- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04630483
Rapport plaquettes-lymphocytes et neutrophiles-lymphocytes chez les patients subissant une chirurgie du cancer
L'effet de différentes méthodes d'anesthésie sur le rapport plaquettes-lymphocytes et neutrophiles-lymphocytes chez les patients subissant une chirurgie du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Malgré le recours à la chirurgie pour tenter de guérir la majorité des tumeurs solides, les métastases des cellules cancéreuses résiduelles restent une cause majeure de morbidité et de mortalité. Comme c'est le cas pour la plupart des cancers, les récidives loco-régionales et les métastases à distance ne sont que trop fréquentes, même après un traitement chirurgical et un traitement adjuvant réussis. La métastase cancéreuse est un processus complexe dans lequel les cellules cancéreuses échappent au système immunitaire. Les cellules cancéreuses acquièrent la capacité de proliférer, de migrer et d'envahir les tissus adjacents et, associées à l'angiogenèse, ces capacités facilitent la métastase réussie du cancer.
L'anesthésie générale et le stress chirurgical pendant la chirurgie suppriment la réponse immunitaire en affectant directement le système immunitaire ou en activant l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le système nerveux sympathique. Outre le stress chirurgical, la transfusion sanguine, l'hypothermie et la douleur postopératoire, les anesthésiques sont associés à une immunosuppression pendant les périodes périopératoires, car les anesthésiques/analgésiques ont des effets suppresseurs directs sur l'immunité cellulaire et humorale. En anesthésie générale, il est suggéré que l'anesthésie par inhalation (INHA) telle que le sévoflurane et l'isoflurane puisse moduler l'immunité antimétastatique en inhibant la cytotoxicité des cellules NK et en inhibant la prolifération des cellules T auxiliaires. Cela pourrait potentiellement être défavorable à la survie au cancer. En revanche, il est suggéré que l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol (TIVA) ait des caractéristiques anti-inflammatoires et soit avantageuse par rapport à l'INHA en favorisant l'activation des cellules T auxiliaires, en diminuant les métalloprotéinases matricielles et en ne supprimant pas l'activité des cellules NK. étendre comme INHA. L'impact immunologique des agents anesthésiques peut ainsi influencer les mesures cliniques, y compris la mortalité globale et la récupération postopératoire. Récemment, certains paramètres facilement disponibles, issus de la numération globulaire complète (CBC) de routine, ont été étudiés en tant que biomarqueurs potentiels avec des résultats mitigés et aucun consensus jusqu'à présent concernant sa précision et son utilité clinique : rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), monocyte- aux lymphocytes (MLR), au rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) et au rapport volume plaquettaire moyen/numération plaquettaire (MPV/PC).
Le but de notre étude observationnelle prospective était d'évaluer la valeur du rapport NLR et PLR concernant les résultats subis par la chirurgie du cancer. L'objectif principal est d'évaluer les valeurs préopératoires et postopératoires de l'anesthésie par inhalation par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une chirurgie élective du cancer (urologie, chirurgie générale, gynécologique) sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Septicémie secondaire et/ou choc septique avec une affection sous-jacente
- Infection active telle qu'une péritonite grave, une pancréatite ou un traumatisme
- Séjour de longue durée en soins intensifs
- Immunodéficience préexistante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I : INHA
Anesthésie par inhalation (INHA)
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Le rapport NLR et PLR sera évalué à la 6e et à la 24e heure postopératoire par rapport aux valeurs préopératoires
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Groupe II : TIVA
Anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
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Le rapport NLR et PLR sera évalué à la 6e et à la 24e heure postopératoire par rapport aux valeurs préopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur du rapport NLR et PLR
Délai: Moyenne de 6 mois, jusqu'à la fin des études
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L'objectif principal est d'évaluer les valeurs préopératoires et postopératoires de l'anesthésie par inhalation par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale.
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Moyenne de 6 mois, jusqu'à la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 17
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