在高级别胶质瘤患者及其护理人员中使用 BEACON PROQOL 早期整合姑息治疗
使用 BEACON PROQOL 在高级别胶质瘤患者及其护理人员中早期整合姑息治疗的试点研究
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估办公室内信标患者相关结果生活质量量表 (PROQOL) 评估患者和护理人员的可行性。
二。评估与姑息治疗专家进行例行（每月）访问的可行性。
三、通过识别和解决通过 PROQOL 工具识别的症状和社会心理问题，评估高级别神经胶质瘤患者及其护理人员的整体生活质量是否得到改善。
四、评估早期整合姑息治疗是否会进一步改善高级别胶质瘤患者的整体生活质量。
V. 评估初级护理人员的整体生活质量是否随着姑息治疗的早期整合而得到改善。
六。将患者对疾病严重程度和预后的感知和理解与护理人员和临床医生的感知和理解进行比较。
七。评估神经肿瘤学家和姑息治疗专家之间的预后差异。
大纲：患者被随机分配到 3 组中的 1 组。
A 组：患者和主要护理人员在每次就诊前完成 Beacon PROQOL 调查。 然后，患者会接受高级神经胶质瘤的标准护理，包括每月拜访神经肿瘤学家，为期 6 个月，以解决通过调查确定的问题以及患者和护理人员确定的关注领域。
B 组：患者和主要护理人员在每次就诊前完成 Beacon PROQOL 调查。 然后，患者将接受高级神经胶质瘤的标准护理，包括每月拜访神经肿瘤学家和姑息治疗团队，为期 6 个月，以解决调查中确定的问题和关注领域。 护理人员还每月参加由社会工作者主持的支持会议，为期 6 个月。
C 组：患者和主要护理人员在每次就诊前完成 Beacon PROQOL 调查的生活质量部分。 然后，患者将接受高级神经胶质瘤的标准护理，包括每月拜访神经肿瘤学家 6 个月，并解决调查中出现的重要问题。 患者还可以接受神经肿瘤学家认为合适的姑息治疗咨询。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成人病理证实为高级别胶质瘤，分级为世界卫生组织 (WHO) III 级和 IV 级
- 能够使用平板电脑
- 能够坚持在研究访问中完成调查
- 英语会话
- 有一位护理人员口头同意参与这项研究
- 亚利桑那州梅奥诊所接受保险
排除标准：
- 无法使用平板电脑
- 无法坚持在每月访问时完成调查
- 不会说英语
- 缺少照顾者
- 亚利桑那州梅奥诊所不接受保险
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A 组（与神经肿瘤学家一起访问）
患者和主要护理人员在每次就诊前完成 BEACON PROQOL 调查。
然后，患者会接受高级神经胶质瘤的标准护理，包括每月拜访神经肿瘤学家，为期 6 个月，以解决通过调查确定的问题以及患者和护理人员确定的关注领域。
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辅助研究
其他名称：
完成调查
拜访神经肿瘤学家
其他名称：
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实验性的：B 组（与神经肿瘤学家和姑息治疗团队一起访问）
患者和主要护理人员在每次就诊前完成 BEACON PROQOL 调查。
然后，患者将接受高级神经胶质瘤的标准护理，包括每月拜访神经肿瘤学家和姑息治疗团队，为期 6 个月，以解决调查中确定的问题和关注领域。
护理人员还每月参加由社会工作者主持的支持会议，为期 6 个月。
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辅助研究
其他名称：
完成调查
拜访神经肿瘤学家
其他名称：
访问姑息治疗团队
其他名称：
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有源比较器：C 组（与神经肿瘤学家、姑息治疗团队一起访问）
患者和主要护理人员在每次就诊前完成 BEACON PROQOL 调查的生活质量部分。
然后，患者将接受高级神经胶质瘤的标准护理，包括每月拜访神经肿瘤学家 6 个月，并解决调查中出现的重要问题。
患者还可以接受神经肿瘤学家认为合适的姑息治疗咨询。
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辅助研究
其他名称：
完成调查
拜访神经肿瘤学家
其他名称：
访问姑息治疗团队
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Beacon 患者报告结果生活质量量表 (PROQOL) 的可行性发生变化
大体时间：每月六个月
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患者将被随机分为 3 组 - 对照组（护理标准）； A 组（PROQOL + 护理标准）； B 组（早期姑息治疗 + A 组）。
将评估每月对每个患者/护理人员集群进行评估以及早期参与姑息治疗的可行性。
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每月六个月
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使用单个问题评估患者、护理人员和临床医生的预后理解的可行性发生变化
大体时间：每月 6 个月
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每次就诊时，患者、他们的护理人员和临床医生将被要求估计生存时间，剩下的选项有几周、几周到几个月、几个月到几年、不确定的年数，或者他们可能选择不回答。
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每月 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和护理人员的生活质量
大体时间：长达 6 个月
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生活质量通过 10 个问题的调查进行评估，该调查询问整体幸福感、身心健康、压力源、互动和情绪。
根据问题的不同，更高的分数可能更差（例如 - 在 10 分最差的情况下，你如何给你的焦虑打分；而在 10 分最差的情况下，你如何给你的情绪健康打分）。
每个问题的最小值为 0，最大值为 10。
该量表已用于 Beacon 的其他研究。
将根据个体反应制定每位患者的汇总统计数据。
可应要求审查全面调查。
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长达 6 个月
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随着时间的推移，对预后的理解不一致
大体时间：长达 6 个月。
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我们将以纵向方式评估患者、护理人员和他们的临床医生对患者预后的不同理解。
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长达 6 个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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