Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr krevních destiček a lymfocytů a neutrofilů a lymfocytů u pacientů podstupujících onkologickou operaci

28. dubna 2022 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Vliv různých metod anestézie na poměr destička-lymfocyt a neutrofil-lymfocyt u pacientů podstupujících onkologickou operaci

Rakovina je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Navzdory použití chirurgie ve snaze vyléčit většinu solidních nádorů zůstávají metastázy z reziduálních rakovinných buněk stále hlavní příčinou morbidity a mortality. Celková anestezie a chirurgický stres během operace potlačují imunitní odpověď přímým ovlivněním imunitního systému nebo aktivací osy hypotalamus-hypofýza nadledvinky a sympatického nervového systému. Cílem naší prospektivní observační studie bylo zhodnotit hodnotu poměru neutrofilů k lymfocytům a poměru trombocytů k lymfocytům s ohledem na výsledek chirurgického výkonu. Primárním cílem je zhodnotit předoperační a pooperační hodnoty inhalační anestezie vs. celkové intravenózní anestezie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Navzdory použití chirurgie ve snaze vyléčit většinu solidních nádorů zůstávají metastázy z reziduálních rakovinných buněk stále hlavní příčinou morbidity a mortality. Stejně jako u většiny nádorů jsou lokoregionální recidivy a vzdálené metastázy příliš časté, a to i po úspěšné chirurgické léčbě a adjuvantní terapii. Rakovinné metastázy jsou komplexní proces, při kterém se rakovinné buňky vyhýbají imunitnímu systému. Rakovinné buňky získávají schopnost proliferovat, migrovat a napadat sousední tkáně a spolu s angiogenezí tyto schopnosti usnadňují úspěšné metastázování rakoviny.

Celková anestezie a chirurgický stres během operace potlačují imunitní odpověď přímým ovlivněním imunitního systému nebo aktivací osy hypotalamus-hypofýza nadledvinky a sympatického nervového systému. Spolu s chirurgickým stresem, krevní transfuzí, hypotermií a pooperační bolestí jsou anestetika spojena s imunosupresí během perioperačních období, protože anestetika/analgetika mají přímé supresivní účinky na buněčnou a humorální imunitu. V celkové anestezii se předpokládá, že inhalační anestezie (INHA), jako je sevofluran a isofluran, může modulovat antimetastatickou imunitu inhibicí cytotoxicity NK buněk a inhibovat proliferaci pomocných T buněk. To by mohlo být potenciálně nepříznivé pro přežití rakoviny. Naproti tomu celková intravenózní anestezie na bázi propofolu (TIVA) má protizánětlivé vlastnosti a je výhodná ve srovnání s INHA tím, že podporuje aktivaci pomocných T-buněk, snižuje matrixové metaloproteinázy a nepotlačuje aktivitu NK buněk na stejnou úroveň. rozšířit jako INHA. Imunologický dopad anestetik tak může ovlivnit klinická opatření včetně celkové mortality a pooperační rekonvalescence. Nedávno byly zkoumány některé snadno dostupné parametry, pocházející z rutinního kompletního krevního obrazu (CBC), jako potenciální biomarkery se smíšenými výsledky a dosud neexistuje konsensus ohledně jejich přesnosti a klinické užitečnosti: poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), monocyty- poměr k lymfocytům (MLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR) a poměr průměrného objemu destiček k počtu destiček (MPV/PC).

Cílem naší prospektivní observační studie bylo zhodnotit hodnotu poměru NLR a PLR vzhledem k výsledku podstoupeného nádorového chirurgického zákroku. Primárním cílem je zhodnotit předoperační a pooperační hodnoty inhalační anestezie vs. celkové intravenózní anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naplánováno na elektivní onkologickou chirurgii (urologie, všeobecná chirurgie, gynekologie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
  • Naplánováno pro elektivní onkologické operace (urologie, všeobecná chirurgie, gynekologie) v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární sepse a/nebo septický šok se základním onemocněním
  • Aktivní infekce, jako je těžká peritonitida, pankreatitida nebo trauma
  • Dlouhodobý pobyt na JIP
  • Preexistující imunodeficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I: INHA
Inhalační anestezie (INHA)
Poměr NLR a PLR bude hodnocen v pooperační 6. a 24. hodině ve srovnání s předoperačními hodnotami
Skupina II: TIVA
Celková intravenózní anestezie (TIVA)
Poměr NLR a PLR bude hodnocen v pooperační 6. a 24. hodině ve srovnání s předoperačními hodnotami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota poměru NLR a PLR
Časové okno: Průměrně 6 měsíců po dokončení studia
Primárním cílem je zhodnotit předoperační a pooperační hodnoty inhalační anestezie vs. celkové intravenózní anestezie.
Průměrně 6 měsíců po dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Medipol Hospital 17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit