Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek liczby płytek krwi do limfocytów i liczby neutrofilów do limfocytów u pacjentów poddawanych operacjom onkologicznym

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Wpływ różnych metod znieczulenia na stosunek limfocytów płytkowych i neutrofilowych u pacjentów poddawanych operacjom onkologicznym

Rak jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Pomimo zastosowania operacji w próbie wyleczenia większości guzów litych, przerzuty z resztkowych komórek nowotworowych nadal pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Znieczulenie ogólne i stres chirurgiczny podczas operacji hamują odpowiedź immunologiczną poprzez bezpośredni wpływ na układ odpornościowy lub aktywację osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i współczulnego układu nerwowego. Celem naszego prospektywnego badania obserwacyjnego była ocena wartości stosunku liczby neutrofili do limfocytów oraz liczby płytek krwi do liczby limfocytów w odniesieniu do wyniku przebytej operacji onkologicznej. Podstawowym celem jest ocena przedoperacyjnych i pooperacyjnych wartości znieczulenia wziewnego w stosunku do całkowitego znieczulenia dożylnego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Pomimo zastosowania operacji w próbie wyleczenia większości guzów litych, przerzuty z resztkowych komórek nowotworowych nadal pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Podobnie jak w przypadku większości nowotworów, nawroty miejscowo-regionalne i przerzuty odległe są zbyt częste, nawet po skutecznym leczeniu chirurgicznym i terapii adjuwantowej. Przerzuty nowotworowe to złożony proces, w którym komórki nowotworowe unikają układu odpornościowego. Komórki nowotworowe zyskują zdolność do proliferacji, migracji i inwazji na sąsiednie tkanki, a wraz z angiogenezą zdolności te ułatwiają udane przerzuty raka.

Znieczulenie ogólne i stres chirurgiczny podczas operacji hamują odpowiedź immunologiczną poprzez bezpośredni wpływ na układ odpornościowy lub aktywację osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i współczulnego układu nerwowego. Wraz ze stresem chirurgicznym, transfuzją krwi, hipotermią i bólem pooperacyjnym, środki znieczulające są związane z immunosupresją w okresie okołooperacyjnym, ponieważ środki znieczulające/przeciwbólowe mają bezpośredni wpływ supresyjny na odporność komórkową i humoralną. W znieczuleniu ogólnym sugeruje się, że znieczulenie wziewne (INHA), takie jak sewofluran i izofluran, może modulować odporność przeciwprzerzutową poprzez hamowanie cytotoksyczności komórek NK i hamowanie proliferacji pomocniczych komórek T. Może to być potencjalnie niekorzystne dla przeżycia raka. W przeciwieństwie do tego sugeruje się, że całkowite znieczulenie dożylne oparte na propofolu (TIVA) ma właściwości przeciwzapalne i jest korzystniejsze w porównaniu z INHA poprzez promowanie aktywacji pomocniczych komórek T, zmniejszanie metaloproteinaz macierzy i nie hamowanie aktywności komórek NK do tego samego rozszerzyć jako INHA. Wpływ immunologiczny środków znieczulających może zatem wpływać na wskaźniki kliniczne, w tym ogólną śmiertelność i powrót do zdrowia po operacji. Ostatnio niektóre łatwo dostępne parametry, pochodzące z rutynowej morfologii krwi (CBC), zostały zbadane jako potencjalne biomarkery z mieszanymi wynikami i jak dotąd bez konsensusu co do ich dokładności i przydatności klinicznej: stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), monocyto- stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (MLR), stosunek liczby płytek krwi do liczby limfocytów (PLR) oraz stosunek średniej objętości płytek krwi do liczby płytek krwi (MPV/PC).

Celem naszego prospektywnego badania obserwacyjnego była ocena wartości stosunku NLR i PLR w odniesieniu do wyniku przebytej operacji onkologicznej. Podstawowym celem jest ocena przedoperacyjnych i pooperacyjnych wartości znieczulenia wziewnego w stosunku do całkowitego znieczulenia dożylnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane do planowej operacji onkologicznej (urologia, chirurgia ogólna, ginekologia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
  • Planowany do planowych operacji onkologicznych (urologia, chirurgia ogólna, ginekologia) w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna posocznica i/lub wstrząs septyczny ze stanem podstawowym
  • Aktywna infekcja, taka jak ciężkie zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki lub uraz
  • Długoterminowy pobyt na OIT
  • Istniejący niedobór odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I: INHA
Znieczulenie wziewne (INHA)
Stosunek NLR i PLR zostanie oceniony w 6. i 24. godzinie po operacji w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi
Grupa II: TIVA
Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA)
Stosunek NLR i PLR zostanie oceniony w 6. i 24. godzinie po operacji w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość stosunku NLR i PLR
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy, do ukończenia studiów
Podstawowym celem jest ocena przedoperacyjnych i pooperacyjnych wartości znieczulenia wziewnego w stosunku do całkowitego znieczulenia dożylnego.
Średnio 6 miesięcy, do ukończenia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj