ACOART Intracranial de Novo:DCB i behandling av symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk de Novo-stenose

Inklusjonskriterier:

• 18 til 80 år;
• Pasienter med refraktær symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenose etter medikamentell behandling;
• Pasienter med intrakraniell arteriell de novo stenose bekreftet ved digital subtraksjon angiografi (DSA);
• Bekreftet av DSA, diameteren på målfartøyet er mellom 2,0 mm-4,5 mm ; i henhold til WASID-metoden er graden av stenose av mållesjonen 70%-99%;
• Baseline mRS-score ≤2;
• Delta frivillig i denne studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med hjerneslag innen 2 uker før prosedyren;
• Pasienter med hjerneslag forårsaket av perforerende arterieokklusjon;
• Enhver historie med hjerneparenkymal eller annen intrakraniell subaraknoidal, subdural eller ekstradural blødning de siste 30 dagene;
• De som har fått trombolyse innen 24 timer før prosedyren;
• Forverring av nevrologisk funksjon innen 24 timer før prosedyren (definert som NIHSS-score økt med ≥ 4 poeng over baseline);
• Den vaskulære banen vist i angiografi er så kronglete at det er vanskelig å føre katetre frem til mållesjonen eller hente ut;
• Lesjoner som etterforskerne mener ikke er egnet for stenting;
• Pasienter med trombe i målkar;
• I tillegg til mållesjonen er det fortsatt andre de novo-lesjoner eller ISR-lesjoner med stenose med mer enn 70 % diameter i intrakraniale arterier som må behandles samtidig;
• Etter endovaskulær behandling av mållesjonen er det fortsatt en stenose på mer enn 50 % i hovedblodforsynende arterien eller en obstruktiv lesjon i mållesjonens distale kar;
• Større kirurgi (inkludert åpen femoral arterie, aorta eller carotis arterie kirurgi) innen de siste 30 dagene eller planlagt innen 90 dager;
• Pasienter med nyrearterie, iliaca arterie og koronararterie som krever samtidig intervensjon;
• Kombinert med intrakraniell svulst, aneurisme eller intrakraniell arteriovenøs misdannelse;
• Intrakraniell arteriestenose forårsaket av ikke-aterosklerotiske lesjoner, inkludert: arteriell disseksjon, moya-moya-sykdom, vaskulittsykdom, herpes zoster, varicella-zoster eller andre virale vaskulære sykdommer, neurosyphilis, andre intrakranielle infeksjoner, enhver intrakraniell stenose relatert til cerebrospinalvæskeceller stråling-indusert vaskulær sykdom, fibromuskulær dysplasi, sigdcellesykdom, nevrofibromatose, benign vaskulær sykdom i sentralnervesystemet, postpartum vaskulær sykdom, mistenkt vasospasme, mistenkelig emboli-rekanalisering, etc.;
• Hjerteslag eller potensiell kardiogen tromboemboli, med noen av følgende kardiogene emboliårsaker: kronisk eller paroksysmal atrieflimmer, mitralklaffstenose, mekaniske klaffer, endokarditt, intrakardial trombose eller implantat, utvidet kardiomyopati, spontan akustisk avbildning av venstre atrium;
• Pasienter med hjerteinfarkt innen 6 uker før prosedyre;
• De som ikke tåler generell anestesi på grunn av insuffisiens av viktige organer som hjerte og lunger;
• Pasienter med kjent alvorlig lever- og nyredysfunksjon;
• Pasienter med hemoglobin<100g/L, blodplateantall <100×1.000.000.000/L, INR>1,5 eller det er ukorrigerbare faktorer som fører til blødning (hvis det er flere kontroller, skal den siste gjelde);
• Pasienter som ikke kan få dobbel blodplatehemmende behandling på grunn av eksisterende sykdommer eller som er tolerante for dobbel antiplatebehandling bekreftet av relevant test;
• Pasienter med kjente alvorlige allergier eller kontraindikasjoner mot heparin, paklitaksel, kontrastmidler og andre relaterte intravaskulære behandlingsmedisiner;
• Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk, ukontrollert alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk>180mmHg eller diastolisk blodtrykk>110mmHg);
• Forventet levealder <1 år;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter som ikke kan fullføre oppfølgingen på grunn av kognitiv, emosjonell eller psykisk lidelse;
• Pasienter som deltar i andre kliniske studier med legemidler/enheter og ikke har fullført alle oppfølginger som kreves av programmereren;
• I følge etterforskerens vurdering andre situasjoner som ikke egner seg for innskrivning.