- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04630483
Verihiutale-lymfosyyttien ja neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde potilailla, joille tehdään syöpäleikkaus
Erilaisten anestesiamenetelmien vaikutus verihiutale-lymfosyytti- ja neutrofiili-lymfosyyttisuhteeseen potilailla, joille tehdään syöpäleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Huolimatta leikkauksen käytöstä yritettäessä parantaa suurin osa kiinteistä kasvaimista, jäännössyöpäsolujen metastaasit ovat edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Kuten useimpien syöpien kohdalla, paikalliset uusiutumiset ja etäpesäkkeet ovat liian yleisiä jopa onnistuneen kirurgisen hoidon ja adjuvanttihoidon jälkeen. Syövän etäpesäke on monimutkainen prosessi, jossa syöpäsolut kiertävät immuunijärjestelmää. Syöpäsolut saavat kyvyn lisääntyä, vaeltaa ja tunkeutua viereisiin kudoksiin, ja yhdessä angiogeneesin kanssa nämä ominaisuudet helpottavat syövän onnistunutta etäpesäkkeiden muodostumista.
Yleisanestesia ja kirurginen stressi leikkauksen aikana tukahduttavat immuunivastetta vaikuttamalla suoraan immuunijärjestelmään tai aktivoimalla hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselia ja sympaattista hermostoa. Kirurgisen stressin, verensiirron, hypotermian ja leikkauksen jälkeisen kivun ohella anestesia-aineet liittyvät immunosuppressioon perioperatiivisten jaksojen aikana, koska anestesia-aineilla/kipulääkeillä on suoria solu- ja humoraalisen immuniteetin tukahduttavia vaikutuksia. Yleisanestesiassa ehdotetaan, että inhalaatioanestesia (INHA), kuten sevofluraani ja isofluraani, voi moduloida antimetastaattista immuniteettia estämällä NK-solujen sytotoksisuutta ja estämällä T-auttajasolujen proliferaatiota. Tämä saattaa olla epäedullista syövän selviytymiselle. Sitä vastoin propofoliin perustuvalla laskimonsisäisellä kokonaisanestesialla (TIVA) oletetaan olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja että se on edullinen INHA:han verrattuna edistämällä T-auttajasolujen aktivaatiota, vähentämällä matriksin metalloproteinaaseja eikä suppressoi NK-solujen aktiivisuutta. laajentaa INHA:na. Anestesia-aineiden immunologinen vaikutus voi siten vaikuttaa kliinisiin mittauksiin, mukaan lukien kokonaiskuolleisuus ja leikkauksen jälkeinen toipuminen. Viime aikoina joitakin helposti saatavilla olevia parametreja, jotka ovat peräisin rutiininomaisesta täydellisestä verenkuvasta (CBC), on tutkittu mahdollisina biomarkkereina sekavin tuloksin eikä toistaiseksi ole päästy yksimielisyyteen sen tarkkuudesta ja kliinisestä hyödyllisyydestä: neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), monosyytti- lymfosyyttisuhteeseen (MLR), verihiutale-lymfosyyttisuhteeseen (PLR) ja keskimääräiseen verihiutaleiden tilavuuteen verihiutalemäärään (MPV/PC) -suhde.
Prospektiivisen havainnointitutkimuksemme tavoitteena oli arvioida NLR- ja PLR-suhteen arvoa syöpäleikkauksen lopputulokseen. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida inhalaatiopuudutuksen preoperatiivisia ja postoperatiivisia arvoja verrattuna kokonaisanestesian laskimoon.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu elektiiviseen syöpäleikkaukseen (urologia, yleiskirurgia, gynekologinen) yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen sepsis ja/tai septinen sokki taustalla
- Aktiivinen infektio, kuten vaikea peritoniitti, haimatulehdus tai trauma
- Pitkäaikainen tehohoitojakso
- Aiempi immuunipuutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä I: INHA
Inhalaatioanestesia (INHA)
|
NLR- ja PLR-suhde arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 6. ja 24. tuntia verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin
|
Ryhmä II: TIVA
Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA)
|
NLR- ja PLR-suhde arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 6. ja 24. tuntia verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NLR:n ja PLR-suhteen arvo
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida inhalaatiopuudutuksen preoperatiivisia ja postoperatiivisia arvoja verrattuna kokonaisanestesian laskimoon.
|
Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset INHA
-
Beijing Children's HospitalTuntematon
-
Dance Biopharm Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisAkuutti kolekystiitti | Krooninen kolekystiittiYhdysvallat
-
Huashan HospitalValmisTuberkuloosi | SilikoosiKiina
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisHIV-infektiot | TuberkuloosiHaiti, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Tansania, Botswana, Zimbabwe, Intia, Uganda
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aswan University HospitalValmisIUCD:n komplikaatioEgypti
-
Johns Hopkins UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Communicable Disease Program, Brazil; Consortium...ValmisHIV-infektiot | TuberkuloosiBrasilia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterTuntematon