Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocyta-limfocita és neutrofil-limfocita arány rákműtéten átesett betegeknél

2022. április 28. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Különböző érzéstelenítési módszerek hatása a vérlemezke-limfocita és a neutrofil-limfocita arányra rákműtéten átesett betegeknél

A rák világszerte a megbetegedések és halálozások egyik fő oka. Annak ellenére, hogy a szolid daganatok többségét sebészeti beavatkozással próbálják gyógyítani, a maradék rákos sejtekből származó áttétek továbbra is a morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Az általános érzéstelenítés és a műtét során fellépő sebészeti stressz az immunrendszer közvetlen befolyásolásával vagy a hypothalamus-hipofízis-mellékvese tengely és a szimpatikus idegrendszer aktiválásával elnyomja az immunválaszt. Prospektív megfigyeléses vizsgálatunk célja a neutrofil-limfocita arány és a vérlemezke-limfocita arány értékének felmérése volt a daganatos műtéten átesett kimenetel tekintetében. Elsődleges cél az inhalációs anesztézia preoperatív és posztoperatív értékeinek felmérése a teljes intravénás érzéstelenítéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák világszerte a megbetegedések és halálozások egyik fő oka. Annak ellenére, hogy a szolid daganatok többségét sebészeti beavatkozással próbálják gyógyítani, a maradék rákos sejtekből származó áttétek továbbra is a morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Mint a legtöbb rák esetében, a loko-regionális kiújulás és a távoli áttétek túlságosan gyakoriak, még sikeres sebészeti kezelés és adjuváns kezelés után is. A rákáttétek egy összetett folyamat, amelyben a rákos sejtek kikerülik az immunrendszert. A rákos sejtek képessé válnak szaporodni, vándorolni és behatolni a szomszédos szövetekbe, és az angiogenezissel együtt ezek a képességek elősegítik a rák sikeres metasztázisát.

Az általános érzéstelenítés és a műtét során fellépő sebészeti stressz az immunrendszer közvetlen befolyásolásával vagy a hypothalamus-hipofízis-mellékvese tengely és a szimpatikus idegrendszer aktiválásával elnyomja az immunválaszt. A műtéti stressz, a vérátömlesztés, a hipotermia és a posztoperatív fájdalom mellett az érzéstelenítők immunszuppresszióval járnak a perioperatív időszakokban, mivel az érzéstelenítők/fájdalomcsillapítók közvetlen szuppresszív hatást gyakorolnak a sejtes és humorális immunitásra. Az általános érzéstelenítésben azt javasolják, hogy az inhalációs érzéstelenítés (INHA), mint például a szevoflurán és az izoflurán, az NK-sejtek citotoxicitásának gátlása és a T-helpersejt-proliferáció gátlása révén módosíthatja az antimetasztatikus immunitást. Ez potenciálisan kedvezőtlen lehet a rák túlélése szempontjából. Ezzel szemben a propofol alapú teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik, és előnyös az INHA-val összehasonlítva, mivel elősegíti a T-helper sejtek aktiválódását, csökkenti a mátrix metalloproteinázokat, és nem csökkenti az NK-sejtek aktivitását. INHA-ként terjed ki. Az érzéstelenítő szerek immunológiai hatása tehát befolyásolhatja a klinikai méréseket, beleértve az általános mortalitást és a posztoperatív gyógyulást. A közelmúltban néhány, a rutin teljes vérképből (CBC) származó, könnyen elérhető paramétert potenciális biomarkerként vizsgáltak, vegyes eredménnyel, és eddig nem jutottak konszenzusra a pontosság és klinikai hasznosság tekintetében: neutrofil-limfocita arány (NLR), monocita- limfocita arányhoz (MLR), thrombocyta-limfociták arányhoz (PLR) és átlagos vérlemezke-térfogat-thrombocytaszámhoz (MPV/PC) viszonyítva.

Prospektív megfigyeléses vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük az NLR és PLR arány értékét a rákműtéten átesett kimenetel tekintetében. Elsődleges cél az inhalációs anesztézia preoperatív és posztoperatív értékeinek felmérése a teljes intravénás érzéstelenítéshez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tervezett rákműtét (urológia, általános sebészet, nőgyógyászat)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • Tervezett rákműtét (urológia, általános sebészet, nőgyógyászat) általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos szepszis és/vagy szeptikus sokk mögöttes állapottal
  • Aktív fertőzés, például súlyos hashártyagyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás vagy trauma
  • Hosszú távú intenzív osztályos tartózkodás
  • Meglévő immunhiány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport: INHA
Inhalációs érzéstelenítés (INHA)
Az NLR és PLR arányt a műtét utáni 6. és 24. órában értékelik a műtét előtti értékekhez képest
II. csoport: TIVA
Teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA)
Az NLR és PLR arányt a műtét utáni 6. és 24. órában értékelik a műtét előtti értékekhez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NLR és a PLR arány értéke
Időkeret: Átlagosan 6 hónap, a tanulmányok befejezéséig
Elsődleges cél az inhalációs anesztézia preoperatív és posztoperatív értékeinek felmérése a teljes intravénás érzéstelenítéshez képest.
Átlagosan 6 hónap, a tanulmányok befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urológiai neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a INHA

3
Iratkozz fel