Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus propofolin tarpeisiin

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus propofolitarpeisiin potilailla, joille tehdään hysteroskoopia ja diagnostinen kyretti

Lidokaiini, amidi-paikallinen nukutusaine, on edullinen hinta ja helppo saada. Suonensisäistä lidokaiinia (IVL) on alun perin käytetty rytmihäiriöiden hoidossa. Osoitettiin, että IVL:llä oli kipua lievittävä vaikutus, erityisesti kolorektaalisessa leikkauksessa, mutta se pysyi kiistana muun tyyppisissä leikkauksissa. Ehdotettiin myös muita hyödyllisiä vaikutuksia, kuten hyperalgesian ja propofolin aiheuttaman injektiokivun ehkäisyä, leikkauksen jälkeisen ileuksen ja pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden vähentämistä sekä tulehdusta ehkäisevää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisimmät lääkkeet menettelylliseen sedaatioon ja analgesiaan ovat propofoli, bentsodiatsepiinit ja opioidit. Nämä lääkkeet voivat kuitenkin aiheuttaa hengityslamaa ja verenkierron epävakautta. Yhdistelmä lisää hypoksian ja apnean riskiä.

Kiinassa suurin osa hysteroskoopiaan ja gastroenteroskopiaan tarkoitetuista anestesiasta on anestesialääkärien tarjoamaa sedaatiota ja analgesiaa (PAS). Foester et ai. on testattu, että IVL voisi merkittävästi vähentää propofolin tarvetta, leikkauksen jälkeistä kipua ja väsymystä kolonoskopiassa. Chen, et al. löytää saman IVL:n vaikutuksen vanhuksilla. Hysteroskoopiassa ja diagnostisessa kuretaatiossa käytettyä IVL:ää ei kuitenkaan ole raportoitu. Päätavoitteemme on siis arvioida suonensisäisen lidokaiinin vaikutusta propofolin tarpeisiin potilailla, joille tehdään hysteroskoopia ja diagnostinen kuretaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin hysteroskopia ja diagnostinen kyretti, American Society of Anesthesiologistin fyysinen tila 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille, jotka ovat saaneet rauhoittavia ja kipulääkkeitä 1 viikko ennen leikkausta, mielenterveys- ja neurologiset sairaudet, kuulon heikkeneminen, haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistua tutkimukseen, vakava rytmihäiriö ja orgaaninen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Lidokaiini
20 soveltuvaa potilasta saavat 1,5 mg/kg 1 % lidokaiinia suonensisäisesti 30-60 sekunnin ajan. Sitten 4 mg/kg/h lidokaiinia infusoitiin suonensisäisesti toimenpiteen loppuun asti.
Lääke: Lidokaiini IV
Ennen induktiota annetaan bolos 1,5 mg/kg lidokaiinia. Sitten lidokaiinin infuusio 4 mg/kg/h säilyy toimenpiteen aikana.
Placebo Comparator: Ryhmäohjaus
Vuonna 2020 kelpoisille potilaille annetaan 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Lääke: 0,9 % normaalia suolaliuosta
0,9 % normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofol-vaatimukset
Aikaikkuna: tajunnan menetyksestä toimenpiteen loppuun
propofolivaatimukset tajunnan menetyksen yhteydessä ja lisävaatimukset toimenpiteen aikana
tajunnan menetyksestä toimenpiteen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: heti, 15 min, 30 min PACU:ssa
Arvioitu kipupisteet 0-10 cm VAS:lla
heti, 15 min, 30 min PACU:ssa
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: heti, 15 min, 30 min PACU:ssa
Arvioitu väsymysarvo 0-10 cm VAS:lla
heti, 15 min, 30 min PACU:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1000

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa