ACOART Intracranial de Novo:DCB i behandling af symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk de Novo Stenosis

Inklusionskriterier:

• 18 til 80 år;
• Patienter med refraktær symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk stenose efter lægemiddelbehandling;
• Patienter med intrakraniel arteriel de novo stenose bekræftet ved digital subtraktionsangiografi (DSA);
• Bekræftet af DSA, diameteren af ​​målbeholderen er mellem 2,0 mm-4,5 mm ; ifølge WASID-metoden er graden af ​​stenose af mållæsionen 70%-99%;
• Baseline mRS-score ≤2;
• Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med slagtilfælde inden for 2 uger før proceduren;
• Patienter med slagtilfælde forårsaget af perforerende arterieokklusion;
• Enhver historie med hjerneparenkymal eller anden intrakraniel subarachnoid, subdural eller ekstradural blødning inden for de seneste 30 dage;
• Dem, der har modtaget trombolyse inden for 24 timer før proceduren;
• Forringelse af neurologisk funktion inden for 24 timer før proceduren (defineret som NIHSS-score øget med ≥ 4 point over basislinjen);
• Den vaskulære bane, der vises ved angiografi, er så snoet, at det er vanskeligt at føre katetre frem til mållæsionen eller hente;
• Læsioner, som efterforskere mener ikke er egnede til stenting;
• Patienter med trombe i målkar;
• Ud over mållæsionen er der stadig andre de novo læsioner eller ISR læsioner med mere end 70 % diameter stenose i intrakranielle arterier, som skal behandles på samme tid;
• Efter endovaskulær behandling af mållæsionen er der stadig en stenose på mere end 50 % i hovedblodforsynende arterie eller en obstruktiv læsion i mållæsionens distale kar;
• Større operation (herunder åben lårbensarterie, aorta- eller halsarteriekirurgi) inden for de seneste 30 dage eller planlagt inden for 90 dage;
• Patienter med nyrearterie, iliacarterie og kranspulsåre, der kræver samtidig intervention;
• Kombineret med intrakraniel tumor, aneurisme eller intrakraniel arteriovenøs misdannelse;
• Intrakraniel arteriestenose forårsaget af ikke-aterosklerotiske læsioner, herunder: arteriel dissektion, moya-moya sygdom, vaskulitis sygdom, herpes zoster, varicella-zoster eller andre virale vaskulære sygdomme, neurosyphilis, enhver anden intrakraniel infektion, enhver intrakraniel stenose relateret til cerebrospinalvæskeceller strålingsinduceret vaskulær sygdom, fibromuskulær dysplasi, seglcellesygdom, neurofibromatose, benign vaskulær sygdom i centralnervesystemet, postpartum vaskulær sygdom, mistænkt vasospasme, mistænkelig emboli-rekanalisering, etc.;
• Hjerteslagtilfælde eller potentiel kardiogen tromboemboli, med en af ​​følgende kardiogene emboliårsager: kronisk eller paroxysmal atrieflimren, mitralklapstenose, mekaniske klapper, endocarditis, intrakardial trombose eller implantat, dilateret kardiomyopati, spontan akustisk billeddannelse af venstre atrium;
• Patienter med myokardieinfarkt inden for 6 uger før proceduren;
• Dem, der ikke kan tåle generel anæstesi på grund af insufficiens af vigtige organer som hjerte og lunger;
• Patienter med kendt alvorlig lever- og nyredysfunktion;
• Patienter med hæmoglobin<100g/L, trombocyttal <100×1.000.000.000/L, INR>1,5 eller der er ukorrigerbare faktorer, der fører til blødning (hvis der er flere kontroller, skal den sidste sejre);
• Patienter, der ikke kan modtage dobbelt trombocythæmmende behandling på grund af eksisterende sygdomme eller er tolerante over for dobbelt antitrombocytbehandling bekræftet af relevant test;
• Patienter med kendte alvorlige allergier eller kontraindikationer over for heparin, paclitaxel, kontrastmidler og andre relaterede intravaskulære behandlingsmidler;
• Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug, ukontrolleret svær hypertension (systolisk blodtryk>180mmHg eller diastolisk blodtryk>110mmHg);
• Forventet levetid <1 år;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter, der ikke kan gennemføre opfølgningen på grund af kognitiv, følelsesmæssig eller psykisk sygdom;
• Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg med lægemidler/anordninger og ikke har gennemført alle opfølgninger, som kræves af programmøren;
• Ifølge efterforskerens vurdering andre situationer, der ikke egner sig til indskrivning.