Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-lymfocytt- og nøytrofil-lymfocyttforhold hos pasienter som gjennomgår kreftkirurgi

28. april 2022 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av forskjellige anestesimetoder på blodplate-lymfocytt- og nøytrofil-lymfocytt-forholdet hos pasienter som gjennomgår kreftkirurgi

Kreft er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Til tross for bruk av kirurgi i et forsøk på å kurere de fleste solide svulster, er metastaser fra gjenværende kreftceller fortsatt en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Generell anestesi og kirurgisk stress under kirurgi undertrykker immunresponsen ved direkte å påvirke immunsystemet eller ved å aktivere hypothalamus-hypofysebinyreaksen og det sympatiske nervesystemet. Målet med vår prospektive observasjonsstudie var å vurdere verdien av nøytrofil-til-lymfocytt-forhold og blodplate-til-lymfocytt-forhold angående utfall gjennomgått kreftkirurgi. Primært mål er å vurdere de preoperative og postoperative verdiene av inhalasjonsanestesi kontra total intravenøs anestesi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Til tross for bruk av kirurgi i et forsøk på å kurere de fleste solide svulster, er metastaser fra gjenværende kreftceller fortsatt en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Som tilfellet er med de fleste kreftformer, er lokoregionalt residiv og fjernmetastaser altfor vanlig, selv etter vellykket kirurgisk behandling og adjuvant terapi. Kreftmetastase er en kompleks prosess der kreftceller unnslipper immunsystemet. Kreftceller får evnen til å formere seg, migrere og invadere tilstøtende vev, og sammen med angiogenese letter disse egenskapene vellykket metastasering av kreft.

Generell anestesi og kirurgisk stress under kirurgi undertrykker immunresponsen ved direkte å påvirke immunsystemet eller ved å aktivere hypothalamus-hypofysebinyreaksen og det sympatiske nervesystemet. Sammen med kirurgisk stress, blodtransfusjon, hypotermi og postoperativ smerte, er anestetika assosiert med immunsuppresjon i perioperative perioder fordi anestetika/analgetika har direkte undertrykkende effekter på cellulær og humoral immunitet. I generell anestesi foreslås det at inhalasjonsanestesi (INHA) som sevofluran og isofluran kan modulere antimetastatisk immunitet ved å hemme NK-celles cytotoksisitet og hemme T-hjelpercelleproliferasjon. Dette kan potensielt være ugunstig for kreftoverlevelse. I motsetning til dette foreslås propofolbasert total intravenøs anestesi (TIVA) å ha antiinflammatoriske egenskaper og å være fordelaktig sammenlignet med INHA ved å fremme aktiveringen av T-hjelpeceller, redusere matrisemetalloproteinaser og ikke undertrykke NK-celleaktivitet til det samme. utvide som INHA. Den immunologiske påvirkningen av anestesimidlene kan dermed påvirke kliniske tiltak inkludert total dødelighet og postoperativ restitusjon. Nylig har noen lett tilgjengelige parametere, som stammer fra rutinemessig fullstendig blodtelling (CBC), blitt undersøkt som potensielle biomarkører med blandede resultater og ingen konsensus så langt om nøyaktighet og klinisk nytte: nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), monocytt- til lymfocytt-forhold (MLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR) og gjennomsnittlig blodplatevolum-til-blodplate-tall (MPV/PC)-forhold.

Målet med vår prospektive observasjonsstudie var å vurdere verdien av NLR og PLR-forhold angående utfall gjennomgått kreftkirurgi. Primært mål er å vurdere de preoperative og postoperative verdiene av inhalasjonsanestesi kontra total intravenøs anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Planlagt for elektiv kreftkirurgi (urologi, generell kirurgi, gynekologisk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for elektiv kreftkirurgi (urologi, generell kirurgi, gynekologisk) under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær sepsis og/eller septisk sjokk med en underliggende tilstand
  • Aktiv infeksjon som alvorlig peritonitt, pankreatitt eller traumer
  • Langvarig intensivopphold
  • Eksisterende immunsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I: INHA
Inhalasjonsanestesi (INHA)
NLR og PLR-forhold vil bli vurdert ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med preoperative verdier
Gruppe II: TIVA
Total intravenøs anestesi (TIVA)
NLR og PLR-forhold vil bli vurdert ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med preoperative verdier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av NLR og PLR-forhold
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder, gjennom studiegjennomføring
Primært mål er å vurdere de preoperative og postoperative verdiene av inhalasjonsanestesi kontra total intravenøs anestesi.
Gjennomsnittlig 6 måneder, gjennom studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urologiske neoplasmer

Kliniske studier på INHA

3
Abonnere