Efeito da lidocaína intravenosa nas necessidades de propofol
8 de novembro de 2022 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
O efeito da lidocaína intravenosa nas necessidades de propofol em pacientes submetidos à histeroscopia e curetagem diagnóstica
A lidocaína, um anestésico local do tipo amida, tem como vantagens o baixo preço e a facilidade de obtenção.
A lidocaína intravenosa (IVL) foi inicialmente utilizada no tratamento da arritmia.
Demonstrou-se que a IVL teve efeito analgésico, principalmente em cirurgia colorretal, mas permaneceu controversa em outros tipos de cirurgias.
Outros efeitos benéficos, como prevenção de hiperalgesia e dor induzida por injeção de propofol, redução da incidência de íleo e náuseas e vômitos pós-operatórios e anti-inflamatório também foram propostos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As drogas mais utilizadas para sedação e analgesia em procedimentos são propofol, benzodiazepínicos e opioides. No entanto, essas drogas podem causar depressão respiratória e instabilidade circulatória. A combinação aumentará o risco de hipóxia e apnéia.
Na China, a maioria das anestesias para histeroscopia e gastroenteroscopia são procedimentos de sedação e analgesia (PAS) fornecidos por anestesistas. Foester et ai. foram testados que IVL poderia reduzir significativamente os requisitos de propofol, dores pós-operatórias e pontuações de fadiga na colonoscopia. Chen,et,al. encontrar o mesmo efeito de IVL em idosos. No entanto, não há nenhuma pesquisa relatando IVL usado em histeroscopia e curetagem diagnóstica. Assim, nosso principal objetivo é avaliar o efeito da lidocaína intravenosa sobre as necessidades de propofol em pacientes submetidas à histeroscopia e curetagem diagnóstica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à histeroscopia e curetagem diagnóstica, estado físico 1-2 da American Society of Anesthesiologist, IMC 18,5-24,9 kg/m2,
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida à lidocaína ou outros anestésicos locais, sedativos e analgésicos tomados 1 semana antes da cirurgia, doenças mentais e neurológicas, deficiência auditiva, relutância em assinar o consentimento informado ou participar do estudo, arritmia grave e doença cardíaca orgânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Lidocaína
20 pacientes elegíveis recebem 1,5mg/kg de lidocaína a 1% por via intravenosa durante 30-60s.
A seguir, lidocaína 4mg/kg/h infundida por via intravenosa até o final do procedimento.
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Um bolo de 1,5mg/kg de lidocaína será administrado antes da indução.
Então, a infusão de 4mg/kg/h de lidocaína será mantida durante o procedimento.
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Comparador de Placebo: Controle de grupo
Os pacientes elegíveis para 2020 recebem soro fisiológico igual a 0,9%.
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Solução salina normal a 0,9%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos de Propofol
Prazo: da perda da consciência ao fim do procedimento
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necessidades de propofol na perda de consciência e necessidades suplementares durante o procedimento
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da perda da consciência ao fim do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: imediatamente, 15 min, 30 min na SRPA
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Pontuação de dor avaliada usando EVA de 0-10 cm
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imediatamente, 15 min, 30 min na SRPA
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Pontuação de fadiga
Prazo: imediatamente, 15 min, 30 min na SRPA
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Pontuação de fadiga avaliada usando VAS de 0-10 cm
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imediatamente, 15 min, 30 min na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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