Effetto della lidocaina endovenosa sui requisiti di propofol
8 novembre 2022 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
L'effetto della lidocaina endovenosa sui fabbisogni di propofol nei pazienti sottoposti a isteroscopia e raschiamento diagnostico
La lidocaina, un anestetico locale ammidico, presenta vantaggi di basso prezzo e di facile reperibilità.
La lidocaina endovenosa (IVL) è stata inizialmente utilizzata nel trattamento dell'aritmia.
È stato dimostrato che l'IVL ha un effetto analgesico, specialmente nella chirurgia del colon-retto, ma è rimasto controverso in altri tipi di interventi chirurgici.
Sono stati proposti anche altri effetti benefici, come la prevenzione dell'iperalgesia e del dolore da iniezione indotto dal propofol, la riduzione dell'incidenza di ileo postoperatorio e nausea e vomito e antinfiammatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I farmaci più frequenti per la sedazione procedurale e l'analgesia sono il propofol, le benzodiazepine e gli oppioidi. Tuttavia, questi farmaci possono causare depressione respiratoria e instabilità circolatoria. La combinazione aumenterà il rischio di ipossia e apnea.
In Cina, la maggior parte dell'anestesia per l'isteroscopia e la gastroenteroscopia è la sedazione procedurale e l'analgesia (PAS) fornite dagli anestesisti. Foster et al. è stato testato che l'IVL potrebbe ridurre significativamente i requisiti di propofol, i punteggi di dolore e affaticamento postoperatori in colonscopia. Chen, et al. trovare lo stesso effetto di IVL negli anziani. Tuttavia, non ci sono ricerche che riportano IVL utilizzato nell'isteroscopia e nel curettage diagnostico. Quindi, il nostro obiettivo principale è valutare l'effetto della lidocaina per via endovenosa sui requisiti di propofol nei pazienti sottoposti a isteroscopia e curettage diagnostico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a isteroscopia e curettage diagnostico, stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali, sedativi e analgesici assunti entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, malattie mentali e neurologiche, problemi di udito, riluttanza a firmare il consenso informato o partecipare allo studio, grave aritmia e cardiopatia organica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Lidocaina
20 pazienti idonei ricevono 1,5 mg/kg di lidocaina all'1% per via endovenosa di età compresa tra i 30 ei 60 anni.
Poi, 4mg/kg/h di lidocaina infusa per via endovenosa fino alla fine della procedura.
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Prima dell'induzione verrà somministrato un bolo di 1,5 mg/kg di lidocaina.
Quindi, l'infusione di 4 mg/kg/h di lidocaina verrà mantenuta durante la procedura.
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Comparatore placebo: Controllo di gruppo
2020 pazienti idonei ricevono una soluzione fisiologica uguale allo 0,9%.
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Soluzione fisiologica allo 0,9%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propofol Requisiti
Lasso di tempo: dalla perdita di coscienza alla fine della procedura
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requisiti di propofol in caso di perdita di coscienza e requisiti supplementari durante la procedura
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dalla perdita di coscienza alla fine della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: immediatamente, 15 min, 30 min in PACU
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Punteggio del dolore valutato utilizzando la VAS 0-10 cm
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immediatamente, 15 min, 30 min in PACU
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Punteggio di fatica
Lasso di tempo: immediatamente, 15 min, 30 min in PACU
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Punteggio di fatica valutato utilizzando VAS 0-10 cm
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immediatamente, 15 min, 30 min in PACU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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