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Rapporto piastrine-linfociti e neutrofili-linfociti in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica

28 aprile 2022 aggiornato da: Bahadir Ciftci, Medipol University

L'effetto di diversi metodi di anestesia sul rapporto piastrine-linfociti e neutrofili-linfociti nei pazienti sottoposti a chirurgia oncologica

Il cancro è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Nonostante l'uso della chirurgia nel tentativo di curare la maggior parte dei tumori solidi, le metastasi da cellule tumorali residue rimangono ancora una delle principali cause di morbilità e mortalità. L'anestesia generale e lo stress chirurgico durante l'intervento chirurgico sopprimono la risposta immunitaria influenzando direttamente il sistema immunitario o attivando l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e il sistema nervoso simpatico. Lo scopo del nostro studio osservazionale prospettico era valutare il valore del rapporto neutrofili-linfociti e piastrine-linfociti per quanto riguarda l'esito di un intervento chirurgico per cancro. L'obiettivo principale è valutare i valori preoperatori e postoperatori dell'anestesia inalatoria rispetto all'anestesia endovenosa totale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Nonostante l'uso della chirurgia nel tentativo di curare la maggior parte dei tumori solidi, le metastasi da cellule tumorali residue rimangono ancora una delle principali cause di morbilità e mortalità. Come nel caso della maggior parte dei tumori, le recidive loco-regionali e le metastasi a distanza sono fin troppo comuni, anche dopo il successo del trattamento chirurgico e della terapia adiuvante. La metastasi del cancro è un processo complesso in cui le cellule tumorali eludono il sistema immunitario. Le cellule tumorali acquisiscono la capacità di proliferare, migrare e invadere i tessuti adiacenti e, insieme all'angiogenesi, queste capacità facilitano il successo della metastasi del cancro.

L'anestesia generale e lo stress chirurgico durante l'intervento chirurgico sopprimono la risposta immunitaria influenzando direttamente il sistema immunitario o attivando l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e il sistema nervoso simpatico. Insieme allo stress chirurgico, alle trasfusioni di sangue, all'ipotermia e al dolore postoperatorio, gli anestetici sono associati all'immunosoppressione durante i periodi perioperatori poiché gli anestetici/analgesici hanno effetti soppressivi diretti sull'immunità cellulare e umorale. In anestesia generale, si suggerisce che l'anestesia inalatoria (INHA) come il sevoflurano e l'isoflurano possa modulare l'immunità antimetastatica inibendo la citotossicità delle cellule NK e inibendo la proliferazione delle cellule T helper. Questo potrebbe essere potenzialmente sfavorevole per la sopravvivenza del cancro. Al contrario, si suggerisce che l'anestesia endovenosa totale a base di propofol (TIVA) abbia caratteristiche antinfiammatorie e sia vantaggiosa rispetto all'INHA promuovendo l'attivazione delle cellule T-helper, diminuendo le metalloproteinasi della matrice e non sopprimendo l'attività delle cellule NK alla stessa estendere come INHA. L'impatto immunologico degli agenti anestetici può quindi influenzare le misure cliniche, inclusa la mortalità complessiva e il recupero postoperatorio. Recentemente, alcuni parametri prontamente disponibili, originati dall'emocromo completo (CBC) di routine, sono stati studiati come potenziali biomarcatori con risultati contrastanti e nessun consenso finora riguardo alla sua accuratezza e utilità clinica: rapporto neutrofili-linfociti (NLR), monociti- rapporto tra linfociti e linfociti (MLR), rapporto tra piastrine e linfociti (PLR) e rapporto tra volume medio delle piastrine e conta piastrinica (MPV/PC).

Lo scopo del nostro studio osservazionale prospettico era valutare il valore del rapporto NLR e PLR ​​per quanto riguarda l'esito di un intervento chirurgico per cancro. L'obiettivo principale è valutare i valori preoperatori e postoperatori dell'anestesia inalatoria rispetto all'anestesia endovenosa totale.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Programmato per chirurgia oncologica elettiva (urologia, chirurgia generale, ginecologica)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per chirurgia oncologica elettiva (urologia, chirurgia generale, ginecologica) in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Sepsi secondaria e/o shock settico con una condizione sottostante
  • Infezione attiva come peritonite grave, pancreatite o trauma
  • Degenza a lungo termine in terapia intensiva
  • Immunodeficienza preesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I: INHA
Anestesia inalatoria (INHA)
Il rapporto NLR e PLR ​​sarà valutato alla 6a e 24a ora postoperatoria rispetto ai valori preoperatori
Gruppo II: TIVA
Anestesia endovenosa totale (TIVA)
Il rapporto NLR e PLR ​​sarà valutato alla 6a e 24a ora postoperatoria rispetto ai valori preoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore del rapporto NLR e PLR
Lasso di tempo: In media 6 mesi, fino al completamento degli studi
L'obiettivo principale è valutare i valori preoperatori e postoperatori dell'anestesia inalatoria rispetto all'anestesia endovenosa totale.
In media 6 mesi, fino al completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medipol Hospital 17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificheremo di condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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