Wczesna integracja opieki paliatywnej z wykorzystaniem BEACON PROQOL u pacjentów z glejakiem wysokiego stopnia i ich opiekunów
Badanie pilotażowe wczesnej integracji opieki paliatywnej z wykorzystaniem BEACON PROQOL u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości i ich opiekunów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocenić wykonalność wewnątrzgabinetowej oceny pacjenta i opiekuna za pomocą Skali jakości życia pacjenta Beacon (PROQOL).
II. Ocenić wykonalność rutynowych (comiesięcznych) wizyt u specjalistów opieki paliatywnej.
III. Oceń, czy ogólna jakość życia pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości i ich opiekunów poprawia się dzięki identyfikacji i leczeniu objawów i problemów psychospołecznych zidentyfikowanych za pomocą narzędzia PROQOL.
IV. Oceń, czy ogólna jakość życia pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości poprawia się dalej dzięki wczesnej integracji opieki paliatywnej.
V. Oceń, czy ogólna jakość życia głównych opiekunów poprawia się dzięki wczesnej integracji opieki paliatywnej.
VI. Porównaj postrzeganie i zrozumienie ciężkości choroby i rokowania przez pacjentów z poglądami opiekunów i klinicystów.
VII. Ocena wariancji rokowania między neuroonkologiem a specjalistą opieki paliatywnej.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 grup.
GRUPA A: Pacjenci i główny opiekun wypełniają ankietę Beacon PROQOL przed każdą wizytą. Następnie pacjenci otrzymują standardową opiekę w przypadku glejaka wysokiego stopnia, składającą się z comiesięcznych wizyt u neuro-onkologa przez 6 miesięcy w celu rozwiązania problemów zidentyfikowanych w ankiecie oraz domeny zidentyfikowanej przez pacjenta i opiekuna.
GRUPA B: Pacjenci i główny opiekun wypełniają ankietę Beacon PROQOL przed każdą wizytą. Następnie pacjenci otrzymują standardową opiekę dla glejaka wysokiego stopnia, składającą się z wizyt u neuro-onkologa i zespołu opieki paliatywnej co miesiąc przez 6 miesięcy w celu rozwiązania problemów zidentyfikowanych w ankiecie i dziedzin obaw. Opiekunowie uczestniczą również w sesjach wsparcia prowadzonych przez pracownika socjalnego co miesiąc przez 6 miesięcy.
GRUPA C: Pacjenci i główny opiekun wypełniają część ankiety Beacon PROQOL dotyczącą jakości życia przed każdą wizytą. Następnie pacjenci otrzymują standardową opiekę nad glejakiem wysokiego stopnia, składającą się z comiesięcznych wizyt u neuro-onkologa przez 6 miesięcy i zajmują się ważnymi problemami, które pojawiają się w ankiecie. Pacjenci mogą również skorzystać z konsultacji opieki paliatywnej, jeśli uzna to za stosowne neuro-onkolog.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z patologią potwierdzili glejaka wysokiego stopnia, sklasyfikowanego jako III i IV stopień Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
- Możliwość korzystania z tabletu
- Potrafi stosować się do wypełniania ankiet podczas wizyt studyjnych
- mówiący po angielsku
- Ma opiekuna, który wyraził ustną zgodę na udział w tym badaniu
- Ubezpieczenie akceptowane w Mayo Clinic Arizona
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność korzystania z tabletu
- Niemożność przestrzegania wypełniania ankiet podczas comiesięcznych wizyt
- Nie można mówić po angielsku
- Brak opiekuna
- Ubezpieczenie nie jest akceptowane w Mayo Clinic Arizona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (wizyta u neuroonkologa)
Pacjenci i główny opiekun wypełniają ankietę BEACON PROQOL przed każdą wizytą.
