Efecto de la lidocaína intravenosa sobre los requerimientos de propofol
8 de noviembre de 2022 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
El efecto de la lidocaína intravenosa sobre los requerimientos de propofol en pacientes sometidos a histeroscopia y curetaje diagnóstico
La lidocaína, un anestésico local de amida, tiene ventajas de bajo precio y fácil obtención.
La lidocaína intravenosa (IVL) se utilizó inicialmente en el tratamiento de la arritmia.
Se demostró que la IVL tenía efecto analgésico, especialmente en cirugía colorrectal, pero seguía siendo controvertida en otro tipo de cirugías.
También se propusieron otros efectos beneficiosos, como la prevención de la hiperalgesia y el dolor inducido por la inyección de propofol, la reducción de la incidencia de íleo posoperatorio, náuseas y vómitos y antiinflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fármacos más frecuentes para la sedación y analgesia de procedimientos son el propofol, las benzodiazepinas y los opioides. Sin embargo, estos medicamentos pueden causar depresión respiratoria e inestabilidad circulatoria. La combinación aumentará el riesgo de hipoxia y apnea.
En China, la mayor parte de la anestesia para histeroscopia y gastroenteroscopia es sedación y analgesia de procedimiento (PAS) proporcionada por anestesistas. Foester et al. Se ha probado que IVL podría reducir significativamente los requisitos de propofol, el dolor posoperatorio y las puntuaciones de fatiga en la colonoscopia. Chen, et al. encuentran el mismo efecto de IVL en ancianos. Sin embargo, no hay investigaciones que informen el IVL utilizado en la histeroscopia y el legrado de diagnóstico. Por lo tanto, nuestro principal objetivo es evaluar el efecto de la lidocaína intravenosa sobre los requerimientos de propofol en pacientes sometidas a histeroscopia y legrado diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a las que se les realizó histeroscopia y curetaje diagnóstico, estado físico de la American Society of Anesthesiologist 1-2, IMC 18.5-24.9 kg/m2,
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a la lidocaína u otros anestésicos locales, que hayan tomado sedantes y analgésicos en la semana anterior a la cirugía, enfermedades mentales y neurológicas, deficiencia auditiva, que no deseen firmar un consentimiento informado o participar en el estudio, arritmia grave y cardiopatía orgánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Lidocaína
20 pacientes elegibles reciben 1,5 mg/kg de lidocaína al 1 % por vía intravenosa durante 30 a 60 s.
Luego, 4 mg/kg/h de lidocaína en infusión intravenosa hasta el final del procedimiento.
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Se administrarán bolos de lidocaína de 1,5 mg/kg antes de la inducción.
Luego, se mantendrá la infusión de 4 mg/kg/h de lidocaína durante el procedimiento.
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Comparador de placebos: Control de grupo
2020 pacientes elegibles reciben una solución salina normal al 0,9 %.
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Solución salina normal al 0,9 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisitos de propofol
Periodo de tiempo: desde la pérdida del conocimiento hasta el final del procedimiento
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Requerimientos de propofol en la pérdida del conocimiento y requerimientos suplementarios durante el procedimiento.
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desde la pérdida del conocimiento hasta el final del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente, 15 min, 30 min en PACU
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Puntuación de dolor evaluada usando EVA de 0-10 cm
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inmediatamente, 15 min, 30 min en PACU
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Puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: inmediatamente, 15 min, 30 min en PACU
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Puntuación de fatiga evaluada utilizando 0-10 cm VAS
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inmediatamente, 15 min, 30 min en PACU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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