Integração precoce de cuidados paliativos usando o BEACON PROQOL em pacientes com glioma de alto grau e seus cuidadores
Estudo piloto de integração precoce de cuidados paliativos usando o BEACON PROQOL em pacientes com glioma de alto grau e seus cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade da avaliação da Escala de Qualidade de Vida de Resultados Relacionados ao Paciente Beacon intra-consultório (PROQOL) do paciente e do cuidador.
II. Avalie a viabilidade de visitas de rotina (mensais) com especialistas em cuidados paliativos.
III. Avaliar se a qualidade de vida geral de pacientes com glioma de alto grau e seus cuidadores melhora com a identificação e tratamento de sintomas e preocupações psicossociais identificados por meio da ferramenta PROQOL.
4. Avaliar se a qualidade de vida geral de pacientes com glioma de alto grau melhora ainda mais com a integração precoce de cuidados paliativos.
V. Avaliar se a qualidade de vida geral dos cuidadores primários melhora com a integração precoce dos cuidados paliativos.
VI. Compare a percepção do paciente e a compreensão da gravidade e prognóstico da doença com a dos cuidadores e com a dos médicos.
VII. Avalie a variação no prognóstico entre o neuro-oncologista e o especialista em cuidados paliativos.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 grupos.
GRUPO A: Os pacientes e o cuidador principal completam a pesquisa Beacon PROQOL antes de cada visita. Os pacientes então recebem tratamento padrão para glioma de alto grau, consistindo em visitas com neuro-oncologista mensalmente por 6 meses para abordar as preocupações identificadas por meio da pesquisa e o domínio de preocupação identificado pelo paciente e pelo cuidador.
GRUPO B: Os pacientes e o cuidador principal completam a pesquisa Beacon PROQOL antes de cada visita. Os pacientes então recebem tratamento padrão para glioma de alto grau, consistindo em visitas com neuro-oncologista e equipe de cuidados paliativos mensalmente por 6 meses para abordar as preocupações identificadas pela pesquisa e domínios de preocupações. Os cuidadores também frequentam sessões de apoio conduzidas por um assistente social mensalmente durante 6 meses.
GRUPO C: Os pacientes e o cuidador principal completam a parte de qualidade de vida da pesquisa Beacon PROQOL antes de cada visita. Os pacientes então recebem tratamento padrão para glioma de alto grau, consistindo em visitas com neuro-oncologista mensalmente por 6 meses e abordam questões importantes que surgem na pesquisa. Os pacientes também podem receber consulta de cuidados paliativos conforme considerado apropriado pelo neuro-oncologista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com patologia confirmada glioma de alto grau, classificados como grau III e IV da Organização Mundial da Saúde (OMS)
- Capacidade de usar um tablet
- Capaz de aderir ao preenchimento de pesquisas nas visitas de estudo
- falando inglês
- Tem um cuidador que forneceu consentimento oral para participar deste estudo
- Seguro aceito na Mayo Clinic Arizona
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar um tablet
- Incapacidade de aderir ao preenchimento de pesquisas nas visitas mensais
- Incapaz de falar inglês
- Falta de um cuidador
- Seguro não aceito na Mayo Clinic Arizona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (consulta com neuro-oncologista)
Os pacientes e o cuidador principal preenchem a pesquisa BEACON PROQOL antes de cada visita.
Os pacientes então recebem tratamento padrão para glioma de alto grau, consistindo em visitas com neuro-oncologista mensalmente por 6 meses para abordar as preocupações identificadas por meio da pesquisa e o domínio de preocupação identificado pelo paciente e pelo cuidador.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Pesquisa completa
Visita com neuro-oncologista
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B (consulta com neuro-oncologista e equipe de cuidados paliativos)
Os pacientes e o cuidador principal preenchem a pesquisa BEACON PROQOL antes de cada visita.
Os pacientes então recebem tratamento padrão para glioma de alto grau, consistindo em visitas com neuro-oncologista e equipe de cuidados paliativos mensalmente por 6 meses para abordar as preocupações identificadas pela pesquisa e domínios de preocupações.
Os cuidadores também frequentam sessões de apoio conduzidas por um assistente social mensalmente durante 6 meses.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Pesquisa completa
Visita com neuro-oncologista
Outros nomes:
Visita com equipe de cuidados paliativos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C (consulta com neuro-oncologista, equipe de cuidados paliativos)
Os pacientes e o cuidador principal completam a parte de qualidade de vida da pesquisa BEACON PROQOL antes de cada visita.
Os pacientes então recebem tratamento padrão para glioma de alto grau, consistindo em visitas com neuro-oncologista mensalmente por 6 meses e abordam questões importantes que surgem na pesquisa.
Os pacientes também podem receber consulta de cuidados paliativos conforme considerado apropriado pelo neuro-oncologista.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Pesquisa completa
Visita com neuro-oncologista
Outros nomes:
Visita com equipe de cuidados paliativos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na viabilidade de usar a Escala de Qualidade de Vida de Resultados Relatados pelo Paciente Beacon (PROQOL)
Prazo: mensalmente por seis meses
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Os pacientes serão randomizados em 3 grupos - Controle (padrão de atendimento); Braço A (PROQOL + padrão de atendimento); Braço B (cuidados paliativos precoces + Braço A).
Será avaliada a viabilidade de realizar a avaliação em visitas mensais para cada cluster de paciente/cuidador, juntamente com o envolvimento precoce de cuidados paliativos.
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mensalmente por seis meses
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Mudança na viabilidade de usar uma única pergunta para avaliar a compreensão do prognóstico em pacientes, cuidadores e médicos
Prazo: mensalmente por 6 meses
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Em cada visita, os pacientes, seus cuidadores e os médicos serão solicitados a estimar o tempo de sobrevivência restante, com opções de semanas, semanas a meses, vários meses a anos, número indefinido de anos ou eles podem optar por não responder.
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mensalmente por 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida de pacientes e cuidadores
Prazo: Até 6 meses
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A qualidade de vida está sendo avaliada com uma pesquisa de 10 perguntas sobre bem-estar geral, saúde física e emocional, estressores, interação e humor.
Dependendo da pergunta, uma pontuação mais alta pode ser pior (por exemplo - como você classificaria sua ansiedade onde 10 é pior; versus como você classificaria seu bem-estar emocional onde 10 é pior).
O valor mínimo para cada questão é 0 e o máximo é 10.
Essa escala já foi utilizada em outros estudos com Beacon.
Uma estatística resumida para cada paciente será desenvolvida dependendo das respostas individuais.
A pesquisa completa pode ser revisada mediante solicitação.
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Até 6 meses
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Discordância na compreensão do prognóstico ao longo do tempo
Prazo: Até 6 meses.
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Avaliaremos como pacientes, cuidadores e seus médicos entendem diferentemente o prognóstico do paciente de forma longitudinal.
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Até 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alyx B Porter Umphrey, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-011342 (Outro identificador: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2020-07998 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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