- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630483
Proporción plaquetas-linfocitos y neutrófilos-linfocitos en pacientes sometidos a cirugía oncológica
El efecto de diferentes métodos de anestesia en la relación plaquetas-linfocitos y neutrófilos-linfocitos en pacientes sometidos a cirugía oncológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. A pesar del uso de la cirugía en un intento de curar la mayoría de los tumores sólidos, la metástasis de las células cancerosas residuales sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad. Como es el caso con la mayoría de los cánceres, la recurrencia locorregional y las metástasis a distancia son muy comunes, incluso después de un tratamiento quirúrgico exitoso y terapia adyuvante. La metástasis del cáncer es un proceso complejo en el que las células cancerosas evaden el sistema inmunitario. Las células cancerosas adquieren la capacidad de proliferar, migrar e invadir tejidos adyacentes y, junto con la angiogénesis, estas capacidades facilitan la metástasis exitosa del cáncer.
La anestesia general y el estrés quirúrgico durante la cirugía suprimen la respuesta inmunitaria al afectar directamente al sistema inmunitario o al activar el eje hipotálamo-hipófisis suprarrenal y el sistema nervioso simpático. Junto con el estrés quirúrgico, la transfusión de sangre, la hipotermia y el dolor posoperatorio, los anestésicos se asocian con inmunosupresión durante los períodos perioperatorios porque los anestésicos/analgésicos tienen efectos supresores directos sobre la inmunidad celular y humoral. En anestesia general, se sugiere que la anestesia por inhalación (INHA), como el sevoflurano y el isoflurano, puede modular la inmunidad antimetastásica al inhibir la citotoxicidad de las células NK e inhibir la proliferación de células T colaboradoras. Esto podría ser potencialmente desfavorable para la supervivencia del cáncer. Por el contrario, se sugiere que la anestesia intravenosa total basada en propofol (TIVA) tiene características antiinflamatorias y es ventajosa en comparación con INHA al promover la activación de las células T auxiliares, disminuir las metaloproteinasas de la matriz y no suprimir la actividad de las células NK al mismo tiempo. extender como INHA. Por lo tanto, el impacto inmunológico de los agentes anestésicos puede influir en las medidas clínicas, incluida la mortalidad general y la recuperación posoperatoria. Recientemente, algunos parámetros fácilmente disponibles, originados a partir de un hemograma completo (CBC) de rutina, se han investigado como biomarcadores potenciales con resultados mixtos y sin consenso hasta el momento con respecto a su precisión y utilidad clínica: relación de neutrófilos a linfocitos (NLR), monocitos- proporción de plaquetas a linfocitos (MLR), proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) y proporción de volumen medio de plaquetas a recuento de plaquetas (MPV/PC).
El objetivo de nuestro estudio observacional prospectivo fue evaluar el valor de la relación NLR y PLR con respecto al resultado de la cirugía oncológica. El objetivo principal es evaluar los valores preoperatorios y posoperatorios de la anestesia inhalatoria frente a la anestesia intravenosa total.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía oncológica electiva (urología, cirugía general, ginecológica) bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Sepsis secundaria y/o shock séptico con una afección subyacente
- Infección activa como peritonitis grave, pancreatitis o traumatismo
- Estancia prolongada en la UCI
- Inmunodeficiencia preexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I: INHA
Anestesia inhalatoria (INHA)
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La relación NLR y PLR se evaluará a las 6 y 24 horas del postoperatorio en comparación con los valores preoperatorios.
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Grupo II: TIVA
Anestesia total intravenosa (TIVA)
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La relación NLR y PLR se evaluará a las 6 y 24 horas del postoperatorio en comparación con los valores preoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor de la relación NLR y PLR
Periodo de tiempo: Promedio de 6 meses, hasta la finalización del estudio
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El objetivo principal es evaluar los valores preoperatorios y posoperatorios de la anestesia inhalatoria frente a la anestesia intravenosa total.
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Promedio de 6 meses, hasta la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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