ACOART Intracranial de Novo:DCB vid behandling av symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk de Novo-stenos

Inklusionskriterier:

• 18 till 80 år;
• Patienter med refraktär symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos efter läkemedelsbehandling;
• Patienter med intrakraniell arteriell de novo stenos bekräftad med digital subtraktionsangiografi (DSA);
• Bekräftat av DSA, diametern på målkärlet är mellan 2,0 mm-4,5 mm ; enligt WASID-metoden är graden av stenos av målskadan 70%-99%;
• Baslinje mRS-poäng ≤2;
• Delta frivilligt i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med stroke inom 2 veckor före proceduren;
• Patienter med stroke orsakad av perforerande artärocklusion;
• Eventuell historia av hjärnparenkymal eller annan intrakraniell subaraknoidal, subdural eller extradural blödning under de senaste 30 dagarna;
• De som har fått trombolys inom 24 timmar före ingreppet;
• Försämring av neurologisk funktion inom 24 timmar före proceduren (definierad som NIHSS-poäng ökad med ≥ 4 poäng över baslinjen);
• Den vaskulära vägen som visas i angiografi är så slingrande att det är svårt att föra fram katetrar till målskadan eller hämta;
• Lesioner som utredarna anser inte är lämpliga för stentning;
• Patienter med trombos i målkärl;
• Utöver målskadan finns det fortfarande andra de novo lesioner eller ISR lesioner med stenos med mer än 70 % diameter i intrakraniella artärer som behöver behandlas samtidigt;
• Efter endovaskulär behandling av målskadan finns det fortfarande en stenos på mer än 50 % i huvudblodförsörjningsartären eller en obstruktiv lesion i målskadans distala kärl;
• Större operation (inklusive öppen lårbensartär, aorta- eller halsartärkirurgi) inom de senaste 30 dagarna eller planerad inom 90 dagar;
• Patienter med njurartär, iliacartär och kransartär som kräver samtidig intervention;
• Kombinerat med intrakraniell tumör, aneurysm eller intrakraniell arteriovenös missbildning;
• Intrakraniell artärstenos orsakad av icke-aterosklerotiska lesioner, inklusive: arteriell dissektion, moya-moya-sjukdom, vaskulitsjukdom, herpes zoster, varicella-zoster eller andra virala kärlsjukdomar, neurosyfilis, alla andra intrakraniella infektioner, varje intrakraniell stenos relaterad till cerebrospinalvätskeceller strålningsinducerad kärlsjukdom, fibromuskulär dysplasi, sicklecellssjukdom, neurofibromatos, benign kärlsjukdom i centrala nervsystemet, postpartum kärlsjukdom, misstänkt vasospasm, misstänkt embolirekanalisering, etc;
• Hjärtslag eller potentiell kardiogen tromboembolism, med någon av följande kardiogena emboliorsaker: kroniskt eller paroxysmalt förmaksflimmer, mitralisklaffstenos, mekaniska klaffar, endokardit, intrakardiell trombos eller implantat, dilaterad kardiomyopati, spontan akustisk avbildning av vänster förmak;
• Patienter med hjärtinfarkt inom 6 veckor före proceduren;
• De som inte kan tolerera generell anestesi på grund av insufficiens av viktiga organ som hjärta och lungor;
• Patienter med känd allvarlig lever- och njurdysfunktion;
• Patienter med hemoglobin <100g/L, trombocytantal <100×1 000 000 000/L, INR>1,5 eller det finns okorrigerbara faktorer som leder till blödning (om det finns flera kontroller ska den sista råda);
• Patienter som inte kan få dubbel trombocythämmande behandling på grund av existerande sjukdomar eller som är toleranta mot dubbel trombocythämmande terapi bekräftat av relevant test;
• Patienter med kända allvarliga allergier eller kontraindikationer mot heparin, paklitaxel, kontrastmedel och andra relaterade intravaskulära behandlingsläkemedel;
• Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk, okontrollerad svår hypertoni (systoliskt blodtryck>180mmHg eller diastoliskt blodtryck>110mmHg);
• Förväntad livslängd <1 år;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Patienter som inte kan slutföra uppföljningen på grund av kognitiv, emotionell eller psykisk sjukdom;
• Patienter som deltar i andra kliniska prövningar av läkemedel/enheter och inte har slutfört alla uppföljningar som krävs av programmeraren;
• Enligt utredarens bedömning andra situationer som inte lämpar sig för inskrivning.