Palliatiivisen hoidon varhainen integrointi BEACON PROQOL:in avulla potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma ja heidän hoitajiaan
Pilottitutkimus palliatiivisen hoidon varhaisesta integroinnista käyttämällä BEACON PROQOLia potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma ja heidän omaishoitajiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi potilaan ja hoitajan toimiston sisäisen Beacon Patient Related Outcomes Life Quality of Scale (PROQOL) -arvioinnin toteutettavuus.
II. Arvioi palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden rutiininomaisten (kuukausittaisten) käyntien toteutettavuus.
III. Arvioi, paraneeko korkea-asteista glioomaa sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa yleinen elämänlaatu tunnistamalla ja käsittelemällä PROQOL-työkalun avulla tunnistettuja oireita ja psykososiaalisia huolenaiheita.
IV. Arvioi, paraneeko korkealaatuista glioomaa sairastavien potilaiden yleinen elämänlaatu entisestään palliatiivisen hoidon varhaisen integroinnin myötä.
V. Arvioi, paraneeko ensisijaisten hoitajien yleinen elämänlaatu palliatiivisen hoidon varhaisen integroinnin myötä.
VI. Vertaa potilaan käsitystä ja ymmärrystä taudin vakavuudesta ja ennusteesta hoitajien ja kliinikoiden käsitykseen ja ymmärrykseen sairauden vakavuudesta ja ennusteesta.
VII. Arvioi ennusteen vaihtelu neuroonkologin ja palliatiivisen hoidon asiantuntijan välillä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
RYHMÄ A: Potilaat ja ensisijainen hoitaja täyttävät Beacon PROQOL -kyselyn ennen jokaista käyntiä. Potilaat saavat sitten korkealaatuisen gliooman standardihoitoa, joka koostuu neuroonkologin käynneistä kuukausittain 6 kuukauden ajan, jotta voidaan käsitellä tutkimuksessa tunnistettuja huolenaiheita sekä potilaan ja hoitajan tunnistamia huolenaiheita.
RYHMÄ B: Potilaat ja ensisijainen hoitaja täyttävät Beacon PROQOL -kyselyn ennen jokaista käyntiä. Tämän jälkeen potilaat saavat korkealaatuista gliooman hoitoa, joka koostuu käynneistä neuroonkologin ja palliatiivisen hoitoryhmän luona kuukausittain kuuden kuukauden ajan tutkimuksessa havaittujen huolenaiheiden ja huolenaiheiden käsittelemiseksi. Omaishoitajat osallistuvat myös sosiaalityöntekijän johtamiin tukiistuntoihin kuukausittain 6 kuukauden ajan.
RYHMÄ C: Potilaat ja ensisijainen hoitaja täydentävät Beacon PROQOL -tutkimuksen elämänlaatua koskevan osan ennen jokaista käyntiä. Tämän jälkeen potilaat saavat korkealaatuista gliooman hoitoa, joka koostuu neuroonkologin käynneistä kuukausittain kuuden kuukauden ajan ja tutkimuksessa esiin tulleiden tärkeiden huolenaiheiden huomioimiseksi. Potilaat voivat myös saada palliatiivisen hoidon konsultaatiota neuroonkologin sopivaksi katsomallaan tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisilla, joilla on patologia, vahvistettiin korkea-asteinen gliooma, joka on luokiteltu Maailman terveysjärjestön (WHO) luokkaan III ja IV
- Mahdollisuus käyttää tablettia
- Pystyy vastaamaan kyselyjen täyttämiseen opintovierailuilla
- englantia puhuva
- Hänellä on omaishoitaja, joka on antanut suullisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
- Vakuutus hyväksytty Mayo Clinic Arizonassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää tablettia
- Kyvyttömyys noudattaa kyselyjen täyttämistä kuukausittaisilla vierailuilla
- En osaa puhua englantia
- Omaishoitajan puute
- Mayo Clinic Arizona ei hyväksy vakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (käynti neuroonkologin kanssa)
Potilaat ja ensisijainen hoitaja täyttävät BEACON PROQOL -kyselyn ennen jokaista käyntiä.
Potilaat saavat sitten korkealaatuisen gliooman standardihoitoa, joka koostuu neuroonkologin käynneistä kuukausittain 6 kuukauden ajan, jotta voidaan käsitellä tutkimuksessa tunnistettuja huolenaiheita sekä potilaan ja hoitajan tunnistamia huolenaiheita.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täydellinen kysely
Käynti neuroonkologin kanssa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (käynti neuroonkologin ja palliatiivisen hoitoryhmän kanssa)
Potilaat ja ensisijainen hoitaja täyttävät BEACON PROQOL -kyselyn ennen jokaista käyntiä.
Tämän jälkeen potilaat saavat korkealaatuista gliooman hoitoa, joka koostuu käynneistä neuroonkologin ja palliatiivisen hoitoryhmän luona kuukausittain kuuden kuukauden ajan tutkimuksessa havaittujen huolenaiheiden ja huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Omaishoitajat osallistuvat myös sosiaalityöntekijän johtamiin tukiistuntoihin kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täydellinen kysely
Käynti neuroonkologin kanssa
Muut nimet:
Vierailu palliatiivisen hoidon tiimin kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C (käynti neuroonkologin, palliatiivisen hoitoryhmän kanssa)
Potilaat ja ensisijainen hoitaja täydentävät BEACON PROQOL -tutkimuksen elämänlaatua koskevan osan ennen jokaista käyntiä.
Tämän jälkeen potilaat saavat korkealaatuista gliooman hoitoa, joka koostuu neuroonkologin käynneistä kuukausittain kuuden kuukauden ajan ja tutkimuksessa esiin tulleiden tärkeiden huolenaiheiden huomioimiseksi.
Potilaat voivat myös saada palliatiivisen hoidon konsultaatiota neuroonkologin sopivaksi katsomallaan tavalla.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täydellinen kysely
Käynti neuroonkologin kanssa
Muut nimet:
Vierailu palliatiivisen hoidon tiimin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beacon Patient Reported Outcomes Life Quality of Scalen (PROQOL) käyttökelpoisuuteen
Aikaikkuna: kuukausittain kuuden kuukauden ajan
|
Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään - Kontrolli (hoidon standardi); Käsivarsi A (PROQOL + hoidon standardi); Käsivarsi B (varhainen palliatiivinen hoito + käsi A).
Arvioinnin toteutettavuus kuukausittaisilla käynneillä kullekin potilas/hoitajaryhmälle sekä palliatiivisen hoidon varhainen osallistuminen arvioidaan.
|
kuukausittain kuuden kuukauden ajan
|
|
Muutos toteutettavuudessa käyttää yhtä kysymystä arvioimaan potilaiden, hoitajien ja kliinikkojen ennustetietoa
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Jokaisella käynnillä potilaita, heidän hoitajiaan ja lääkäreitä pyydetään arvioimaan jäljellä oleva eloonjäämisaika. Vaihtoehdot ovat viikot, viikot tai kuukaudet, useista kuukausista vuosiin, määrittelemätön vuosien määrä tai he voivat jättää vastaamatta.
|
kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja hoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan 10 kysymyksen kyselyllä, jossa selvitetään yleistä hyvinvointia, fyysistä ja henkistä terveyttä, stressitekijöitä, vuorovaikutusta ja mielialaa.
Kysymyksestä riippuen korkeampi pistemäärä voi olla huonompi (esimerkiksi - kuinka saisit pisteytyksen ahdistuneisuudestasi siellä, missä 10 on pahin; verrattuna siihen, miten arvostaisit emotionaalista hyvinvointiasi siellä, missä 10 on huonoin).
Jokaisen kysymyksen minimiarvo on 0 ja enimmäisarvo 10.
Tätä asteikkoa on käytetty muissa Beaconin tutkimuksissa.
Kullekin potilaalle laaditaan yhteenvetotilasto yksittäisten vasteiden mukaan.
Koko kysely voidaan tarkastella pyynnöstä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Prognostisen ymmärryksen epäsuhta ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Arvioimme, kuinka potilaat, hoitajat ja heidän lääkärinsä ymmärtävät potilaan ennusteen pitkittäissuuntaisesti eri tavalla.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alyx B Porter Umphrey, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-011342 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2020-07998 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .