- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04630483
Blodplate-lymfocytt- og nøytrofil-lymfocyttforhold hos pasienter som gjennomgår kreftkirurgi
Effekten av forskjellige anestesimetoder på blodplate-lymfocytt- og nøytrofil-lymfocytt-forholdet hos pasienter som gjennomgår kreftkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Til tross for bruk av kirurgi i et forsøk på å kurere de fleste solide svulster, er metastaser fra gjenværende kreftceller fortsatt en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Som tilfellet er med de fleste kreftformer, er lokoregionalt residiv og fjernmetastaser altfor vanlig, selv etter vellykket kirurgisk behandling og adjuvant terapi. Kreftmetastase er en kompleks prosess der kreftceller unnslipper immunsystemet. Kreftceller får evnen til å formere seg, migrere og invadere tilstøtende vev, og sammen med angiogenese letter disse egenskapene vellykket metastasering av kreft.
Generell anestesi og kirurgisk stress under kirurgi undertrykker immunresponsen ved direkte å påvirke immunsystemet eller ved å aktivere hypothalamus-hypofysebinyreaksen og det sympatiske nervesystemet. Sammen med kirurgisk stress, blodtransfusjon, hypotermi og postoperativ smerte, er anestetika assosiert med immunsuppresjon i perioperative perioder fordi anestetika/analgetika har direkte undertrykkende effekter på cellulær og humoral immunitet. I generell anestesi foreslås det at inhalasjonsanestesi (INHA) som sevofluran og isofluran kan modulere antimetastatisk immunitet ved å hemme NK-celles cytotoksisitet og hemme T-hjelpercelleproliferasjon. Dette kan potensielt være ugunstig for kreftoverlevelse. I motsetning til dette foreslås propofolbasert total intravenøs anestesi (TIVA) å ha antiinflammatoriske egenskaper og å være fordelaktig sammenlignet med INHA ved å fremme aktiveringen av T-hjelpeceller, redusere matrisemetalloproteinaser og ikke undertrykke NK-celleaktivitet til det samme. utvide som INHA. Den immunologiske påvirkningen av anestesimidlene kan dermed påvirke kliniske tiltak inkludert total dødelighet og postoperativ restitusjon. Nylig har noen lett tilgjengelige parametere, som stammer fra rutinemessig fullstendig blodtelling (CBC), blitt undersøkt som potensielle biomarkører med blandede resultater og ingen konsensus så langt om nøyaktighet og klinisk nytte: nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), monocytt- til lymfocytt-forhold (MLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR) og gjennomsnittlig blodplatevolum-til-blodplate-tall (MPV/PC)-forhold.
Målet med vår prospektive observasjonsstudie var å vurdere verdien av NLR og PLR-forhold angående utfall gjennomgått kreftkirurgi. Primært mål er å vurdere de preoperative og postoperative verdiene av inhalasjonsanestesi kontra total intravenøs anestesi.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
- Planlagt for elektiv kreftkirurgi (urologi, generell kirurgi, gynekologisk) under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær sepsis og/eller septisk sjokk med en underliggende tilstand
- Aktiv infeksjon som alvorlig peritonitt, pankreatitt eller traumer
- Langvarig intensivopphold
- Eksisterende immunsvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe I: INHA
Inhalasjonsanestesi (INHA)
|
NLR og PLR-forhold vil bli vurdert ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med preoperative verdier
|
Gruppe II: TIVA
Total intravenøs anestesi (TIVA)
|
NLR og PLR-forhold vil bli vurdert ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med preoperative verdier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdien av NLR og PLR-forhold
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder, gjennom studiegjennomføring
|
Primært mål er å vurdere de preoperative og postoperative verdiene av inhalasjonsanestesi kontra total intravenøs anestesi.
|
Gjennomsnittlig 6 måneder, gjennom studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medipol Hospital 17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urologiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på INHA
-
Beijing Children's HospitalUkjent
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtAkutt kolecystitt | Kronisk kolecystittForente stater
-
Dance Biopharm Inc.FullførtType 2 diabetes mellitus
-
Huashan HospitalFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjoner | TuberkuloseHaiti, Sør-Afrika, Thailand, Tanzania, Botswana, Zimbabwe, India, Uganda
-
Aswan University HospitalFullførtIUCD-komplikasjonEgypt
-
Johns Hopkins UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Communicable Disease Program, Brazil; Consortium...FullførtHIV-infeksjoner | TuberkuloseBrasil
-
Aswan University HospitalFullført
-
Orion Corporation, Orion PharmaFullført
-
Shanghai Public Health Clinical CenterUkjent