프로포폴 요구량에 대한 정맥 리도카인의 효과
2022년 11월 8일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
자궁경검사 및 진단적 소파술을 받는 환자의 프로포폴 요구량에 대한 정주용 리도카인의 효과
아마이드계 국소마취제인 리도카인은 가격이 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 장점이 있다.
IVL(정맥 리도카인)은 처음에 부정맥 치료에 사용되었습니다.
IVL은 특히 대장 수술에서 진통 효과가 있음이 입증되었지만 다른 유형의 수술에서는 여전히 논란이 되었습니다.
통각 과민 및 프로포폴 유발 주사 통증의 예방, 수술 후 장폐색증 및 메스꺼움 및 구토의 발생 감소, 항염증과 같은 다른 유익한 효과도 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
시술 진정 및 진통에 가장 많이 사용되는 약물은 프로포폴, 벤조디아제핀 및 오피오이드입니다. 그러나 이러한 약물은 호흡 억제 및 순환 불안정을 유발할 수 있습니다. 병용하면 저산소증과 무호흡의 위험이 증가합니다.
중국에서 대부분의 자궁경 및 위장경 마취는 마취의가 제공하는 절차적 진정 및 진통제(PAS)입니다. Foester et al. IVL은 대장내시경 검사에서 프로포폴 요구량, 수술 후 통증 및 피로 점수를 크게 줄일 수 있다는 테스트를 거쳤습니다. Chen,et,al. 노인에서 IVL의 동일한 효과를 찾으십시오. 그러나 자궁경 검사 및 진단 소파술에 사용되는 IVL을 보고하는 연구는 없습니다. 따라서 우리의 주요 목표는 자궁경 검사 및 진단 소파술을 받는 환자의 프로포폴 요구량에 대한 정맥 리도카인의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경검사 및 진단소파술을 시행한 환자, 미국마취과학회 신체상태 1-2, BMI 18.5-24.9 kg/m2,
제외 기준:
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기가 있는 환자, 수술 전 1주 이내에 진정제 및 진통제를 복용한 환자, 정신 및 신경계 질환, 청각 장애, 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 연구에 참여하기를 꺼리는 환자, 심각한 부정맥 및 기질성 심장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 리도카인
20명의 적격 환자에게 30-60대에 걸쳐 1.5mg/kg 1% 리도카인을 정맥 주사했습니다.
그런 다음 절차가 끝날 때까지 4mg/kg/h 리도카인을 정맥 주사했습니다.
|
유도 전에 리도카인 1.5mg/kg의 볼로스를 투여합니다.
그런 다음 4mg/kg/h 리도카인 주입이 시술 중에 유지됩니다.
|
|
위약 비교기: 그룹 제어
2020 적격 환자는 동일한 0.9% 생리 식염수를 받습니다.
|
0.9% 생리 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로포폴 요건
기간: 의식 상실에서 절차 종료까지
|
의식 상실 시 프로포폴 요구량 및 시술 중 추가 요구량
|
의식 상실에서 절차 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: PACU에서 즉시, 15분, 30분
|
0-10 cm VAS를 사용하여 평가된 통증 점수
|
PACU에서 즉시, 15분, 30분
|
|
피로 점수
기간: PACU에서 즉시, 15분, 30분
|
0-10cm VAS를 사용하여 평가된 피로 점수
|
PACU에서 즉시, 15분, 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1000
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .