ACOART Intracranial de Novo: DCB bij de behandeling van symptomatische intracraniale atherosclerotische de novo stenose

Inclusiecriteria:

• 18 tot 80 jaar;
• Patiënten met refractaire symptomatische intracraniale atherosclerotische stenose na medicamenteuze behandeling;
• Patiënten met intracraniale arteriële de novo stenose bevestigd door digitale subtractie-angiografie (DSA);
• Bevestigd door DSA, de diameter van het doelvat ligt tussen 2,0 mm en 4,5 mm ; volgens de WASID-methode is de mate van stenose van de doellaesie 70% -99%;
• Baseline mRS-score ≤2;
• Doe vrijwillig mee aan dit onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een beroerte binnen 2 weken voor de procedure;
• Patiënten met een beroerte veroorzaakt door perforerende slagaderocclusie;
• Elke voorgeschiedenis van hersenparenchymale of andere intracraniale subarachnoïdale, subdurale of extradurale bloeding in de afgelopen 30 dagen;
• Degenen die binnen 24 uur vóór de procedure trombolyse hebben ondergaan;
• Verslechtering van de neurologische functie binnen 24 uur vóór de procedure (gedefinieerd als NIHSS-score verhoogd met ≥ 4 punten ten opzichte van de basislijn);
• Het vasculaire pad dat wordt getoond in angiografie is zo kronkelig dat het moeilijk is om katheters naar de doellaesie te verplaatsen of terug te halen;
• Laesies waarvan onderzoekers denken dat ze niet geschikt zijn voor stents;
• Patiënten met een trombus in het doelvat;
• Naast de doellaesie zijn er nog andere de novo laesie of ISR-laesie met een stenose met een diameter van meer dan 70% in intracraniale slagaders die tegelijkertijd moeten worden behandeld;
• Na endovasculaire behandeling van de doellaesie is er nog steeds een stenose van meer dan 50% in de hoofdbloedtoevoerslagader of een obstructieve laesie in het distale vat van de doellaesie;
• Grote operatie (waaronder een open dijbeenslagader, aorta- of halsslagaderoperatie) in de afgelopen 30 dagen of gepland binnen 90 dagen;
• Patiënten met nierslagader, iliacale slagader en kransslagader die gelijktijdige interventie vereisen;
• Gecombineerd met intracraniale tumor, aneurysma of intracraniale arterioveneuze malformatie;
• Intracraniale arteriestenose veroorzaakt door niet-atherosclerotische laesies, waaronder: arteriële dissectie, moya-moya-ziekte, vasculitisziekte, herpes zoster, varicella-zoster of andere virale vasculaire aandoeningen, neurosyfilis, andere intracraniale infecties, elke intracraniale stenose gerelateerd aan cerebrospinale vloeistofcellen , stralingsgeïnduceerde vasculaire ziekte, fibromusculaire dysplasie, sikkelcelziekte, neurofibromatose, goedaardige vasculaire ziekte van het centrale zenuwstelsel, postpartum vasculaire ziekte, vermoed vasospasme, verdachte rekanalisatie van embolie, enz.;
• Hartinfarct of mogelijke cardiogene trombo-embolie, met een van de volgende oorzaken van cardiogene embolie: chronische of paroxismale atriale fibrillatie, mitralisklepstenose, mechanische kleppen, endocarditis, intracardiale trombus of implantaat, gedilateerde cardiomyopathie, spontane akoestische beeldvorming van het linker atrium;
• Patiënten met een hartinfarct binnen 6 weken voor de procedure;
• Degenen die geen algemene anesthesie kunnen verdragen vanwege insufficiëntie van belangrijke organen zoals hart en longen;
• Patiënten met bekende ernstige lever- en nierdisfunctie;
• Patiënten met hemoglobine <100 g/l, aantal bloedplaatjes <100 × 1.000.000.000/l, INR> 1,5 of er zijn niet-corrigeerbare factoren die leiden tot bloedingen (als er meerdere controles zijn, heeft de laatste de overhand);
• Patiënten die geen dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie kunnen krijgen vanwege bestaande ziekten of die tolerant zijn voor dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie bevestigd door een relevante test;
• Patiënten met bekende ernstige allergieën of contra-indicaties voor heparine, paclitaxel, contrastmiddelen en andere verwante geneesmiddelen voor intravasculaire behandeling;
• Huidig ​​alcohol- of drugsmisbruik, ongecontroleerde ernstige hypertensie (systolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg);
• Levensverwachting <1 jaar;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Patiënten die de follow-up niet kunnen voltooien vanwege cognitieve, emotionele of psychische aandoeningen;
• Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen/apparaten en niet alle door de programmeur vereiste follow-ups hebben voltooid;
• Andere situaties die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor inschrijving.