- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04630483
Stosunek liczby płytek krwi do limfocytów i liczby neutrofilów do limfocytów u pacjentów poddawanych operacjom onkologicznym
Wpływ różnych metod znieczulenia na stosunek limfocytów płytkowych i neutrofilowych u pacjentów poddawanych operacjom onkologicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Pomimo zastosowania operacji w próbie wyleczenia większości guzów litych, przerzuty z resztkowych komórek nowotworowych nadal pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Podobnie jak w przypadku większości nowotworów, nawroty miejscowo-regionalne i przerzuty odległe są zbyt częste, nawet po skutecznym leczeniu chirurgicznym i terapii adjuwantowej. Przerzuty nowotworowe to złożony proces, w którym komórki nowotworowe unikają układu odpornościowego. Komórki nowotworowe zyskują zdolność do proliferacji, migracji i inwazji na sąsiednie tkanki, a wraz z angiogenezą zdolności te ułatwiają udane przerzuty raka.
Znieczulenie ogólne i stres chirurgiczny podczas operacji hamują odpowiedź immunologiczną poprzez bezpośredni wpływ na układ odpornościowy lub aktywację osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i współczulnego układu nerwowego. Wraz ze stresem chirurgicznym, transfuzją krwi, hipotermią i bólem pooperacyjnym, środki znieczulające są związane z immunosupresją w okresie okołooperacyjnym, ponieważ środki znieczulające/przeciwbólowe mają bezpośredni wpływ supresyjny na odporność komórkową i humoralną. W znieczuleniu ogólnym sugeruje się, że znieczulenie wziewne (INHA), takie jak sewofluran i izofluran, może modulować odporność przeciwprzerzutową poprzez hamowanie cytotoksyczności komórek NK i hamowanie proliferacji pomocniczych komórek T. Może to być potencjalnie niekorzystne dla przeżycia raka. W przeciwieństwie do tego sugeruje się, że całkowite znieczulenie dożylne oparte na propofolu (TIVA) ma właściwości przeciwzapalne i jest korzystniejsze w porównaniu z INHA poprzez promowanie aktywacji pomocniczych komórek T, zmniejszanie metaloproteinaz macierzy i nie hamowanie aktywności komórek NK do tego samego rozszerzyć jako INHA. Wpływ immunologiczny środków znieczulających może zatem wpływać na wskaźniki kliniczne, w tym ogólną śmiertelność i powrót do zdrowia po operacji. Ostatnio niektóre łatwo dostępne parametry, pochodzące z rutynowej morfologii krwi (CBC), zostały zbadane jako potencjalne biomarkery z mieszanymi wynikami i jak dotąd bez konsensusu co do ich dokładności i przydatności klinicznej: stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), monocyto- stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (MLR), stosunek liczby płytek krwi do liczby limfocytów (PLR) oraz stosunek średniej objętości płytek krwi do liczby płytek krwi (MPV/PC).
Celem naszego prospektywnego badania obserwacyjnego była ocena wartości stosunku NLR i PLR w odniesieniu do wyniku przebytej operacji onkologicznej. Podstawowym celem jest ocena przedoperacyjnych i pooperacyjnych wartości znieczulenia wziewnego w stosunku do całkowitego znieczulenia dożylnego.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
- Planowany do planowych operacji onkologicznych (urologia, chirurgia ogólna, ginekologia) w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Wtórna posocznica i/lub wstrząs septyczny ze stanem podstawowym
- Aktywna infekcja, taka jak ciężkie zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki lub uraz
- Długoterminowy pobyt na OIT
- Istniejący niedobór odporności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa I: INHA
Znieczulenie wziewne (INHA)
|
Stosunek NLR i PLR zostanie oceniony w 6. i 24. godzinie po operacji w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi
|
Grupa II: TIVA
Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA)
|
Stosunek NLR i PLR zostanie oceniony w 6. i 24. godzinie po operacji w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość stosunku NLR i PLR
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy, do ukończenia studiów
|
Podstawowym celem jest ocena przedoperacyjnych i pooperacyjnych wartości znieczulenia wziewnego w stosunku do całkowitego znieczulenia dożylnego.
|
Średnio 6 miesięcy, do ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medipol Hospital 17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .