- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04630483
Rapporto piastrine-linfociti e neutrofili-linfociti in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica
L'effetto di diversi metodi di anestesia sul rapporto piastrine-linfociti e neutrofili-linfociti nei pazienti sottoposti a chirurgia oncologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Nonostante l'uso della chirurgia nel tentativo di curare la maggior parte dei tumori solidi, le metastasi da cellule tumorali residue rimangono ancora una delle principali cause di morbilità e mortalità. Come nel caso della maggior parte dei tumori, le recidive loco-regionali e le metastasi a distanza sono fin troppo comuni, anche dopo il successo del trattamento chirurgico e della terapia adiuvante. La metastasi del cancro è un processo complesso in cui le cellule tumorali eludono il sistema immunitario. Le cellule tumorali acquisiscono la capacità di proliferare, migrare e invadere i tessuti adiacenti e, insieme all'angiogenesi, queste capacità facilitano il successo della metastasi del cancro.
L'anestesia generale e lo stress chirurgico durante l'intervento chirurgico sopprimono la risposta immunitaria influenzando direttamente il sistema immunitario o attivando l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e il sistema nervoso simpatico. Insieme allo stress chirurgico, alle trasfusioni di sangue, all'ipotermia e al dolore postoperatorio, gli anestetici sono associati all'immunosoppressione durante i periodi perioperatori poiché gli anestetici/analgesici hanno effetti soppressivi diretti sull'immunità cellulare e umorale. In anestesia generale, si suggerisce che l'anestesia inalatoria (INHA) come il sevoflurano e l'isoflurano possa modulare l'immunità antimetastatica inibendo la citotossicità delle cellule NK e inibendo la proliferazione delle cellule T helper. Questo potrebbe essere potenzialmente sfavorevole per la sopravvivenza del cancro. Al contrario, si suggerisce che l'anestesia endovenosa totale a base di propofol (TIVA) abbia caratteristiche antinfiammatorie e sia vantaggiosa rispetto all'INHA promuovendo l'attivazione delle cellule T-helper, diminuendo le metalloproteinasi della matrice e non sopprimendo l'attività delle cellule NK alla stessa estendere come INHA. L'impatto immunologico degli agenti anestetici può quindi influenzare le misure cliniche, inclusa la mortalità complessiva e il recupero postoperatorio. Recentemente, alcuni parametri prontamente disponibili, originati dall'emocromo completo (CBC) di routine, sono stati studiati come potenziali biomarcatori con risultati contrastanti e nessun consenso finora riguardo alla sua accuratezza e utilità clinica: rapporto neutrofili-linfociti (NLR), monociti- rapporto tra linfociti e linfociti (MLR), rapporto tra piastrine e linfociti (PLR) e rapporto tra volume medio delle piastrine e conta piastrinica (MPV/PC).
Lo scopo del nostro studio osservazionale prospettico era valutare il valore del rapporto NLR e PLR per quanto riguarda l'esito di un intervento chirurgico per cancro. L'obiettivo principale è valutare i valori preoperatori e postoperatori dell'anestesia inalatoria rispetto all'anestesia endovenosa totale.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programmato per chirurgia oncologica elettiva (urologia, chirurgia generale, ginecologica) in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Sepsi secondaria e/o shock settico con una condizione sottostante
- Infezione attiva come peritonite grave, pancreatite o trauma
- Degenza a lungo termine in terapia intensiva
- Immunodeficienza preesistente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo I: INHA
Anestesia inalatoria (INHA)
|
Il rapporto NLR e PLR sarà valutato alla 6a e 24a ora postoperatoria rispetto ai valori preoperatori
|
Gruppo II: TIVA
Anestesia endovenosa totale (TIVA)
|
Il rapporto NLR e PLR sarà valutato alla 6a e 24a ora postoperatoria rispetto ai valori preoperatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il valore del rapporto NLR e PLR
Lasso di tempo: In media 6 mesi, fino al completamento degli studi
|
L'obiettivo principale è valutare i valori preoperatori e postoperatori dell'anestesia inalatoria rispetto all'anestesia endovenosa totale.
|
In media 6 mesi, fino al completamento degli studi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Kim R. Effects of surgery and anesthetic choice on immunosuppression and cancer recurrence. J Transl Med. 2018 Jan 18;16(1):8. doi: 10.1186/s12967-018-1389-7.
- Djordjevic D, Rondovic G, Surbatovic M, Stanojevic I, Udovicic I, Andjelic T, Zeba S, Milosavljevic S, Stankovic N, Abazovic D, Jevdjic J, Vojvodic D. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Monocyte-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio, and Mean Platelet Volume-to-Platelet Count Ratio as Biomarkers in Critically Ill and Injured Patients: Which Ratio to Choose to Predict Outcome and Nature of Bacteremia? Mediators Inflamm. 2018 Jul 15;2018:3758068. doi: 10.1155/2018/3758068. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medipol Hospital 17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .