ACOART Intrakraniaalinen de Novo: DCB oireisen intrakraniaalisen ateroskleroottisen de Novo -stenoosin hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-80-vuotiaat;
• Potilaat, joilla on refraktaarinen oireinen kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma lääkehoidon jälkeen;
• Potilaat, joilla on kallonsisäinen valtimoiden de novo ahtauma, joka on vahvistettu digitaalisella vähennysangiografialla (DSA);
• DSA:n vahvistama, kohdesuonen halkaisija on 2,0–4,5 mm ; WASID-menetelmän mukaan kohdevaurion ahtauman aste on 70-99 %;
• Lähtötason mRS-pistemäärä ≤2;
• Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on aivohalvaus 2 viikon sisällä ennen toimenpidettä;
• Potilaat, joilla on perforoivan valtimon tukkeuma aiheuttama aivohalvaus;
• Mikä tahansa aivojen parenkymaalinen tai muu kallonsisäinen subaraknoidaalinen, subduraalinen tai ekstraduraalinen verenvuoto viimeisten 30 päivän aikana;
• Ne, jotka ovat saaneet trombolyysin 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä;
• Neurologisen toiminnan heikkeneminen 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä (määritelty NIHSS-pistemääränä, joka on kasvanut ≥ 4 pistettä lähtötasosta);
• Angiografiassa näkyvä vaskulaarinen reitti on niin mutkikas, että katetria on vaikea viedä eteenpäin kohdevaurioon tai palauttaa;
• Leesiot, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu stentointiin;
• Potilaat, joilla on veritulppa kohdesuoneen;
• Kohdeleesion lisäksi kallonsisäisissä valtimoissa on vielä muita de novo leesioita tai ISR-leesioita, joiden halkaisija on yli 70 % ja jotka on hoidettava samanaikaisesti;
• Kohdeleesion endovaskulaarisen hoidon jälkeen pääverensyöttövaltimon ahtauma on edelleen yli 50 % tai kohdevaurion distaalisessa verisuonessa on obstruktiivinen vaurio;
• Suuri leikkaus (mukaan lukien avoin reisivaltimon, aortta- tai kaulavaltimon leikkaus) viimeisten 30 päivän aikana tai suunniteltu 90 päivän sisällä;
• Potilaat, joilla on samanaikaista toimenpiteitä vaativat munuaisvaltimot, suolivaltimot ja sepelvaltimot;
• Yhdistettynä kallonsisäiseen kasvaimeen, aneurysmaan tai kallonsisäiseen arteriovenoosiseen epämuodostumaan;
• Muiden kuin ateroskleroottisten vaurioiden aiheuttama kallonsisäinen valtimoahtauma, mukaan lukien: valtimon dissektio, moya-moya-tauti, vaskuliittisairaus, herpes zoster, varicella-zoster tai muut virusperäiset verisuonisairaudet, neurosyfilis, kaikki muut kallonsisäiset infektiot, mikä tahansa aivo-selkäydinnestesoluihin liittyvä kallonsisäinen ahtauma , säteilyn aiheuttama verisuonisairaus, fibromuskulaarinen dysplasia, sirppisolusairaus, neurofibromatoosi, keskushermoston hyvänlaatuinen verisuonisairaus, synnytyksen jälkeinen verisuonisairaus, epäilty verisuonisairaus, epäilyttävä embolian rekanalisaatio jne.;
• Sydämen aivohalvaus tai mahdollinen kardiogeeninen tromboembolia, johon liittyy jokin seuraavista kardiogeenisistä syistä: krooninen tai kohtauksellinen eteisvärinä, mitraaliläpän ahtauma, mekaaniset läpät, endokardiitti, sydämensisäinen trombi tai implantti, laajentunut kardiomyopatia, vasemman eteisen spontaani akustinen kuvantaminen;
• Potilaat, joilla on sydäninfarkti 6 viikon sisällä ennen toimenpidettä;
• Ne, jotka eivät siedä yleisanestesiaa tärkeiden elinten, kuten sydämen ja keuhkojen, vajaatoiminnan vuoksi;
• Potilaat, joiden tiedetään olevan vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
• Potilaat, joiden hemoglobiini on < 100 g/l, verihiutaleiden määrä < 100 × 1 000 000 000/L, INR > 1,5 tai joilla on korjaamattomia verenvuotoon johtavia tekijöitä (jos tarkastuksia on useita, viimeinen on ratkaiseva);
• Potilaat, jotka eivät voi saada kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa olemassa olevien sairauksien vuoksi tai jotka sietävät kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa, mikä on vahvistettu asianmukaisella testillä;
• Potilaat, joiden tiedetään olevan vaikeita allergioita tai vasta-aiheita hepariinille, paklitakselille, varjoaineille ja muille vastaaville suonensisäisille hoitolääkkeille;
• Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, hallitsematon vakava verenpainetauti (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg);
• elinajanodote <1 vuosi;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Potilaat, jotka eivät voi suorittaa seurantaa kognitiivisen, tunneperäisen tai mielenterveyden sairauden vuoksi;
• Potilaat, jotka osallistuvat muihin lääke-/laitekliinisiin tutkimuksiin eivätkä ole suorittaneet kaikkia ohjelmoijan edellyttämiä seurantatoimia;
• Tutkijan arvion mukaan muut tilanteet, jotka eivät sovellu ilmoittautumiseen.