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Thrombozyten-Lymphozyten- und Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis bei Patienten, die sich einer Krebsoperation unterziehen

28. April 2022 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Die Wirkung verschiedener Anästhesiemethoden auf das Thrombozyten-Lymphozyten- und Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis bei Patienten, die sich einer Krebsoperation unterziehen

Krebs ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Trotz der Verwendung von chirurgischen Eingriffen in einem Versuch, die Mehrheit der soliden Tumore zu heilen, bleibt die Metastasierung von verbleibenden Krebszellen immer noch eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Allgemeinanästhesie und chirurgischer Stress während der Operation unterdrücken die Immunantwort, indem sie direkt auf das Immunsystem einwirken oder die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und das sympathische Nervensystem aktivieren. Das Ziel unserer prospektiven Beobachtungsstudie war es, den Wert des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses und des Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses in Bezug auf das Ergebnis einer Krebsoperation zu bewerten. Primäres Ziel ist es, die präoperativen und postoperativen Werte der Inhalationsanästhesie im Vergleich zur totalen intravenösen Anästhesie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Trotz der Verwendung von chirurgischen Eingriffen in einem Versuch, die Mehrheit der soliden Tumore zu heilen, bleibt die Metastasierung von verbleibenden Krebszellen immer noch eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Wie bei den meisten Krebsarten sind lokoregionäre Rezidive und Fernmetastasen allzu häufig, auch nach erfolgreicher chirurgischer Behandlung und adjuvanter Therapie. Die Metastasierung von Krebs ist ein komplexer Prozess, bei dem Krebszellen dem Immunsystem entkommen. Krebszellen erhalten die Fähigkeit, sich zu vermehren, zu wandern und in benachbarte Gewebe einzudringen, und zusammen mit der Angiogenese erleichtern diese Fähigkeiten die erfolgreiche Metastasierung von Krebs.

Allgemeinanästhesie und chirurgischer Stress während der Operation unterdrücken die Immunantwort, indem sie direkt auf das Immunsystem einwirken oder die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und das sympathische Nervensystem aktivieren. Neben chirurgischem Stress, Bluttransfusion, Hypothermie und postoperativen Schmerzen werden Anästhetika mit Immunsuppression während perioperativer Perioden in Verbindung gebracht, da Anästhetika/Analgetika direkte supprimierende Wirkungen auf die zelluläre und humorale Immunität haben. In der Allgemeinanästhesie wird vermutet, dass Inhalationsanästhetika (INHA) wie Sevofluran und Isofluran die antimetastatische Immunität modulieren können, indem sie die Zytotoxizität von NK-Zellen hemmen und die Proliferation von T-Helferzellen hemmen. Dies könnte möglicherweise ungünstig für das Krebsüberleben sein. Im Gegensatz dazu wird vorgeschlagen, dass die Propofol-basierte totale intravenöse Anästhesie (TIVA) entzündungshemmende Eigenschaften hat und im Vergleich zu INHA vorteilhaft ist, indem sie die Aktivierung von T-Helferzellen fördert, Matrix-Metalloproteinasen verringert und die NK-Zellaktivität nicht unterdrückt verlängern als INHA. Die immunologische Wirkung der Anästhetika kann somit klinische Messwerte einschließlich der Gesamtsterblichkeit und der postoperativen Genesung beeinflussen. Kürzlich wurden einige leicht verfügbare Parameter, die aus routinemäßigen vollständigen Blutbildern (CBC) stammen, als potenzielle Biomarker mit gemischten Ergebnissen und bisher ohne Konsens hinsichtlich ihrer Genauigkeit und klinischen Nützlichkeit untersucht: Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Monozyten- zu Lymphozyten-Verhältnis (MLR), Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und Verhältnis von mittlerem Thrombozytenvolumen zu Thrombozytenzahl (MPV/PC).

Das Ziel unserer prospektiven Beobachtungsstudie war es, den Wert des NLR- und PLR-Verhältnisses in Bezug auf das Ergebnis einer Krebsoperation zu bewerten. Primäres Ziel ist es, die präoperativen und postoperativen Werte der Inhalationsanästhesie im Vergleich zur totalen intravenösen Anästhesie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Geplant für elektive Krebsoperationen (Urologie, Allgemeinchirurgie, Gynäkologie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für elektive Krebsoperationen (Urologie, Allgemeinchirurgie, Gynäkologie) unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Sepsis und/oder septischer Schock mit einer Grunderkrankung
  • Aktive Infektion wie schwere Peritonitis, Pankreatitis oder Trauma
  • Langfristiger Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Vorbestehende Immunschwäche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I: INHA
Inhalationsanästhesie (INHA)
Das NLR- und PLR-Verhältnis wird nach der 6. und 24. Stunde nach der Operation im Vergleich zu den präoperativen Werten bewertet
Gruppe II: TIVA
Vollständige intravenöse Anästhesie (TIVA)
Das NLR- und PLR-Verhältnis wird nach der 6. und 24. Stunde nach der Operation im Vergleich zu den präoperativen Werten bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wert des NLR- und PLR-Verhältnisses
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Monate bis zum Studienabschluss
Primäres Ziel ist es, die präoperativen und postoperativen Werte der Inhalationsanästhesie im Vergleich zur totalen intravenösen Anästhesie zu bewerten.
Durchschnittlich 6 Monate bis zum Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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