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Wirkung von intravenösem Lidocain auf den Propofol-Bedarf

8. November 2022 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf den Propofol-Bedarf bei Patienten, die sich einer Hysteroskopie und diagnostischen Kürettage unterziehen

Lidocain, ein Amid-Lokalanästhetikum, hat die Vorteile eines niedrigen Preises und einer leichten Beschaffung. Intravenöses Lidocain (IVL) wurde ursprünglich zur Behandlung von Arrhythmie verwendet. Es wurde gezeigt, dass IVL eine analgetische Wirkung hatte, insbesondere in der kolorektalen Chirurgie, aber bei anderen Arten von Operationen umstritten blieb. Andere vorteilhafte Wirkungen, wie die Verhinderung von Hyperalgesie und Propofol-induzierten Injektionsschmerzen, die Verringerung des Auftretens von postoperativem Ileus und Übelkeit und Erbrechen sowie entzündungshemmende Wirkungen wurden ebenfalls vorgeschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die häufigsten Medikamente zur prozeduralen Sedierung und Analgesie sind Propofol, Benzodiazepine und Opioide. Diese Medikamente können jedoch Atemdepression und Kreislaufinstabilität verursachen. Die Kombination erhöht das Risiko von Hypoxie und Apnoe.

In China ist die meiste Anästhesie für die Hysteroskopie und Gastroenteroskopie eine prozedurale Sedierung und Analgesie (PAS), die von Anästhesisten durchgeführt wird. Foester et al. Es wurde getestet, dass IVL den Propofol-Bedarf signifikant reduzieren kann, postoperative Schmerz- und Ermüdungswerte bei der Koloskopie. Chen et al. finden die gleiche Wirkung von IVL bei älteren Menschen. Es gibt jedoch keine Forschung, die über die Verwendung von IVL bei der Hysteroskopie und der diagnostischen Kürettage berichtet. Unser Hauptziel ist es daher, die Wirkung von intravenösem Lidocain auf den Propofol-Bedarf bei Patienten zu bewerten, die sich einer Hysteroskopie und einer diagnostischen Kürettage unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hysteroskopie und diagnostischen Kürettage unterzogen haben, körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika, Einnahme von Beruhigungsmitteln und Analgetika innerhalb von 1 Woche vor der Operation, psychischen und neurologischen Erkrankungen, Hörbehinderung, Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben oder an der Studie teilzunehmen, schwere Arrhythmie und organische Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Lidocain
20 geeignete Patienten erhalten 1,5 mg/kg 1 % Lidocain intravenös über 30–60 Sekunden. Dann werden 4 mg/kg/h Lidocain intravenös bis zum Ende des Verfahrens infundiert.
Arzneimittel: Lidocain IV
Vor der Induktion wird eine Dosis von 1,5 mg/kg Lidocain verabreicht. Dann wird die Infusion von 4 mg/kg/h Lidocain während des Verfahrens aufrechterhalten.
Placebo-Komparator: Gruppensteuerung
2020 in Frage kommende Patienten erhalten gleich 0,9 % normale Kochsalzlösung.
Arzneimittel: 0,9 % normale Kochsalzlösung
0,9 % normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propofol-Anforderungen
Zeitfenster: von der Bewusstlosigkeit bis zum Ende des Eingriffs
Propofol-Bedarf bei Bewusstlosigkeit und zusätzlicher Bedarf während des Eingriffs
von der Bewusstlosigkeit bis zum Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: sofort, 15 min, 30 min im PACU
Bewerteter Schmerz-Score mit 0-10 cm VAS
sofort, 15 min, 30 min im PACU
Ermüdungswert
Zeitfenster: sofort, 15 min, 30 min im PACU
Bewerteter Ermüdungswert unter Verwendung von 0-10 cm VAS
sofort, 15 min, 30 min im PACU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1000

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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