Tidlig integration af palliativ pleje ved brug af BEACON PROQOL hos patienter med højgradig gliom og deres plejere
Pilotundersøgelse af tidlig integration af palliativ pleje ved brug af BEACON PROQOL hos patienter med højgradig gliom og deres plejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder gennemførligheden af intra-kontoret Beacon Patient Related Outcomes Quality of Life Scale (PROQOL) vurdering af patient og omsorgsperson.
II. Vurder gennemførligheden af rutinemæssige (månedlige) besøg hos palliative specialister.
III. Evaluer, om den overordnede livskvalitet for patienter med højgradigt gliom og deres pårørende forbedres med at identificere og adressere symptomer og psykosociale bekymringer identificeret gennem PROQOL-værktøjet.
IV. Evaluer, om den generelle livskvalitet for patienter med højgradigt gliom forbedres yderligere med tidlig integration af palliativ behandling.
V. Evaluer om den generelle livskvalitet for primære omsorgspersoner forbedres med tidlig integration af palliativ behandling.
VI. Sammenlign patientens opfattelse og forståelse af sygdommens sværhedsgrad og prognose med plejepersonalets og klinikernes.
VII. Evaluer varians i prognose mellem neuroonkologen og palliativ specialist.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.
GRUPPE A: Patienter og primære omsorgspersoner udfylder Beacon PROQOL-undersøgelsen før hvert besøg. Patienter modtager derefter standardbehandling for højgradigt gliom, der består af besøg hos neuro-onkolog hver måned i 6 måneder for at løse problemer, der er identificeret via undersøgelsen og det problemområde, som patienten og plejepersonalet identificerer.
GRUPPE B: Patienter og primære omsorgspersoner udfylder Beacon PROQOL-undersøgelsen før hvert besøg. Patienter modtager derefter standardbehandling for højgradig gliom bestående af besøg hos neuro-onkolog og palliativt team hver måned i 6 måneder for at løse problemer, der er identificeret af undersøgelsen og bekymringsdomæner. Pårørende deltager også i støttesessioner ledet af en socialrådgiver hver måned i 6 måneder.
GRUPPE C: Patienter og primære omsorgspersoner fuldfører livskvalitetsdelen af Beacon PROQOL-undersøgelsen før hvert besøg. Patienterne modtager derefter standardbehandling for højgradig gliom bestående af besøg hos neuro-onkolog hver måned i 6 måneder og adresserer vigtige bekymringer, der kommer op i undersøgelsen. Patienter kan også få konsultation i palliativ pleje, som skønnes passende af neuro-onkologen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med patologi bekræftede højgradigt gliom, klassificeret som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) grad III og IV
- Mulighed for at bruge en tablet
- I stand til at overholde udfyldelse af undersøgelser ved studiebesøg
- engelsktalende
- Har en pårørende, der har givet mundtligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse
- Forsikring accepteret på Mayo Clinic Arizona
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bruge en tablet
- Manglende evne til at overholde udfyldelse af undersøgelser ved månedlige besøg
- Ude af stand til at tale engelsk
- Mangel på en omsorgsperson
- Forsikring ikke accepteret på Mayo Clinic Arizona
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (besøg hos neuro-onkolog)
Patienter og primære omsorgspersoner udfylder BEACON PROQOL-undersøgelsen før hvert besøg.
Patienter modtager derefter standardbehandling for højgradigt gliom, der består af besøg hos neuro-onkolog hver måned i 6 måneder for at løse problemer, der er identificeret via undersøgelsen og det problemområde, som patienten og plejepersonalet identificerer.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Gennemfør undersøgelse
Besøg hos neuro-onkolog
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (besøg med neuro-onkolog og palliativt team)
Patienter og primære omsorgspersoner udfylder BEACON PROQOL-undersøgelsen før hvert besøg.
Patienter modtager derefter standardbehandling for højgradig gliom bestående af besøg hos neuro-onkolog og palliativt team hver måned i 6 måneder for at løse problemer, der er identificeret af undersøgelsen og bekymringsdomæner.
Pårørende deltager også i støttesessioner ledet af en socialrådgiver hver måned i 6 måneder.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Gennemfør undersøgelse
Besøg hos neuro-onkolog
Andre navne:
Besøg med palliativt team
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (besøg med neuro-onkolog, palliativt team)
Patienter og primære omsorgspersoner fuldfører livskvalitetsdelen af BEACON PROQOL-undersøgelsen før hvert besøg.
Patienterne modtager derefter standardbehandling for højgradig gliom bestående af besøg hos neuro-onkolog hver måned i 6 måneder og adresserer vigtige bekymringer, der kommer op i undersøgelsen.
Patienter kan også få konsultation i palliativ pleje, som skønnes passende af neuro-onkologen.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Gennemfør undersøgelse
Besøg hos neuro-onkolog
Andre navne:
Besøg med palliativt team
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemførligheden af at bruge Beacon Patient Reported Outcomes Quality of Life Scale (PROQOL)
Tidsramme: månedligt i seks måneder
|
Patienterne vil blive randomiseret til 3 grupper - Kontrol (standardbehandling); Arm A (PROQOL + plejestandard); Arm B (tidlig palliativ pleje + Arm A).
Muligheden for at gennemføre vurderingen ved månedlige besøg for hver patient/plejer-klynge sammen med tidlig inddragelse af palliativ behandling vil blive vurderet.
|
månedligt i seks måneder
|
|
Ændring i gennemførligheden af at bruge et enkelt spørgsmål til at vurdere prognostisk forståelse hos patienter, plejere og klinikere
Tidsramme: månedligt i 6 måneder
|
Ved hvert besøg vil patienter, deres pårørende og klinikerne blive bedt om at estimere overlevelsestid tilbage med muligheder på uger, uger til måneder, flere måneder til år, ubestemt antal år, eller de kan vælge ikke at svare.
|
månedligt i 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for patienter og pårørende
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Livskvalitet bliver vurderet med en 10 spørgsmålsundersøgelse, der spørger om overordnet velvære, fysisk og følelsesmæssig sundhed, stressfaktorer, interaktion og humør.
Afhængigt af spørgsmålet kan en højere score være værre (for eksempel - hvordan ville du score din angst, hvor 10 er værst; i forhold til hvordan ville du score dit følelsesmæssige velvære, hvor 10 er værst).
Minimumsværdien for hvert spørgsmål er 0 og maksimum er 10.
Denne skala er blevet brugt i andre undersøgelser med Beacon.
En sammenfattende statistik for hver patient vil blive udviklet afhængigt af de individuelle svar.
Fuld undersøgelse kan gennemgås efter anmodning.
|
Op til 6 måneder
|
|
Uoverensstemmelse i prognostisk forståelse over tid
Tidsramme: Op til 6 måneder.
|
Vi vil vurdere, hvordan patienter, plejere og deres klinikere forstår prognosen for patienten forskelligt i en longitudinel måde.
|
Op til 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alyx B Porter Umphrey, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-011342 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2020-07998 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .