고등급 신경아교종 환자와 간병인에게 BEACON PROQOL을 사용한 완화 치료의 조기 통합
고등급 신경아교종 환자와 간병인에게 BEACON PROQOL을 사용한 완화 치료의 조기 통합에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 사무실 내 Beacon Patient Related Outcomes Quality of Life Scale(PROQOL) 환자 및 간병인 평가의 타당성을 평가합니다.
II. 완화 치료 전문가와 정기적인(매월) 방문의 타당성을 평가합니다.
III. PROQOL 도구를 통해 식별된 증상 및 심리사회적 문제를 식별하고 해결함으로써 높은 등급의 신경아교종 환자와 간병인의 전반적인 삶의 질이 향상되는지 평가합니다.
IV. 고등급 신경아교종 환자의 전반적인 삶의 질이 완화 치료의 조기 통합으로 더 향상되는지 평가합니다.
V. 완화 치료의 조기 통합으로 일차 간병인의 전반적인 삶의 질이 향상되는지 평가합니다.
VI. 질병의 중증도 및 예후에 대한 환자의 인식 및 이해를 간병인 및 임상의의 인식 및 이해와 비교합니다.
VII. 신경종양학자와 완화의료 전문가 간의 예후 차이를 평가합니다.
개요: 환자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A: 환자와 주 간병인은 각 방문 전에 Beacon PROQOL 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 환자는 설문 조사를 통해 확인된 문제와 환자와 간병인이 확인한 문제 영역을 해결하기 위해 6개월 동안 매달 신경종양학자를 방문하는 고등급 신경교종에 대한 표준 치료를 받습니다.
그룹 B: 환자와 주 간병인은 각 방문 전에 Beacon PROQOL 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 환자는 설문 조사 및 우려 영역에서 식별된 문제를 해결하기 위해 6개월 동안 매달 신경종양학자 및 완화 치료 팀을 방문하는 고급 신경아교종에 대한 표준 치료를 받습니다. 간병인은 또한 6개월 동안 매달 사회 복지사가 이끄는 지원 세션에 참석합니다.
그룹 C: 환자와 주 간병인은 각 방문 전에 Beacon PROQOL 설문 조사의 삶의 질 부분을 완료합니다. 그런 다음 환자는 6개월 동안 매달 신경종양학자를 방문하는 고급 신경아교종에 대한 표준 치료를 받고 설문조사에서 나타나는 중요한 문제를 해결합니다. 환자는 또한 신경 종양 전문의가 적절하다고 판단하는 완화 치료 상담을 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병리가 있는 성인은 세계보건기구(WHO) 등급 III 및 IV로 등급이 매겨진 고급 신경아교종을 확인했습니다.
- 태블릿 사용 능력
- 연구 방문 시 설문 조사 완료를 준수할 수 있음
- 영어로 말하기
- 이 연구에 참여하기 위해 구두 동의를 제공한 간병인이 있습니다.
- Mayo Clinic Arizona에서 허용되는 보험
제외 기준:
- 태블릿 사용 불가
- 매월 방문 시 설문 조사 완료를 준수할 수 없음
- 영어를 할 수 없습니다
- 간병인 부족
- Mayo Clinic Arizona에서 허용되지 않는 보험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(신경종양 전문의 방문)
환자와 주 간병인은 각 방문 전에 BEACON PROQOL 설문 조사를 완료합니다.
그런 다음 환자는 설문 조사를 통해 확인된 문제와 환자와 간병인이 확인한 문제 영역을 해결하기 위해 6개월 동안 매달 신경종양학자를 방문하는 고등급 신경교종에 대한 표준 치료를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
신경 종양 전문의 방문
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B(신경종양 전문의 및 완화의료팀 방문)
환자와 주 간병인은 각 방문 전에 BEACON PROQOL 설문 조사를 완료합니다.
그런 다음 환자는 설문 조사 및 우려 영역에서 식별된 문제를 해결하기 위해 6개월 동안 매달 신경종양학자 및 완화 치료 팀을 방문하는 고급 신경아교종에 대한 표준 치료를 받습니다.
간병인은 또한 6개월 동안 매달 사회 복지사가 이끄는 지원 세션에 참석합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
신경 종양 전문의 방문
다른 이름들:
완화의료팀 방문
다른 이름들:
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활성 비교기: C군(신경종양전문의, 완화의료팀 방문)
환자와 주 간병인은 각 방문 전에 BEACON PROQOL 설문 조사의 삶의 질 부분을 완료합니다.
그런 다음 환자는 6개월 동안 매달 신경종양학자를 방문하는 고급 신경아교종에 대한 표준 치료를 받고 설문조사에서 나타나는 중요한 문제를 해결합니다.
환자는 또한 신경 종양 전문의가 적절하다고 판단하는 완화 치료 상담을 받을 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
신경 종양 전문의 방문
다른 이름들:
완화의료팀 방문
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beacon Patient Reported Outcomes 삶의 질 척도(PROQOL) 사용 가능성의 변화
기간: 6개월 동안 매월
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환자는 3개 그룹 - 대조군(치료 표준); 팔 A(PROQOL + 표준 치료); 팔 B(조기 완화 치료 + 팔 A).
완화 치료의 조기 참여와 함께 각 환자/간병인 클러스터에 대한 월별 방문 시 평가 수행 가능성이 평가됩니다.
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6개월 동안 매월
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환자, 간병인 및 임상의의 예후 이해를 평가하기 위해 단일 질문을 사용하는 가능성의 변화
기간: 6개월 동안 매월
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방문할 때마다 환자, 간병인 및 임상의는 남은 생존 시간을 몇 주, 몇 주에서 몇 달, 몇 달에서 몇 년, 무기한으로 추정하거나 대답하지 않기로 선택할 수 있습니다.
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6개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 간병인의 삶의 질
기간: 최대 6개월
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삶의 질은 전반적인 웰빙, 신체적 및 정서적 건강, 스트레스 요인, 상호 작용 및 기분에 대해 묻는 10가지 질문 설문 조사로 평가되고 있습니다.
질문에 따라 점수가 높을수록 더 나쁠 수 있습니다(예: 10점이 최악인 경우 불안감에 점수를 매기는 방법과 10이 가장 나쁜 경우 정서적 건강에 점수를 매기는 방법).
각 질문의 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
이 척도는 Beacon을 사용한 다른 연구에서 사용되었습니다.
각 환자에 대한 요약 통계는 개별 응답에 따라 개발됩니다.
전체 설문 조사는 요청 시 검토할 수 있습니다.
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최대 6개월
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시간 경과에 따른 예후 이해의 불일치
기간: 최대 6개월.
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우리는 환자, 간병인 및 그들의 임상의가 환자의 예후를 종단적 방식으로 어떻게 다르게 이해하는지 평가할 것입니다.
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최대 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-011342 (기타 식별자: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2020-07998 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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