Effekt af intravenøs lidokain på propofolkrav
8. november 2022 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Effekten af intravenøs lidokain på propofolbehov hos patienter, der gennemgår hysteroskopi og diagnostisk udskydelse
Lidocain, et amid lokalbedøvelsesmiddel, har fordele ved lav pris og let tilgængelig.
Intravenøs lidokain (IVL) er oprindeligt blevet brugt til behandling af arytmi.
Det blev påvist, at IVL havde analgetisk effekt, især i kolorektal kirurgi, men forblev kontrovers i andre typer operationer.
Andre gavnlige virkninger, såsom forebyggelse af hyperalgesi og propofol-induceret injektionssmerter, reduktion af forekomsten af postoperativ ileus og kvalme og opkastning og anti-inflammatorisk blev også foreslået.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De hyppigste lægemidler til procedureel sedation og analgesi er propofol, benzodiazepiner og opioider. Disse lægemidler kan dog forårsage respirationsdepression og cirkulationsstabilitet. Kombination vil øge risikoen for hypoxi og apnø.
I Kina er det meste af anæstesi til hysteroskopi og gastroenteroskopi procedurel sedation og analgesi (PAS) leveret af anæstesilæger. Foester et al. er blevet testet, at IVL signifikant kunne reducere propofolbehovet 、postoperativ smerte og træthedsscore i koloskopi. Chen et al. finde samme effekt af IVL hos ældre. Der er dog ingen forskning, der rapporterer IVL brugt til hysteroskopi og diagnostisk curettage. Så vores hovedformål er at evaluere effekten af intravenøst lidocain på propofolbehov hos patienter, der gennemgår hysteroskopi og diagnostisk curettage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik hysteroskopi og diagnostisk curettage, American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler, taget beroligende midler og smertestillende midler inden for 1 uge før operation, psykiske og neurologiske sygdomme, nedsat hørelse, uvillige til at underskrive informeret samtykke eller deltage i undersøgelsen, alvorlig arytmi og organisk hjertesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe lidokain
20 egnede patienter får 1,5 mg/kg 1% lidokain intravenøst over 30-60'erne.
Derefter infunderes 4 mg/kg/time lidocain intravenøst indtil afslutningen af proceduren.
|
En bolos på 1,5 mg/kg lidocain vil blive administreret før induktion.
Derefter vil infusion af 4mg/kg/time lidocain opretholdes under proceduren.
|
|
Placebo komparator: Gruppekontrol
2020 kvalificerede patienter modtages svarende til 0,9% normalt saltvand.
|
0,9% normalt saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofol krav
Tidsramme: fra tab af bevidsthed til afslutning af proceduren
|
propofol-krav ved bevidsthedstab og supplerende krav under proceduren
|
fra tab af bevidsthed til afslutning af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: straks, 15 min, 30 min i PACU
|
Vurderet smertescore ved hjælp af 0-10 cm VAS
|
straks, 15 min, 30 min i PACU
|
|
Træthedsscore
Tidsramme: straks, 15 min, 30 min i PACU
|
Vurderet træthedsscore ved hjælp af 0-10 cm VAS
|
straks, 15 min, 30 min i PACU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1000
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .