- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04630483
Blodplade-lymfocyt- og neutrofil-lymfocyt-forhold hos patienter, der gennemgår kræftkirurgi
Effekten af forskellige anæstesimetoder på blodplade-lymfocyt- og neutrofil-lymfocyt-forholdet hos patienter, der gennemgår kræftkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. På trods af brugen af kirurgi i et forsøg på at helbrede størstedelen af solide tumorer, er metastaser fra resterende cancerceller stadig en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Som det er tilfældet med de fleste kræftformer, er lokoregionalt tilbagefald og fjernmetastaser alt for almindelige, selv efter vellykket kirurgisk behandling og adjuverende terapi. Kræftmetastase er en kompleks proces, hvor kræftceller undslipper immunsystemet. Kræftceller opnår evnen til at formere sig, migrere og invadere tilstødende væv, og sammen med angiogenese letter disse evner den vellykkede metastasering af cancer.
Generel anæstesi og kirurgisk stress under operation undertrykker immunresponset ved direkte at påvirke immunsystemet eller ved at aktivere hypothalamus-hypofysebinyreaksen og det sympatiske nervesystem. Sammen med kirurgisk stress, blodtransfusion, hypotermi og postoperativ smerte er anæstetika forbundet med immunsuppression i perioperative perioder, fordi anæstetika/analgetika har direkte undertrykkende virkninger på cellulær og humoral immunitet. I generel anæstesi foreslås det, at inhalationsanæstesi (INHA) såsom sevofluran og isofluran kan modulere antimetastatisk immunitet ved at hæmme NK-celle cytotoksicitet og hæmme T-hjælpercelleproliferation. Dette kan potentielt være ugunstigt for kræftoverlevelse. I modsætning hertil foreslås propofol-baseret total intravenøs anæstesi (TIVA) at have antiinflammatoriske egenskaber og at være fordelagtig sammenlignet med INHA ved at fremme aktiveringen af T-hjælperceller, reducere matrixmetalloproteinaser og ikke undertrykke NK-celleaktivitet til det samme udvides som INHA. Den immunologiske påvirkning af bedøvelsesmidlerne kan således påvirke kliniske mål, herunder overordnet dødelighed og postoperativ restitution. For nylig er nogle let tilgængelige parametre, der stammer fra rutinemæssig komplet blodtælling (CBC), blevet undersøgt som potentielle biomarkører med blandede resultater og hidtil ingen konsensus om dets nøjagtighed og klinisk anvendelighed: neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), monocyt- til lymfocyt-forhold (MLR), blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR) og gennemsnitligt blodpladevolumen-til-blodpladetal (MPV/PC)-forhold.
Formålet med vores prospektive observationsstudie var at vurdere værdien af NLR og PLR-forhold med hensyn til resultatet, der gennemgik kræftoperation. Det primære mål er at vurdere de præoperative og postoperative værdier af inhalationsanæstesi versus total intravenøs anæstesi.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
- Planlagt til elektiv kræftkirurgi (urologi, generel kirurgi, gynækologisk) under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær sepsis og/eller septisk shock med en underliggende tilstand
- Aktiv infektion såsom alvorlig peritonitis, pancreatitis eller traumer
- Langvarigt intensivophold
- Eksisterende immundefekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe I: INHA
Inhalationsanæstesi (INHA)
|
NLR og PLR-forhold vil blive vurderet ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med præoperative værdier
|
Gruppe II: TIVA
Total intravenøs anæstesi (TIVA)
|
NLR og PLR-forhold vil blive vurderet ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med præoperative værdier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdien af NLR og PLR ratio
Tidsramme: Gennemsnitlig 6 måneder, gennem studieafslutning
|
Det primære mål er at vurdere de præoperative og postoperative værdier af inhalationsanæstesi versus total intravenøs anæstesi.
|
Gennemsnitlig 6 måneder, gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medipol Hospital 17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urologiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet