- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04630483
Thrombocyta-limfocita és neutrofil-limfocita arány rákműtéten átesett betegeknél
Különböző érzéstelenítési módszerek hatása a vérlemezke-limfocita és a neutrofil-limfocita arányra rákműtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák világszerte a megbetegedések és halálozások egyik fő oka. Annak ellenére, hogy a szolid daganatok többségét sebészeti beavatkozással próbálják gyógyítani, a maradék rákos sejtekből származó áttétek továbbra is a morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Mint a legtöbb rák esetében, a loko-regionális kiújulás és a távoli áttétek túlságosan gyakoriak, még sikeres sebészeti kezelés és adjuváns kezelés után is. A rákáttétek egy összetett folyamat, amelyben a rákos sejtek kikerülik az immunrendszert. A rákos sejtek képessé válnak szaporodni, vándorolni és behatolni a szomszédos szövetekbe, és az angiogenezissel együtt ezek a képességek elősegítik a rák sikeres metasztázisát.
Az általános érzéstelenítés és a műtét során fellépő sebészeti stressz az immunrendszer közvetlen befolyásolásával vagy a hypothalamus-hipofízis-mellékvese tengely és a szimpatikus idegrendszer aktiválásával elnyomja az immunválaszt. A műtéti stressz, a vérátömlesztés, a hipotermia és a posztoperatív fájdalom mellett az érzéstelenítők immunszuppresszióval járnak a perioperatív időszakokban, mivel az érzéstelenítők/fájdalomcsillapítók közvetlen szuppresszív hatást gyakorolnak a sejtes és humorális immunitásra. Az általános érzéstelenítésben azt javasolják, hogy az inhalációs érzéstelenítés (INHA), mint például a szevoflurán és az izoflurán, az NK-sejtek citotoxicitásának gátlása és a T-helpersejt-proliferáció gátlása révén módosíthatja az antimetasztatikus immunitást. Ez potenciálisan kedvezőtlen lehet a rák túlélése szempontjából. Ezzel szemben a propofol alapú teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik, és előnyös az INHA-val összehasonlítva, mivel elősegíti a T-helper sejtek aktiválódását, csökkenti a mátrix metalloproteinázokat, és nem csökkenti az NK-sejtek aktivitását. INHA-ként terjed ki. Az érzéstelenítő szerek immunológiai hatása tehát befolyásolhatja a klinikai méréseket, beleértve az általános mortalitást és a posztoperatív gyógyulást. A közelmúltban néhány, a rutin teljes vérképből (CBC) származó, könnyen elérhető paramétert potenciális biomarkerként vizsgáltak, vegyes eredménnyel, és eddig nem jutottak konszenzusra a pontosság és klinikai hasznosság tekintetében: neutrofil-limfocita arány (NLR), monocita- limfocita arányhoz (MLR), thrombocyta-limfociták arányhoz (PLR) és átlagos vérlemezke-térfogat-thrombocytaszámhoz (MPV/PC) viszonyítva.
Prospektív megfigyeléses vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük az NLR és PLR arány értékét a rákműtéten átesett kimenetel tekintetében. Elsődleges cél az inhalációs anesztézia preoperatív és posztoperatív értékeinek felmérése a teljes intravénás érzéstelenítéshez képest.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
- Tervezett rákműtét (urológia, általános sebészet, nőgyógyászat) általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos szepszis és/vagy szeptikus sokk mögöttes állapottal
- Aktív fertőzés, például súlyos hashártyagyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás vagy trauma
- Hosszú távú intenzív osztályos tartózkodás
- Meglévő immunhiány.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
I. csoport: INHA
Inhalációs érzéstelenítés (INHA)
|
Az NLR és PLR arányt a műtét utáni 6. és 24. órában értékelik a műtét előtti értékekhez képest
|
II. csoport: TIVA
Teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA)
|
Az NLR és PLR arányt a műtét utáni 6. és 24. órában értékelik a műtét előtti értékekhez képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az NLR és a PLR arány értéke
Időkeret: Átlagosan 6 hónap, a tanulmányok befejezéséig
|
Elsődleges cél az inhalációs anesztézia preoperatív és posztoperatív értékeinek felmérése a teljes intravénás érzéstelenítéshez képest.
|
Átlagosan 6 hónap, a tanulmányok befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medipol Hospital 17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Urológiai neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a INHA
-
Beijing Children's HospitalIsmeretlen
-
Dance Biopharm Inc.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveAkut kolecisztitisz | Krónikus kolecisztitiszEgyesült Államok
-
Huashan HospitalBefejezveTuberkulózis | SzilikózisKína
-
Orion Corporation, Orion PharmaBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzések | TuberkulózisHaiti, Dél-Afrika, Thaiföld, Tanzánia, Botswana, Zimbabwe, India, Uganda
-
Aswan University HospitalBefejezveIUCD komplikációEgyiptom
-
Johns Hopkins UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Communicable Disease Program, Brazil; Consortium...BefejezveHIV fertőzések | TuberkulózisBrazília
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIsmeretlen
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Befejezve