ACOART Intracrânien de Novo : DCB dans le traitement de la sténose athérosclérotique intracrânienne symptomatique de Novo

Critère d'intégration:

• 18 à 80 ans;
• Patients présentant une sténose athérosclérotique intracrânienne symptomatique réfractaire après un traitement médicamenteux ;
• Patients présentant une sténose artérielle intracrânienne de novo confirmée par angiographie numérique par soustraction (DSA) ;
• Confirmé par DSA, le diamètre du vaisseau cible est compris entre 2,0 mm et 4,5 mm ; selon la méthode WASID, le degré de sténose de la lésion cible est de 70 % à 99 % ;
• Score mRS de base ≤ 2 ;
• Participez volontairement à cette étude et signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi un AVC dans les 2 semaines précédant l'intervention ;
• Patients ayant subi un AVC causé par une occlusion de l'artère perforante ;
• Tout antécédent d'hémorragie parenchymateuse cérébrale ou autre sous-arachnoïdienne intracrânienne, sous-durale ou extradurale au cours des 30 derniers jours ;
• Ceux qui ont reçu une thrombolyse dans les 24 heures précédant la procédure ;
• Détérioration de la fonction neurologique dans les 24 heures précédant l'intervention (définie comme un score NIHSS augmenté de ≥ 4 points par rapport à la valeur initiale) ;
• Le trajet vasculaire montré en angiographie est si tortueux qu'il est difficile d'avancer les cathéters jusqu'à la lésion cible ou de les récupérer ;
• Les lésions qui, selon les enquêteurs, ne conviennent pas à la pose d'un stent ;
• Patients avec thrombus dans le vaisseau cible ;
• En plus de la lésion cible, il existe encore d'autres lésions de novo ou lésions ISR avec une sténose de plus de 70 % de diamètre dans les artères intracrâniennes qui doivent être traitées en même temps ;
• Après traitement endovasculaire de la lésion cible, il existe toujours une sténose de plus de 50 % de l'artère principale vascularisante ou une lésion obstructive du vaisseau distal de la lésion cible ;
• Chirurgie majeure (y compris chirurgie ouverte de l'artère fémorale, de l'aorte ou de l'artère carotide) au cours des 30 derniers jours ou planifiée dans les 90 jours ;
• Patients avec artère rénale, artère iliaque et artère coronaire nécessitant une intervention simultanée ;
• Associé à une tumeur intracrânienne, un anévrisme ou une malformation artério-veineuse intracrânienne ;
• Sténose de l'artère intracrânienne causée par des lésions non athéroscléreuses, y compris : dissection artérielle, maladie de moya-moya, vascularite, zona, varicelle-zona ou autres maladies vasculaires virales, neurosyphilis, toute autre infection intracrânienne, toute sténose intracrânienne liée aux cellules du liquide céphalo-rachidien , maladie vasculaire radio-induite, dysplasie fibromusculaire, drépanocytose, neurofibromatose, maladie vasculaire bénigne du système nerveux central, maladie vasculaire post-partum, suspicion de vasospasme, recanalisation d'embolie suspecte, etc. ;
• AVC cardiaque ou thromboembolie cardiogénique potentielle, avec l'une des causes d'embolie cardiogénique suivantes : fibrillation auriculaire chronique ou paroxystique, sténose de la valve mitrale, valves mécaniques, endocardite, thrombus ou implant intracardiaque, cardiomyopathie dilatée, imagerie acoustique spontanée de l'oreillette gauche ;
• Patients ayant subi un infarctus du myocarde dans les 6 semaines précédant l'intervention ;
• Ceux qui ne peuvent pas tolérer l'anesthésie générale en raison d'une insuffisance d'organes importants tels que le cœur et les poumons ;
• Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal grave connu ;
• Patients avec hémoglobine < 100 g/L, numération plaquettaire < 100 × 1 000 000 000/L, INR > 1,5 ou s'il existe des facteurs incorrigibles entraînant des saignements (s'il y a plusieurs contrôles, le dernier prévaudra );
• Les patients qui ne peuvent pas recevoir de bithérapie antiplaquettaire en raison de maladies existantes ou qui sont tolérants à la bithérapie antiplaquettaire confirmée par un test pertinent ;
• Patients présentant des allergies graves connues ou des contre-indications à l'héparine, au paclitaxel, aux agents de contraste et à d'autres médicaments de traitement intravasculaire apparentés ;
• Abus actuel d'alcool ou de drogues, hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique> 180 mmHg ou pression artérielle diastolique> 110 mmHg);
• Espérance de vie <1 an ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Les patients qui ne peuvent pas terminer le suivi en raison d'une maladie cognitive, émotionnelle ou mentale ;
• Les patients qui participent à d'autres essais cliniques de médicaments/dispositifs et qui n'ont pas effectué tous les suivis requis par le programmeur ;
• Selon le jugement de l'enquêteur, d'autres situations qui ne conviennent pas à l'inscription.