- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04630483
암 수술 환자의 혈소판-림프구 및 호중구-림프구 비율
마취 방법에 따른 암 수술 환자의 혈소판-림프구 및 호중구-림프구 비율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
암은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 대부분의 고형 종양을 치료하기 위한 수술의 사용에도 불구하고, 잔여 암 세포로부터의 전이는 여전히 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 대부분의 암의 경우와 마찬가지로 성공적인 외과적 치료 및 보조 요법 후에도 국소 재발 및 원격 전이가 너무 흔합니다. 암 전이는 암 세포가 면역 체계를 회피하는 복잡한 과정입니다. 암세포는 증식, 이동 및 인접한 조직을 침범하는 능력을 갖게 되며, 이러한 능력은 혈관 신생과 함께 암의 성공적인 전이를 촉진합니다.
수술 중 전신마취와 외과적 스트레스는 면역체계에 직접적인 영향을 미치거나 시상하부-뇌하수체 부신축과 교감신경계를 활성화시켜 면역반응을 억제한다. 수술 스트레스, 수혈, 저체온증 및 수술 후 통증과 함께 마취제는 세포 및 체액 면역에 직접적인 억제 효과가 있기 때문에 수술 전후 기간 동안 면역 억제와 관련이 있습니다. 전신마취에서 sevoflurane, isoflurane과 같은 흡입마취제(inhalational anesthesia, INHA)는 NK 세포의 세포독성을 억제하여 항전이성 면역을 조절하고 T helper cell의 증식을 억제할 수 있음을 시사한다. 이것은 잠재적으로 암 생존에 불리할 수 있습니다. 이에 반해 프로포폴 기반 전정맥마취(TIVA)는 항염증 특성을 가지며, T-helper cell의 활성화를 촉진하고, matrix metalloproteinases를 감소시키며, NK 세포의 활성을 억제하지 않는다는 점에서 INHA에 비해 유리한 점을 제시하고 있다. INHA로 확장합니다. 따라서 마취제의 면역학적 영향은 전반적인 사망률과 수술 후 회복을 포함한 임상 측정에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근에 일상적인 전체 혈구 수(CBC)에서 유래한 일부 쉽게 사용할 수 있는 매개변수는 혼합된 결과를 가진 잠재적인 바이오마커로 조사되었으며 지금까지 정확성과 임상적 유용성에 대한 합의가 없습니다: 호중구 대 림프구 비율(NLR), 단핵구 림프구 대 림프구 비율(MLR), 혈소판 대 림프구 비율(PLR) 및 평균 혈소판 부피 대 혈소판 수(MPV/PC) 비율.
우리의 전향적 관찰 연구의 목적은 암 수술을 받은 결과에 관한 NLR 및 PLR 비율의 가치를 평가하는 것이 었습니다. 주요 목표는 흡입 마취 대 전체 정맥 마취의 수술 전 및 수술 후 값을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취 하에 선택적 암 수술(비뇨기과, 일반외과, 부인과) 예정
제외 기준:
- 기저 질환이 있는 속발성 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크
- 심한 복막염, 췌장염 또는 외상과 같은 활동성 감염
- 장기 ICU 체류
- 기존 면역결핍.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
I그룹: 인하
흡입마취(INHA)
|
NLR 및 PLR 비율은 수술 전 값과 비교하여 수술 후 6시간 및 24시간에 평가됩니다.
|
|
그룹 II: 티바
전체 정맥 마취(TIVA)
|
NLR 및 PLR 비율은 수술 전 값과 비교하여 수술 후 6시간 및 24시간에 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NLR 및 PLR 비율의 값
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
|
주요 목표는 흡입 마취 대 전체 정맥 마취의 수술 전 및 수술 후 값을 평가하는 것입니다.
|
연구 완료까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .