ACOART Intracranial de Novo: 증상이 있는 두개내 죽상동맥경화성 de Novo 협착증 치료에서의 DCB

포함 기준:

• 18~80세;
• 약물 치료 후 난치성 증후성 두개내 죽상동맥경화성 협착증 환자;
• 디지털 감산 혈관조영술(DSA)로 확인된 두개내 동맥 신생 협착증 환자;
• DSA에 의해 확인된 대상 혈관의 직경은 2.0mm-4.5mm입니다. ; WASID 방법에 따르면 표적 병변의 협착 정도는 70%-99%이고;
• 기준선 mRS 점수 ≤2;
• 이 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

• 시술 전 2주 이내의 뇌졸중 환자;
• 천공성 동맥 폐쇄로 인한 뇌졸중 환자;
• 지난 30일 동안 뇌 실질 또는 기타 두개내 지주막하, 경막하 또는 경막외 출혈의 병력;
• 시술 전 24시간 이내에 혈전용해술을 받은 자
• 시술 전 24시간 이내에 신경학적 기능 저하(NIHSS 점수가 기준선보다 4점 이상 증가한 것으로 정의됨);
• 혈관 조영술에서 보이는 혈관 경로가 너무 구불구불해서 카테터를 표적 병변으로 전진시키거나 회수하기가 어렵습니다.
• 조사관이 스텐트 시술에 적합하지 않다고 생각하는 병변
• 표적 혈관에 혈전이 있는 환자;
• 표적 병변 외에도 동시 치료가 필요한 두개내 동맥의 직경 70% 이상의 협착이 있는 새로운 신생 병변 또는 ISR 병변이 여전히 있습니다.
• 표적 병변의 혈관내 치료 후에도 주요 혈액 공급 동맥에 50% 이상의 협착이 있거나 표적 병변의 원위 혈관에 폐쇄성 병변이 있습니다.
• 지난 30일 이내 또는 90일 이내 계획된 대수술(개방 대퇴동맥, 대동맥 또는 경동맥 수술 포함)
• 신동맥, 장골동맥, 관상동맥 동시 개입이 필요한 환자
• 두개내 종양, 동맥류 또는 두개내 동정맥 기형과 함께;
• 동맥 박리, 모야모야병, 혈관염병, 대상포진, 수두-대상포진 또는 기타 바이러스성 혈관 질환, 신경매독, 기타 뇌척수액 세포와 관련된 두개내 협착 , 방사선 유발 혈관 질환, 섬유근 이형성증, 겸상 적혈구 질환, 신경 섬유종증, 중추 신경계 양성 혈관 질환, 산후 혈관 질환, 혈관 연축 의심, 색전 재개통 의심 등;
• 다음 중 하나의 심인성 색전증 원인이 있는 심장 뇌졸중 또는 잠재적인 심장성 혈전색전증: 만성 또는 발작성 심방 세동, 승모판 협착증, 기계적 판막, 심내막염, 심장 내 혈전 또는 임플란트, 확장성 심근병증, 좌심방의 자발적 음향 영상;
• 시술 전 6주 이내의 심근경색 환자;
• 심장, 폐 등 중요장기의 부전으로 전신마취를 견딜 수 없는 자
• 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있는 것으로 알려진 환자;
• 헤모글로빈<100g/L, 혈소판수<100×1,000,000,000/L, INR>1.5이거나 출혈을 일으키는 교정불가능한 요인이 있는 환자
• 기존 질환으로 인해 항혈소판제 이중요법을 받을 수 없거나 해당 검사에 의해 항혈소판제제 이중요법에 내성이 확인된 환자
• 헤파린, 파클리탁셀, 조영제 및 기타 관련 혈관 내 치료 약물에 심각한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 것으로 알려진 환자
• 현재 알코올 또는 약물 남용, 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압>180mmHg 또는 이완기 혈압>110mmHg),
• 기대 수명 < 1년;
• 임산부 또는 수유부;
• 인지, 정서 또는 정신 질환으로 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
• 다른 약물/장치 임상 시험에 참여하고 있고 프로그래머가 요구하는 모든 후속 조치를 완료하지 않은 환자
• 조사관의 판단에 따라 기타 등록에 적합하지 않은 상황.