Frühe Integration der Palliativversorgung mit dem BEACON PROQOL bei Patienten mit hochgradigem Gliom und ihren Betreuern
Pilotstudie zur frühen Integration der Palliativversorgung unter Verwendung des BEACON PROQOL bei Patienten mit hochgradigem Gliom und ihren Betreuern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Beurteilen Sie die Durchführbarkeit der Beacon Patient Related Outcomes Quality of Life Scale (PROQOL)-Bewertung des Patienten und der Pflegekraft in der Praxis.
II. Bewerten Sie die Machbarkeit routinemäßiger (monatlicher) Besuche bei Palliativpflegespezialisten.
III. Bewerten Sie, ob sich die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit hochgradigem Gliom und ihren Betreuern verbessert, indem Sie Symptome und psychosoziale Probleme identifizieren und angehen, die durch das PROQOL-Tool identifiziert wurden.
IV. Bewerten Sie, ob sich die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit hochgradigem Gliom durch eine frühzeitige Integration der Palliativversorgung weiter verbessert.
V. Bewerten Sie, ob sich die allgemeine Lebensqualität der primären Betreuungspersonen durch eine frühzeitige Integration der Palliativversorgung verbessert.
VI. Vergleichen Sie die Wahrnehmung und das Verständnis des Patienten in Bezug auf Schweregrad und Prognose der Erkrankung mit denen der Pflegekräfte und der Ärzte.
VII. Bewerten Sie die Varianz in der Prognose zwischen dem Neuroonkologen und dem Palliativmediziner.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 3 Gruppen randomisiert.
GRUPPE A: Patienten und primäre Bezugspersonen füllen vor jedem Besuch die Beacon PROQOL-Umfrage aus. Die Patienten erhalten dann eine Standardbehandlung für hochgradiges Gliom, bestehend aus monatlichen Besuchen bei einem Neuroonkologen für 6 Monate, um Bedenken auszuräumen, die durch die Umfrage identifiziert wurden, und den Problembereich, der von Patient und Betreuer identifiziert wurde.
GRUPPE B: Patienten und primäre Bezugspersonen füllen vor jedem Besuch die Beacon PROQOL-Umfrage aus. Die Patienten erhalten dann eine Standardbehandlung für hochgradiges Gliom, bestehend aus monatlichen Besuchen bei einem Neuroonkologen und einem Palliativversorgungsteam für 6 Monate, um die Bedenken anzusprechen, die durch die Umfrage und die Problembereiche identifiziert wurden. Die Betreuer nehmen auch sechs Monate lang monatlich an Unterstützungssitzungen teil, die von einem Sozialarbeiter geleitet werden.
GRUPPE C: Patienten und primäre Bezugspersonen füllen vor jedem Besuch den Abschnitt zur Lebensqualität der Beacon PROQOL-Umfrage aus. Die Patienten erhalten dann eine Standardbehandlung für hochgradiges Gliom, bestehend aus monatlichen Besuchen bei einem Neuroonkologen für 6 Monate, und gehen auf wichtige Bedenken ein, die in der Umfrage auftauchen. Patienten können auch eine Palliativversorgungsberatung erhalten, wenn dies vom Neuroonkologen als angemessen erachtet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Pathologie bestätigten ein hochgradiges Gliom, das als Grad III und IV der Weltgesundheitsorganisation (WHO) eingestuft wurde
- Fähigkeit, ein Tablet zu verwenden
- Kann sich an das Ausfüllen von Umfragen bei Studienbesuchen halten
- Englisch sprechend
- Hat eine Pflegekraft, die der Teilnahme an dieser Studie mündlich zugestimmt hat
- Die Versicherung wird in der Mayo Clinic Arizona akzeptiert
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ein Tablet zu verwenden
- Unfähigkeit, sich an das Ausfüllen von Umfragen bei monatlichen Besuchen zu halten
- Kann kein Englisch sprechen
- Fehlende Bezugsperson
- Die Versicherung wird in der Mayo Clinic Arizona nicht akzeptiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Besuch beim Neuroonkologen)
Patienten und primäre Pflegekräfte füllen vor jedem Besuch die BEACON PROQOL-Umfrage aus.
Die Patienten erhalten dann eine Standardbehandlung für hochgradiges Gliom, bestehend aus monatlichen Besuchen bei einem Neuroonkologen für 6 Monate, um Bedenken auszuräumen, die durch die Umfrage identifiziert wurden, und den Problembereich, der von Patient und Betreuer identifiziert wurde.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Vollständige Umfrage
Besuch beim Neuroonkologen
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B (Besuch beim Neuroonkologen und Palliativpflegeteam)
Patienten und primäre Pflegekräfte füllen vor jedem Besuch die BEACON PROQOL-Umfrage aus.
Die Patienten erhalten dann eine Standardbehandlung für hochgradiges Gliom, bestehend aus monatlichen Besuchen bei einem Neuroonkologen und einem Palliativversorgungsteam für 6 Monate, um die Bedenken anzusprechen, die durch die Umfrage und die Problembereiche identifiziert wurden.
Die Betreuer nehmen auch sechs Monate lang monatlich an Unterstützungssitzungen teil, die von einem Sozialarbeiter geleitet werden.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Vollständige Umfrage
Besuch beim Neuroonkologen
Andere Namen:
Besuch beim Palliativpflegeteam
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe C (Besuch beim Neuroonkologen, Palliativteam)
Patienten und primäre Pflegekräfte füllen vor jedem Besuch den Abschnitt zur Lebensqualität der BEACON PROQOL-Umfrage aus.
Die Patienten erhalten dann eine Standardbehandlung für hochgradiges Gliom, bestehend aus monatlichen Besuchen bei einem Neuroonkologen für 6 Monate, und gehen auf wichtige Bedenken ein, die in der Umfrage auftauchen.
Patienten können auch eine Palliativversorgungsberatung erhalten, wenn dies vom Neuroonkologen als angemessen erachtet wird.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Vollständige Umfrage
Besuch beim Neuroonkologen
Andere Namen:
Besuch beim Palliativpflegeteam
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Machbarkeit der Verwendung der Beacon Patient Reported Outcomes Quality of Life Scale (PROQOL)
Zeitfenster: monatlich für sechs Monate
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Die Patienten werden in 3 Gruppen randomisiert - Kontrolle (Standardbehandlung); Arm A (PROQOL + Behandlungsstandard); Arm B (frühe Palliativversorgung + Arm A).
Die Machbarkeit der Durchführung der Bewertung bei monatlichen Besuchen für jeden Patienten-/Betreuer-Cluster, zusammen mit einer frühzeitigen Einbeziehung der Palliativversorgung, wird bewertet.
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monatlich für sechs Monate
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Änderung der Durchführbarkeit der Verwendung einer einzigen Frage zur Bewertung des prognostischen Verständnisses bei Patienten, Pflegekräften und Ärzten
Zeitfenster: monatlich für 6 Monate
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Bei jedem Besuch werden die Patienten, ihre Betreuer und die Kliniker gebeten, die verbleibende Überlebenszeit zu schätzen, wobei die Optionen Wochen, Wochen bis Monate, mehrere Monate bis Jahre, eine unbestimmte Anzahl von Jahren sein können, oder sie können sich dafür entscheiden, keine Antwort zu geben.
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monatlich für 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Lebensqualität wird mit einer 10-Fragen-Umfrage bewertet, die nach allgemeinem Wohlbefinden, körperlicher und emotionaler Gesundheit, Stressoren, Interaktion und Stimmung fragt.
Je nach Frage kann eine höhere Punktzahl schlechter sein (zum Beispiel – wie würden Sie Ihre Angst bewerten, wenn 10 am schlechtesten ist; im Vergleich zu wie würden Sie Ihr emotionales Wohlbefinden bewerten, wenn 10 am schlechtesten ist).
Der Mindestwert für jede Frage ist 0 und der Höchstwert 10.
Diese Skala wurde in anderen Studien mit Beacon verwendet.
Abhängig von den individuellen Antworten wird eine zusammenfassende Statistik für jeden Patienten entwickelt.
Die vollständige Umfrage kann auf Anfrage eingesehen werden.
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Bis zu 6 Monaten
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Diskrepanz im prognostischen Verständnis im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
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Wir werden bewerten, wie Patienten, Pflegekräfte und ihre Kliniker die Prognose des Patienten im Längsschnitt unterschiedlich verstehen.
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Bis zu 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alyx B Porter Umphrey, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-011342 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2020-07998 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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