Влияние внутривенного введения лидокаина на потребность в пропофоле
8 ноября 2022 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Влияние внутривенного введения лидокаина на потребность в пропофоле у пациентов, перенесших гистероскопию и диагностическое выскабливание
Лидокаин, амидный местный анестетик, имеет преимущества низкой цены и простоты получения.
Внутривенный лидокаин (ВВЛ) изначально использовался при лечении аритмии.
Было продемонстрировано, что ИВЛ оказывает обезболивающее действие, особенно при колоректальной хирургии, но остается спорным при других видах операций.
Также были предложены другие полезные эффекты, такие как предотвращение гипералгезии и индуцированной пропофолом инъекционной боли, снижение частоты послеоперационной кишечной непроходимости, тошноты и рвоты, а также противовоспалительное действие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее распространенными препаратами для процедурной седации и обезболивания являются пропофол, бензодиазепины и опиоиды. Однако эти препараты могут вызывать угнетение дыхания и нестабильность кровообращения. Комбинация увеличивает риск гипоксии и апноэ.
В Китае большая часть анестезии при гистероскопии и гастроэнтероскопии проводится с помощью процедурной седации и анальгезии (PAS), которую проводят анестезиологи. Фостер и др. Было проверено, что ИВЛ может значительно снизить потребность в пропофоле, показатели послеоперационной боли и усталости при колоноскопии. Чен и др. обнаруживают такой же эффект ИВЛ у пожилых людей. Однако нет исследований, сообщающих об использовании ИВЛ при гистероскопии и диагностическом выскабливании. Итак, наша основная цель — оценить влияние внутривенного введения лидокаина на потребность в пропофоле у пациенток, перенесших гистероскопию и диагностическое выскабливание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, перенесшие гистероскопию и диагностическое выскабливание, физический статус Американского общества анестезиологов 1-2, ИМТ 18,5-24,9 кг/м2,
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на лидокаин или другие местные анестетики, принимающие седативные средства и анальгетики в течение 1 недели до операции, психические и неврологические заболевания, нарушения слуха, нежелающие подписывать информированное согласие или участвовать в исследовании, серьезные нарушения ритма сердца и органические заболевания сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Лидокаин
20 подходящих пациентов получали 1,5 мг/кг 1% лидокаина внутривенно в течение 30-60 лет.
Затем внутривенно вводят 4 мг/кг/ч лидокаина до конца процедуры.
|
Перед индукцией вводят болюс лидокаина в дозе 1,5 мг/кг.
Затем во время процедуры будет поддерживаться инфузия 4 мг/кг/ч лидокаина.
|
|
Плацебо Компаратор: Групповой контроль
2020 подходящих пациентов получают равный 0,9% физиологический раствор.
|
0,9% физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования к пропофолу
Временное ограничение: от потери сознания до окончания процедуры
|
потребность в пропофоле при потере сознания и дополнительные потребности во время процедуры
|
от потери сознания до окончания процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: немедленно, 15 мин, 30 мин в PACU
|
Оценка боли по шкале 0-10 см по ВАШ
|
немедленно, 15 мин, 30 мин в PACU
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: немедленно, 15 мин, 30 мин в PACU
|
Оценка утомляемости с использованием ВАШ на расстоянии 0–10 см.
|
немедленно, 15 мин, 30 мин в PACU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .