ACOART intracraneal de novo:DCB en el tratamiento de la estenosis aterosclerótica de novo intracraneal sintomática

Criterios de inclusión:

• 18 a 80 años de edad;
• Pacientes con estenosis aterosclerótica intracraneal sintomática refractaria después de la terapia con medicamentos;
• Pacientes con estenosis arterial intracraneal de novo confirmada por angiografía por sustracción digital (DSA);
• Confirmado por DSA, el diámetro del vaso objetivo está entre 2,0 mm y 4,5 mm ; según el método WASID, el grado de estenosis de la lesión diana es del 70% al 99%;
• Puntuación inicial de mRS ≤2;
• Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 2 semanas anteriores al procedimiento;
• Pacientes con accidente cerebrovascular causado por la oclusión de la arteria perforante;
• Cualquier antecedente de hemorragia parenquimatosa cerebral u otra hemorragia subaracnoidea, subdural o extradural intracraneal en los últimos 30 días;
• Aquellos que hayan recibido trombólisis dentro de las 24 horas anteriores al procedimiento;
• Deterioro de la función neurológica dentro de las 24 horas previas al procedimiento (definido como un aumento de la puntuación NIHSS en ≥ 4 puntos sobre el valor inicial);
• El trayecto vascular que se muestra en la angiografía es tan tortuoso que es difícil avanzar los catéteres hasta la lesión diana o recuperarlos;
• Lesiones que los investigadores creen que no son adecuadas para la colocación de stents;
• Pacientes con trombo en vaso diana;
• Además de la lesión diana, todavía existen otras lesiones de novo o lesión ISR con estenosis de más del 70% de diámetro en arterias intracraneales que necesitan ser tratadas al mismo tiempo;
• Después del tratamiento endovascular de la lesión diana, todavía hay una estenosis de más del 50 % en la arteria principal que irriga sangre o una lesión obstructiva en el vaso distal de la lesión diana;
• Cirugía mayor (incluida la cirugía abierta de la arteria femoral, la aorta o la carótida) en los últimos 30 días o planificada dentro de los 90 días;
• Pacientes con arteria renal, arteria ilíaca y arteria coronaria que requieren intervención simultánea;
• Combinado con tumor intracraneal, aneurisma o malformación arteriovenosa intracraneal;
• Estenosis de la arteria intracraneal causada por lesiones no ateroscleróticas, que incluyen: disección arterial, enfermedad de moya-moya, enfermedad de vasculitis, herpes zoster, varicela-zoster u otras enfermedades vasculares virales, neurosífilis, cualquier otra infección intracraneal, cualquier estenosis intracraneal relacionada con las células del líquido cefalorraquídeo , enfermedad vascular inducida por radiación, displasia fibromuscular, enfermedad de células falciformes, neurofibromatosis, enfermedad vascular benigna del sistema nervioso central, enfermedad vascular posparto, sospecha de vasoespasmo, sospecha de recanalización de embolia, etc.;
• Accidente cerebrovascular o tromboembolismo cardiogénico potencial, con cualquiera de las siguientes causas de embolismo cardiogénico: fibrilación auricular crónica o paroxística, estenosis de la válvula mitral, válvulas mecánicas, endocarditis, trombo o implante intracardíaco, miocardiopatía dilatada, imágenes acústicas espontáneas de la aurícula izquierda;
• Pacientes con infarto de miocardio dentro de las 6 semanas anteriores al procedimiento;
• Aquellos que no pueden tolerar la anestesia general debido a la insuficiencia de órganos importantes como el corazón y los pulmones;
• Pacientes con disfunción hepática y renal severa conocida;
• Pacientes con hemoglobina < 100 g/L, recuento de plaquetas < 100 × 1.000.000.000/L, INR > 1,5 o factores no corregibles que provoquen sangrado (si hay varias comprobaciones, prevalecerá la última);
• Pacientes que no pueden recibir terapia antiplaquetaria dual debido a enfermedades existentes o tolerantes a la terapia antiplaquetaria dual confirmada por prueba relevante;
• Pacientes con alergias graves conocidas o contraindicaciones a la heparina, paclitaxel, agentes de contraste y otros medicamentos de tratamiento intravascular relacionados;
• Abuso actual de alcohol o drogas, hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica >180 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg);
• Esperanza de vida <1 año;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Pacientes que no pueden completar el seguimiento por enfermedad cognitiva, emocional o mental;
• Pacientes que estén participando en otros ensayos clínicos de medicamentos/dispositivos y no hayan completado todos los seguimientos requeridos por el programador;
• A juicio del investigador, otras situaciones que no sean aptas para la inscripción.