Następnie pacjenci otrzymują standardową opiekę w przypadku glejaka wysokiego stopnia, składającą się z comiesięcznych wizyt u neuro-onkologa przez 6 miesięcy w celu rozwiązania problemów zidentyfikowanych w ankiecie oraz domeny zidentyfikowanej przez pacjenta i opiekuna.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Wypełnij ankietę
Wizyta u neuroonkologa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (wizyta z neuroonkologiem i zespołem opieki paliatywnej)
Pacjenci i główny opiekun wypełniają ankietę BEACON PROQOL przed każdą wizytą.
Następnie pacjenci otrzymują standardową opiekę dla glejaka wysokiego stopnia, składającą się z wizyt u neuro-onkologa i zespołu opieki paliatywnej co miesiąc przez 6 miesięcy w celu rozwiązania problemów zidentyfikowanych w ankiecie i dziedzin obaw.
Opiekunowie uczestniczą również w sesjach wsparcia prowadzonych przez pracownika socjalnego co miesiąc przez 6 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Wypełnij ankietę
Wizyta u neuroonkologa
Inne nazwy:
Wizyta z zespołem opieki paliatywnej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa C (wizyta u neuroonkologa, zespół opieki paliatywnej)
Pacjenci i główny opiekun wypełniają część ankiety BEACON PROQOL dotyczącą jakości życia przed każdą wizytą.
Następnie pacjenci otrzymują standardową opiekę nad glejakiem wysokiego stopnia, składającą się z comiesięcznych wizyt u neuro-onkologa przez 6 miesięcy i zajmują się ważnymi problemami, które pojawiają się w ankiecie.
Pacjenci mogą również skorzystać z konsultacji opieki paliatywnej, jeśli uzna to za stosowne neuro-onkolog.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Wypełnij ankietę
Wizyta u neuroonkologa
Inne nazwy:
Wizyta z zespołem opieki paliatywnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana możliwości zastosowania Skali Jakości Życia Zgłaszanej przez Pacjenta Beacon (PROQOL)
Ramy czasowe: miesięcznie przez sześć miesięcy
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup - Grupa kontrolna (standardowa opieka); Ramię A (PROQOL + standard opieki); Ramię B (wczesna opieka paliatywna + Ramię A).
Oceniona zostanie wykonalność przeprowadzania oceny podczas comiesięcznych wizyt dla każdej grupy pacjentów/opiekunów, wraz z wczesnym zaangażowaniem opieki paliatywnej.
|
miesięcznie przez sześć miesięcy
|
|
Zmiana wykonalności zastosowania pojedynczego pytania do oceny zrozumienia prognostycznego u pacjentów, opiekunów i klinicystów
Ramy czasowe: miesięcznie przez 6 miesięcy
|
Podczas każdej wizyty pacjenci, ich opiekunowie i klinicyści będą proszeni o oszacowanie pozostałego czasu przeżycia z opcjami tygodni, tygodni do miesięcy, kilku miesięcy do lat, nieokreślonej liczby lat lub mogą zdecydować się nie odpowiadać.
|
miesięcznie przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Jakość życia jest oceniana za pomocą ankiety składającej się z 10 pytań, która dotyczy ogólnego samopoczucia, zdrowia fizycznego i emocjonalnego, czynników stresogennych, interakcji i nastroju.
W zależności od pytania, wyższy wynik może być gorszy (na przykład - jak oceniłbyś swój niepokój, gdzie 10 jest najgorsze, a jak oceniłbyś swoje samopoczucie emocjonalne, gdzie 10 jest najgorsze).
Minimalna wartość dla każdego pytania to 0, a maksymalna to 10.
Ta skala została wykorzystana w innych badaniach z Beaconem.
Zbiorcze statystyki dla każdego pacjenta zostaną opracowane w zależności od indywidualnych odpowiedzi.
Pełna ankieta może zostać przejrzana na żądanie.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Rozbieżność w prognostycznym zrozumieniu w czasie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
|
Ocenimy, jak pacjenci, opiekunowie i ich klinicyści różnie rozumieją rokowanie pacjenta w sposób podłużny.
|
Do 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alyx B Porter Umphrey, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-011342 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2020-07998 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .