkereita yli 28 päivän ikäisillä potilailla, jotka asuvat maaseutualueilla Laosissa, Myanmarissa, Thaimaassa, Thaimaan ja Myanmarin raja-alueella sekä Bangladeshissa ja akuuteilla kuumeisilla sairauksilla (kesto ≤ 14 päivää) osallistuville terveyslaitoksille.
Tätä tutkimusta rahoittaa UK Wellcome Trust. Apurahan viitenumero on 215604/Z/19/Z
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa Etelä- ja Kaakkois-Aasian matalan ja keskitulotason maiden (LMIC) ihmisistä asuu maaseudulla. Nämä ihmiset ovat alueen köyhimpiä, eikä heitä koskevia tarkat terveyskysymykset ole määritelty tarkasti, koska niitä ei ole tutkittu täysin. Tietojen puutteesta huolimatta on viitteitä siitä, että tartuntaperäiset sairaudet, "kuumesairaus", erityisesti tropiikissa, aiheuttavat edelleen merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämä on toisin kuin korkeamman tulotason maissa.
Etelä- ja Kaakkois-Aasian yhteisöpohjaisen maaseudun kuumesairauksien tutkimusverkoston (SEACTN RFI) tavoitteena on ymmärtää ja mitata paremmin kuumetautien aiheuttamaa taakkaa, etiologisia syitä ja tapaa, jolla se vaikuttaa alueen ihmisiin. mittakaavassa, jota ei ole aiemmin kokeiltu. Se kerää tietoa auttaakseen ymmärtämään ja ennustamaan näitä tuloksia paremmin monien tekijöiden perusteella, mikä muodostaa perustan verkoston sisäisille toimille tulevaisuudessa. Alkututkimus on havainnollinen, koska nykyinen ymmärrys paikallisista terveyskysymyksistä ja näiden alueiden terveysjärjestelmistä ei riitä tietämään, miten parhaiten puuttua.
Erilliseen työpakettiin, Work Package A (WP-A), keräämme tietoja osallistuvien SEACTN-yhteisöjen sisältä kylien terveydenhuollon työntekijöiden (VHW) ja paikallisten terveyslaitosten kautta kuumetautien esiintyvyydestä, syistä ja seurauksista näillä alueilla. .
Työpakettiin B (WP-B) rekrytoidaan potilaita, jotka hakevat hoitoa korkeammalla tasolla kuin WP-A:n VHW:t ja terveyskeskukset. Nämä potilaat ovat todennäköisesti vakavammin sairaita, jotta he ymmärtäisivät paremmin kuumeisten sairauksien syitä ja taakkaa näillä alueilla. Kerätään laajempi valikoima näytteitä, mukaan lukien laskimoverinäytteitä ja hengitysnäytteitä. Tehdään perusteelliset diagnostiset testaukset, mukaan lukien veriviljelmät, serologiset määritykset, patogeenien molekyylidiagnostiikka, isäntäbiomarkkerimääritykset ja patogeenisokko seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmien validointi. Yhteisössä kerätyt WP-A:n tiedot, joita täydennetään samojen alueiden korkeamman tason terveydenhuoltolaitoksista saaduilla WP-B-tiedoilla, tarjoavat kattavan käsityksen kuumeisten sairauksien syistä, esiintyvyydestä ja seurauksista näillä alueilla. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä kehittynyttä tilastollista metodologiaa sähköisten päätöksenteon tukityökalujen (eDST) luomiseksi auttamaan VHW:itä potilaiden arvioinnissa, lajittelussa ja hoidossa. Näitä ja muita asiaankuuluvia interventioita kokeillaan myöhemmin SEACTN-kylissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoel Lubell, Prof.
- Puhelinnumero: +66-857201350
- Sähköposti: yoel@tropmedres.ac
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rusheng Chew, Dr.
- Sähköposti: chris@tropmedres.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Ei vielä rekrytointia
- Building Resources Across Communities (BRAC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Aninda Sen, MBBS | MPH
- Puhelinnumero: (+880) 171 131 9050
- Sähköposti: aninda.sen@brac.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Neogi, Masters
- Puhelinnumero: (+880)179 220 5401
- Sähköposti: amit.kn@brac.net
-
-
-
-
-
Vientiane, Laos, 01000
- Rekrytointi
- Laos-Oxford-Mahosot Wellcome Trust Research unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Koukeo Phommasone, PhD
- Puhelinnumero: +(85) 620 558 42842
- Sähköposti: Koukeo@tropmedres.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Ashley, Professor
- Puhelinnumero: (+85)621 250 752
- Sähköposti: liz@tropmedres.ac
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Thaimaa, 57000
- Rekrytointi
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Perrone, MD
- Puhelinnumero: (+66) 985 340 823
- Sähköposti: Carlo@tropmedres.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Nidanuch Tasak, Bachelor
- Puhelinnumero: (+66)910 719 036
- Sähköposti: nidanuch@tropmedres.ac
-
-
Changwat Tak
-
Mae Sot, Changwat Tak, Thaimaa, 63110
- Rekrytointi
- Shoklo Malaria Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Aung Pyae Phyo, Dr
- Puhelinnumero: +66064292107
- Sähköposti: aungpyaephyo@tropmedres.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Nosten, Professor
- Sähköposti: francois@tropmedres.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ja/tai tarvittaessa hänen vanhempansa/huoltajansa/hoitajansa on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen/suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- Ikä > 28 päivää (syntymäpäivä = päivä 1);
- Kainalon lämpötila esittelyhetkellä (≥ 37,5 °C (99,5 °F) TAI < 35,5 °C (95,9 °F)) eikä todennäköisempi syy kuin sepsis hypotermiaan TAI aiempi kuume 24 tunnin aikana ennen esiintymistä;
- Sairauden alkaminen ≤ 14 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Onnettomuus tai trauma on syy potilaan esillepanoon;
- Esittely ≤ 3 päivää rutiininomaisten rokotusten jälkeen
- On tällä hetkellä seurannassa tai on ollut kuumeessa alle 72 tuntia seurantajakson päättymisen jälkeen.
- Hoitavan terveydenhuollon työntekijän päätös on lähettää potilas kotiin ensiarvioinnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti kuumeinen sairaus
Potilaat, joilla on akuutti kuumesairaus, 4 800 lasta ja 2 400 aikuista, jaettuna tasan neljään maahan (Laos, Myanmar, Thaimaa (mukaan lukien Thaimaan ja Myanmarin raja-alue) ja Bangladesh) ja kolmeen ikäryhmään: >28 päivää - <5 vuotta; ≥5-vuotiaat <15-vuotiaat ja ≥15-vuotiaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenien esiintyvyys
Aikaikkuna: Näytteitä kerättiin noin kuukauden aikana
|
Kuumepotilailta tunnistettujen taudinaiheuttajien esiintyvyys, analysoitu alueittain ja osallistujien ikäryhmittäin
|
Näytteitä kerättiin noin kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautustila
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi
|
Palautustila esim.
täydellinen toipuminen, osittainen toipuminen, heikkeneminen ja kuolema tiettyinä ajankohtina enintään 28 päivää ilmoittautumisesta
|
Noin 1 kuukausi
|
|
Isännän biomarkkerien ja muiden ennustajien välinen yhteys etiologisten diagnoosien ja kliinisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: Näytteitä kerättiin noin kuukauden aikana
|
Käyrän alla oleva pinta-ala, isännän biomarkkerien ja muiden ennustajien herkkyys ja spesifisyys bakteeri-infektioiden tunnistamiseksi ja vakavien tulosten ennustamiseksi.
|
Näytteitä kerättiin noin kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yoel Lubell, Prof., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAC20003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .