- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04630483
Relação plaqueta-linfócito e neutrófilo-linfócito em pacientes submetidos à cirurgia oncológica
O efeito de diferentes métodos de anestesia na relação plaqueta-linfócito e neutrófilo-linfócito em pacientes submetidos à cirurgia oncológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Apesar do uso da cirurgia na tentativa de curar a maioria dos tumores sólidos, a metástase de células cancerígenas residuais ainda permanece como uma das principais causas de morbidade e mortalidade. Como é o caso da maioria dos cânceres, recorrência locorregional e metástases distantes são muito comuns, mesmo após tratamento cirúrgico bem-sucedido e terapia adjuvante. A metástase do câncer é um processo complexo no qual as células cancerígenas escapam do sistema imunológico. As células cancerígenas ganham a capacidade de proliferar, migrar e invadir tecidos adjacentes e, juntamente com a angiogênese, essas capacidades facilitam a metástase bem-sucedida do câncer.
A anestesia geral e o estresse cirúrgico durante a cirurgia suprimem a resposta imune afetando diretamente o sistema imunológico ou ativando o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e o sistema nervoso simpático. Juntamente com estresse cirúrgico, transfusão de sangue, hipotermia e dor pós-operatória, os anestésicos estão associados à imunossupressão durante os períodos perioperatórios porque os anestésicos/analgésicos têm efeitos supressores diretos na imunidade celular e humoral. Em anestesia geral, sugere-se que a anestesia inalatória (INHA), como sevoflurano e isoflurano, possa modular a imunidade antimetastática por inibir a citotoxicidade das células NK e inibir a proliferação de células T auxiliares. Isso poderia ser potencialmente desfavorável para a sobrevivência do câncer. Em contraste, sugere-se que a anestesia intravenosa total (TIVA) baseada em propofol tenha características anti-inflamatórias e seja vantajosa em comparação com a INHA, promovendo a ativação de células T auxiliares, diminuindo as metaloproteinases da matriz e não suprimindo a atividade das células NK ao mesmo tempo. estender como INHA. O impacto imunológico dos agentes anestésicos pode, portanto, influenciar as medidas clínicas, incluindo mortalidade geral e recuperação pós-operatória. Recentemente, alguns parâmetros prontamente disponíveis, originados do hemograma completo (CBC) de rotina, têm sido investigados como potenciais biomarcadores com resultados mistos e sem consenso até o momento quanto à sua precisão e utilidade clínica: relação neutrófilo-linfócito (NLR), monócito- proporção de linfócitos (MLR), proporção de plaquetas para linfócitos (PLR) e proporção média de volume de plaquetas para contagem de plaquetas (MPV/PC).
O objetivo do nosso estudo observacional prospectivo foi avaliar o valor da razão NLR e PLR em relação ao resultado da cirurgia oncológica. O objetivo principal é avaliar os valores pré-operatórios e pós-operatórios da anestesia inalatória versus anestesia intravenosa total.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Programado para cirurgia oncológica eletiva (urologia, cirurgia geral, ginecológica) sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Sepse secundária e/ou choque séptico com uma condição subjacente
- Infecção ativa, como peritonite grave, pancreatite ou trauma
- Permanência prolongada na UTI
- Imunodeficiência preexistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I: INHA
Anestesia inalatória (INHA)
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A relação NLR e PLR será avaliada na 6ª e 24ª horas de pós-operatório em comparação com os valores pré-operatórios
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Grupo II: TIVA
Anestesia intravenosa total (TIVA)
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A relação NLR e PLR será avaliada na 6ª e 24ª horas de pós-operatório em comparação com os valores pré-operatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor da relação NLR e PLR
Prazo: Média de 6 meses, até a conclusão do estudo
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O objetivo principal é avaliar os valores pré-operatórios e pós-operatórios da anestesia inalatória versus anestesia intravenosa total.
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Média de 6 meses, até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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