プロポフォール必要量に対する静脈内リドカインの効果
2022年11月8日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
子宮鏡検査および診断的掻爬術を受ける患者のプロポフォール必要量に対する静脈内リドカインの効果
アミド系局所麻酔薬であるリドカインは、安価で入手しやすいという利点があります。
静脈内リドカイン (IVL) は当初、不整脈の治療に使用されていました。
IVL は、特に結腸直腸手術で鎮痛効果があることが実証されましたが、他の種類の手術では論争が続いていました。
痛覚過敏やプロポフォールによる注射痛の予防、術後イレウスの発生率の低下、吐き気や嘔吐、抗炎症などの他の有益な効果も提案されています。
調査の概要
詳細な説明
手続き上の鎮静および鎮痛のための最も頻繁な薬物は、プロポフォール、ベンゾジアゼピンおよびオピオイドです。 しかし、これらの薬は呼吸抑制や循環不安定を引き起こす可能性があります。 併用すると、低酸素症と無呼吸のリスクが高まります。
中国では、子宮鏡検査および胃腸鏡検査のためのほとんどの麻酔は、麻酔科医によって提供される手続き的鎮静および鎮痛（PAS）です。 Foester等。 IVL がプロポフォールの必要量、大腸内視鏡検査における術後の痛みと疲労のスコアを大幅に減らすことができることがテストされています。 チェンら 高齢者における IVL の同じ効果を見つけます。 ただし、子宮鏡検査および診断掻爬術で使用される IVL を報告する研究はありません。 したがって、私たちの主な目的は、子宮鏡検査および診断的掻爬術を受ける患者のプロポフォール必要量に対するリドカインの静脈内投与の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮鏡検査および診断掻爬術を受けた患者、米国麻酔科学会の身体状態 1-2、BMI 18.5-24.9 キロ/平方メートル、
除外基準:
- -リドカインまたは他の局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者、手術前の1週間以内に鎮静剤および鎮痛剤を服用した患者、精神および神経疾患、聴覚障害、インフォームドコンセントへの署名または研究への参加を望まない、重度の不整脈および器質性心疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループリドカイン
20 人の適格な患者は、30 ～ 60 代にわたって 1.5mg/kg の 1% リドカインを静脈内投与されます。
その後、4mg/kg/hのリドカインを処置終了まで静脈内注入した。
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導入前に1.5mg/kgリドカインのボーロスを投与する。
その後、4 mg/kg/h リドカインの注入は手順の間維持されます。
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プラセボコンパレーター：グループコントロール
2020 年の適格な患者には、0.9% の生理食塩水が投与されます。
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0.9%生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールの要件
時間枠：意識消失から処置終了まで
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意識喪失時のプロポフォール必要量と処置中の補足的必要量
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意識消失から処置終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：すぐに、15 分、PACU で 30 分
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0～10cmのVASを用いて疼痛スコアを評価
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すぐに、15 分、PACU で 30 分
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疲労スコア
時間枠：すぐに、15 分、PACU で 30 分
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0～10cmのVASを用いた疲労スコアの評価
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すぐに、15 分、PACU で 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2020年12月25日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1000
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカイン IVの臨床試験
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