ACOART Intracranial de Novo:症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性 de Novo 狭窄の治療における DCB

包含基準:

• 18 歳から 80 歳まで;
• -薬物療法後の難治性の症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄の患者;
• -デジタルサブトラクション血管造影法（DSA）によって確認された頭蓋内動脈のde novo狭窄の患者。
• DSA により確認された、対象血管の直径は 2.0mm ～ 4.5mm です。 ; WASID法によると、標的病変の狭窄の程度は70％〜99％です。
• ベースラインmRSスコア≤2;
• 自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

• -手術前2週間以内の脳卒中患者;
• 動脈閉塞の穿孔による脳卒中の患者;
• -過去30日間の脳実質または他の頭蓋内クモ膜下、硬膜下または硬膜外出血の病歴;
• 施術前24時間以内に血栓溶解療法を受けた方。
• -手技前24時間以内の神経機能の悪化（NIHSSスコアがベースラインから4ポイント以上増加したと定義）;
• 血管造影で示された血管経路は非常に曲がりくねっているため、カテーテルを標的病変に進めたり回収したりすることは困難です。
• 研究者がステント留置に適さないと考えている病変。
• -標的血管に血栓がある患者;
• 標的病変に加えて、同時に治療する必要がある頭蓋内動脈の直径が 70% を超える狭窄を伴う他の de novo 病変または ISR 病変がまだあります。
• 標的病変の血管内治療後、主要な血液供給動脈に50%を超える狭窄または標的病変の遠位血管に閉塞性病変が依然として存在する;
• 過去30日以内または90日以内に予定されている大手術（大腿動脈、大動脈または頸動脈の切開手術を含む）;
• 同時介入を必要とする腎動脈、腸骨動脈、および冠動脈を有する患者。
• 頭蓋内腫瘍、動脈瘤または頭蓋内動静脈奇形と組み合わせる;
• 動脈解離、モヤモヤ病、血管炎、帯状疱疹、水痘帯状疱疹またはその他のウイルス性血管疾患、神経梅毒、その他の頭蓋内感染症、脳脊髄液細胞に関連する頭蓋内狭窄を含む、非アテローム硬化性病変による頭蓋内動脈狭窄、放射線誘発性血管疾患、線維筋性異形成症、鎌状赤血球症、神経線維腫症、中枢神経系良性血管疾患、産後血管疾患、血管痙攣の疑い、塞栓症の再開通の疑いなど。
• -次の心原性塞栓症の原因のいずれかを伴う心臓発作または潜在的な心原性血栓塞栓症：慢性または発作性心房細動、僧帽弁狭窄症、機械弁、心内膜炎、心臓内血栓またはインプラント、拡張型心筋症、左心房の自発的音響画像;
• -手術前6週間以内の心筋梗塞の患者;
• 心臓や肺などの重要臓器が機能不全で全身麻酔に耐えられない方。
• -既知の重度の肝機能障害および腎機能障害のある患者;
• ヘモグロビン<100g/L、血小板数<100×1,000,000,000/L、INR>1.5の患者、または出血につながる修正不可能な要因がある（複数のチェックがある場合は、最後のチェックが優先されます）;
• -既存の疾患のために二重抗血小板療法を受けることができない、または関連する検査によって確認された二重抗血小板療法に耐性がある患者;
• -ヘパリン、パクリタキセル、造影剤およびその他の関連する血管内治療薬に対する重度のアレルギーまたは禁忌が知られている患者;
• -現在のアルコールまたは薬物乱用、制御されていない重度の高血圧（収縮期血圧> 180mmHgまたは拡張期血圧> 110mmHg）;
• 平均余命は1年未満です。
• 妊娠中または授乳中の女性;
• 認知的、感情的または精神的な病気のためにフォローアップを完了できない患者;
• 他の薬物/デバイスの臨床試験に参加しており、プログラマーが必要とするすべてのフォローアップを完了していない患者;
• その他、研究者が入学にふさわしくないと判断した場合。