Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraveneuze lidocaïne op Propofol-vereisten

8 november 2022 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Het effect van intraveneuze lidocaïne op de behoefte aan propofol bij patiënten die hysteroscopie en diagnostische curettage ondergaan

Lidocaïne, een lokaal anestheticum van amide, heeft de voordelen van een lage prijs en gemakkelijke verkrijgbaarheid. Intraveneuze lidocaïne (IVL) werd aanvankelijk gebruikt bij de behandeling van aritmie. Er werd aangetoond dat IVL een analgetisch effect had, vooral bij colorectale chirurgie, maar controversieel bleef bij andere soorten operaties. Andere gunstige effecten, zoals preventie van hyperalgesie en propofol-geïnduceerde injectiepijn, vermindering van de incidentie van postoperatieve ileus en misselijkheid en braken en ontstekingsremmers werden ook voorgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende geneesmiddelen voor procedurele sedatie en analgesie zijn propofol, benzodiazepinen en opioïden. Deze geneesmiddelen kunnen echter ademhalingsdepressie en instabiliteit van de bloedsomloop veroorzaken. Combinatie verhoogt het risico op hypoxie en apneu.

In China is de meeste anesthesie voor hysteroscopie en gastro-enteroscopie procedurele sedatie en analgesie (PAS) geleverd door anesthesisten. Foester et al. is getest dat IVL de behoefte aan propofol, postoperatieve pijn- en vermoeidheidsscores bij colonoscopie aanzienlijk kan verminderen. Chen, et al. vinden hetzelfde effect van IVL bij ouderen. Er is echter geen onderzoeksrapportage dat IVL wordt gebruikt bij hysteroscopie en diagnostische curettage. Ons belangrijkste doel is dus om het effect van intraveneuze lidocaïne op de behoefte aan propofol te evalueren bij patiënten die hysteroscopie en diagnostische curettage ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die hysteroscopie en diagnostische curettage ondergingen, fysieke status van de American Society of Anesthesiologist 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor lidocaïne of andere lokale anesthetica, die sedativa en analgetica hebben ingenomen binnen 1 week voor de operatie, mentale en neurologische aandoeningen, gehoorbeschadiging, die geen geïnformeerde toestemming willen ondertekenen of niet willen deelnemen aan de studie, ernstige aritmie en organische hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Lidocaïne
20 in aanmerking komende patiënten krijgen 1,5 mg/kg 1% lidocaïne intraveneus gedurende 30-60 s. Daarna werd 4 mg/kg/u lidocaïne intraveneus toegediend tot het einde van de procedure.
Geneesmiddel: Lidocaïne IV
Voorafgaand aan de inductie wordt een bolus van 1,5 mg/kg lidocaïne toegediend. Vervolgens wordt tijdens de procedure een infuus van 4 mg/kg/uur lidocaïne gehandhaafd.
Placebo-vergelijker: Groepscontrole
Patiënten die in 2020 in aanmerking komen, krijgen gelijk 0,9% normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: 0,9% normale zoutoplossing
0,9% normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofol-vereisten
Tijdsspanne: van bewustzijnsverlies tot het einde van de procedure
propofolbehoefte bij bewustzijnsverlies en aanvullende behoefte tijdens procedure
van bewustzijnsverlies tot het einde van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: onmiddellijk, 15 min, 30 min in PACU
Beoordeelde pijnscore met behulp van 0-10 cm VAS
onmiddellijk, 15 min, 30 min in PACU
Vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: onmiddellijk, 15 min, 30 min in PACU
Beoordeelde vermoeidheidsscore met behulp van 0-10 cm VAS
onmiddellijk, 15 min, 30 min in PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne IV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren