Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravenózního lidokainu na požadavky na propofol

8. listopadu 2022 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Vliv intravenózního lidokainu na požadavky na propofol u pacientů podstupujících hysteroskopii a diagnostickou kyretáž

Lidokain, amidové lokální anestetikum, má výhody nízké ceny a snadného získání. Intravenózní lidokain (IVL) byl zpočátku používán při léčbě arytmie. Bylo prokázáno, že IVL měla analgetický účinek, zejména v kolorektální chirurgii, ale zůstala kontroverzní u jiných typů operací. Byly navrženy i další příznivé účinky, jako je prevence hyperalgezie a propofolem indukované bolesti při injekcích, snížení výskytu pooperačního ileu a nevolnosti a zvracení a také protizánětlivé účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastějšími léky na procedurální sedaci a analgezii jsou propofol, benzodiazepiny a opioidy. Tyto léky však mohou způsobit respirační depresi a oběhovou nestabilitu. Kombinace zvýší riziko hypoxie a apnoe.

V Číně je většina anestezie pro hysteroskopii a gastroenteroskopii procedurální sedace a analgezie (PAS) poskytované anesteziology. Foester a kol. bylo testováno, že IVL může významně snížit požadavky na propofol, skóre pooperační bolesti a únavy v kolonoskopii. Chen, a spol. najít stejný účinek IVL u starších osob. Neexistuje však žádný výzkum, který by uváděl IVL používané v hysteroskopii a diagnostické kyretáži. Naším hlavním cílem je tedy vyhodnotit vliv intravenózního lidokainu na potřebu propofolu u pacientů podstupujících hysteroskopii a diagnostickou kyretáž.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili hysteroskopii a diagnostickou kyretáž, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na lidokain nebo jiná lokální anestetika, užívající sedativa a analgetika do 1 týdne před operací, duševní a neurologická onemocnění, sluchové postižení, neochotní podepsat informovaný souhlas nebo se studie zúčastnit, závažná arytmie a organické srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina lidokain
20 způsobilým pacientům bylo podáváno 1,5 mg/kg 1% lidokainu intravenózně po dobu 30-60 s. Poté 4 mg/kg/h lidokainu podávaného intravenózní infuzí až do konce procedury.
Lék: Lidokain IV
Před indukcí bude podána dávka 1,5 mg/kg lidokainu. Poté bude během procedury zachována infuze lidokainu v dávce 4 mg/kg/h.
Komparátor placeba: Ovládání skupiny
2020 způsobilým pacientům se podává 0,9% normální fyziologický roztok.
Lék: 0,9% normální fyziologický roztok
0,9% normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na propofol
Časové okno: od ztráty vědomí do konce procedury
požadavky na propofol při ztrátě vědomí a doplňkové požadavky během procedury
od ztráty vědomí do konce procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: okamžitě, 15 min, 30 min v PACU
Hodnotilo se skóre bolesti pomocí 0-10 cm VAS
okamžitě, 15 min, 30 min v PACU
Skóre únavy
Časové okno: okamžitě, 15 min, 30 min v PACU
Stanovené skóre únavy pomocí 0-10 cm VAS
okamžitě, 15 min, 30 min v PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit