Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodplade-lymfocyt- og neutrofil-lymfocyt-forhold hos patienter, der gennemgår kræftkirurgi

28. april 2022 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten af ​​forskellige anæstesimetoder på blodplade-lymfocyt- og neutrofil-lymfocyt-forholdet hos patienter, der gennemgår kræftkirurgi

Kræft er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. På trods af brugen af ​​kirurgi i et forsøg på at helbrede størstedelen af ​​solide tumorer, er metastaser fra resterende cancerceller stadig en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Generel anæstesi og kirurgisk stress under operation undertrykker immunresponset ved direkte at påvirke immunsystemet eller ved at aktivere hypothalamus-hypofysebinyreaksen og det sympatiske nervesystem. Formålet med vores prospektive observationsstudie var at vurdere værdien af ​​neutrofil-til-lymfocyt-forholdet og blodplade-til-lymfocyt-forholdet med hensyn til resultatet, der gennemgik kræftoperation. Det primære mål er at vurdere de præoperative og postoperative værdier af inhalationsanæstesi versus total intravenøs anæstesi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. På trods af brugen af ​​kirurgi i et forsøg på at helbrede størstedelen af ​​solide tumorer, er metastaser fra resterende cancerceller stadig en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Som det er tilfældet med de fleste kræftformer, er lokoregionalt tilbagefald og fjernmetastaser alt for almindelige, selv efter vellykket kirurgisk behandling og adjuverende terapi. Kræftmetastase er en kompleks proces, hvor kræftceller undslipper immunsystemet. Kræftceller opnår evnen til at formere sig, migrere og invadere tilstødende væv, og sammen med angiogenese letter disse evner den vellykkede metastasering af cancer.

Generel anæstesi og kirurgisk stress under operation undertrykker immunresponset ved direkte at påvirke immunsystemet eller ved at aktivere hypothalamus-hypofysebinyreaksen og det sympatiske nervesystem. Sammen med kirurgisk stress, blodtransfusion, hypotermi og postoperativ smerte er anæstetika forbundet med immunsuppression i perioperative perioder, fordi anæstetika/analgetika har direkte undertrykkende virkninger på cellulær og humoral immunitet. I generel anæstesi foreslås det, at inhalationsanæstesi (INHA) såsom sevofluran og isofluran kan modulere antimetastatisk immunitet ved at hæmme NK-celle cytotoksicitet og hæmme T-hjælpercelleproliferation. Dette kan potentielt være ugunstigt for kræftoverlevelse. I modsætning hertil foreslås propofol-baseret total intravenøs anæstesi (TIVA) at have antiinflammatoriske egenskaber og at være fordelagtig sammenlignet med INHA ved at fremme aktiveringen af ​​T-hjælperceller, reducere matrixmetalloproteinaser og ikke undertrykke NK-celleaktivitet til det samme udvides som INHA. Den immunologiske påvirkning af bedøvelsesmidlerne kan således påvirke kliniske mål, herunder overordnet dødelighed og postoperativ restitution. For nylig er nogle let tilgængelige parametre, der stammer fra rutinemæssig komplet blodtælling (CBC), blevet undersøgt som potentielle biomarkører med blandede resultater og hidtil ingen konsensus om dets nøjagtighed og klinisk anvendelighed: neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), monocyt- til lymfocyt-forhold (MLR), blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR) og gennemsnitligt blodpladevolumen-til-blodpladetal (MPV/PC)-forhold.

Formålet med vores prospektive observationsstudie var at vurdere værdien af ​​NLR og PLR-forhold med hensyn til resultatet, der gennemgik kræftoperation. Det primære mål er at vurdere de præoperative og postoperative værdier af inhalationsanæstesi versus total intravenøs anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planlagt til elektiv kræftkirurgi (urologi, generel kirurgi, gynækologisk)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til elektiv kræftkirurgi (urologi, generel kirurgi, gynækologisk) under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær sepsis og/eller septisk shock med en underliggende tilstand
  • Aktiv infektion såsom alvorlig peritonitis, pancreatitis eller traumer
  • Langvarigt intensivophold
  • Eksisterende immundefekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I: INHA
Inhalationsanæstesi (INHA)
NLR og PLR-forhold vil blive vurderet ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med præoperative værdier
Gruppe II: TIVA
Total intravenøs anæstesi (TIVA)
NLR og PLR-forhold vil blive vurderet ved postoperativ 6. og 24. time sammenlignet med præoperative værdier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​NLR og PLR ratio
Tidsramme: Gennemsnitlig 6 måneder, gennem studieafslutning
Det primære mål er at vurdere de præoperative og postoperative værdier af inhalationsanæstesi versus total intravenøs anæstesi.
Gennemsnitlig 6 måneder, gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urologiske neoplasmer

3
Abonner