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接受癌症手术的患者的血小板-淋巴细胞和中性粒细胞-淋巴细胞比率

2022年4月28日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

不同麻醉方式对肿瘤手术患者血小板-淋巴细胞和中性粒细胞-淋巴细胞比值的影响

癌症是全世界发病率和死亡率的主要原因。 尽管使用手术试图治愈大多数实体瘤,但残留癌细胞的转移仍然是发病率和死亡率的主要原因。 手术过程中的全身麻醉和手术应激通过直接影响免疫系统或激活下丘脑-垂体肾上腺轴和交感神经系统来抑制免疫反应。 我们前瞻性观察研究的目的是评估中性粒细胞与淋巴细胞比率和血小板与淋巴细胞比率对癌症手术结果的价值。 主要目的是评估吸入麻醉与全静脉麻醉的术前和术后价值。

研究概览

详细说明

癌症是全世界发病率和死亡率的主要原因。 尽管使用手术试图治愈大多数实体瘤,但残留癌细胞的转移仍然是发病率和死亡率的主要原因。 与大多数癌症一样,即使在成功的手术治疗和辅助治疗后,局部区域复发和远处转移也很常见。 癌症转移是癌细胞逃避免疫系统的复杂过程。 癌细胞获得了增殖、迁移和侵入邻近组织的能力,并且与血管生成一起,这些能力促进了癌症的成功转移。

手术过程中的全身麻醉和手术应激通过直接影响免疫系统或激活下丘脑-垂体肾上腺轴和交感神经系统来抑制免疫反应。 除了手术应激、输血、体温过低和术后疼痛外,麻醉剂还与围手术期的免疫抑制有关,因为麻醉剂/镇痛剂对细胞和体液免疫具有直接抑制作用。 在全身麻醉中,七氟烷和异氟烷等吸入麻醉剂 (INHA) 可能通过抑制 NK 细胞的细胞毒性和抑制 T 辅助细胞增殖来调节抗转移免疫。 这可能不利于癌症的生存。 相比之下,基于丙泊酚的全静脉麻醉 (TIVA) 被认为具有抗炎特性,并且与 INHA 相比具有优势,因为它可以促进 T 辅助细胞的活化,减少基质金属蛋白酶,并且不会同样抑制 NK 细胞的活性扩展为 INHA。 因此,麻醉剂的免疫学影响可能会影响临床指标,包括总体死亡率和术后恢复。 最近,源自常规全血细胞计数 (CBC) 的一些容易获得的参数已作为潜在的生物标志物进行了研究,结果喜忧参半,迄今为止关于其准确性和临床实用性尚未达成共识:中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR)、单核细胞-与淋巴细胞比率 (MLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR) 和平均血小板体积与血小板计数 (MPV/PC) 比率。

我们的前瞻性观察研究的目的是评估 NLR 和 PLR 比率对接受癌症手术的结果的价值。 主要目的是评估吸入麻醉与全静脉麻醉的术前和术后价值。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

预定择期癌症手术(泌尿科、普通外科、妇科)

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 计划在全身麻醉下进行择期癌症手术(泌尿科、普通外科、妇科)

排除标准:

  • 继发性败血症和/或感染性休克并伴有潜在疾病
  • 活动性感染,如严重腹膜炎、胰腺炎或外伤
  • 长期入住ICU
  • 先前存在的免疫缺陷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组:INHA
吸入麻醉 (INHA)
与术前值相比,将在术后第 6 小时和第 24 小时评估 NLR 和 PLR 比率
第二组:TIVA
全静脉麻醉(TIVA)
与术前值相比,将在术后第 6 小时和第 24 小时评估 NLR 和 PLR 比率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NLR 和 PLR 比率的值
大体时间:平均 6 个月,完成学业
主要目的是评估吸入麻醉与全静脉麻醉的术前和术后价值。
平均 6 个月,完成学业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月23日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月13日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会计划共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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