ACOART 颅内新发：DCB 治疗有症状的颅内动脉粥样硬化性新发狭窄

纳入标准：

• 18至80岁；
• 药物治疗后难治性症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者；
• 经数字减影血管造影（DSA）证实的颅内动脉新发狭窄患者；
• 经DSA确认，靶血管直径在2.0mm-4.5mm之间 ;根据WASID方法，靶病变的狭窄程度为70%-99%；
• 基线mRS评分≤2；
• 自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

• 手术前2周内发生中风的患者；
• 穿支动脉闭塞引起的脑卒中患者；
• 在过去 30 天内有任何脑实质或其他颅内蛛网膜下腔、硬膜下或硬膜外出血史；
• 术前24小时内接受过溶栓治疗者；
• 术前 24 小时内神经功能恶化（定义为 NIHSS 评分比基线增加 ≥ 4 分）；
• 血管造影显示血管路径曲折，难以将导管推进至靶病灶或收回；
• 研究者认为不适合支架置入术的病变；
• 靶血管内有血栓患者；
• 除靶病灶外，颅内动脉尚有新发病灶或直径狭窄70%以上的ISR病灶需同时治疗；
• 靶病灶血管内治疗后，主要供血动脉仍有50%以上狭窄或靶病灶远端血管有梗阻性病变；
• 过去 30 天内或计划在 90 天内进行的重大手术（包括开放股动脉、主动脉或颈动脉手术）；
• 肾动脉、髂动脉、冠状动脉需要同时介入治疗的患者；
• 合并颅内肿瘤、动脉瘤或颅内动静脉畸形；
• 非动脉粥样硬化性病变引起的颅内动脉狭窄，包括：动脉夹层、烟雾病、血管炎病、带状疱疹、水痘-带状疱疹或其他病毒性血管疾病、神经梅毒、任何其他颅内感染、任何与脑脊液细胞相关的颅内狭窄、辐射引起的血管疾病、纤维肌性发育不良、镰状细胞病、神经纤维瘤病、中枢神经系统良性血管疾病、产后血管疾病、疑似血管痉挛、疑似栓塞再通等；
• 心源性中风或潜在的心源性血栓栓塞，伴有以下任何一种心源性栓塞原因：慢性或阵发性心房颤动、二尖瓣狭窄、机械瓣膜、心内膜炎、心内血栓或植入物、扩张型心肌病、左心房自发声学成像；
• 术前6周内心肌梗死患者；
• 因心肺等重要脏器功能不全不能耐受全身麻醉者；
• 已知有严重肝肾功能不全的患者；
• 血红蛋白<100g/L，血小板计数<100×1,000,000,000/L，INR>1.5或有无法纠正因素导致出血的患者（如有多项检查，以最后一项为准）；
• 因已有疾病不能接受双重抗血小板治疗或经相关试验证实对双重抗血小板治疗耐受的患者；
• 已知对肝素、紫杉醇、造影剂等相关血管内治疗药物有严重过敏或禁忌症的患者；
• 当前酒精或药物滥用，未控制的严重高血压（收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg）；
• 预期寿命<1年；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 因认知、情绪或精神疾病无法完成随访的患者；
• 正在参加其他药物/器械临床试验且未完成方案制定者要求的全部随访的患者；
• 经研究者判断，其他不宜入组的情形。